Pegaspargasa combinada con gemcitabina, etopósido, clorhidrato de mitoxantrona liposomal y dexametasona (P-GEMD) en el tratamiento del linfoma temprano no tratado de las vías respiratorias superiores o del linfoma extraganglionar avanzado de células T/NK

Criterios de inclusión:

• 1. Participar voluntariamente en este estudio y firmar el formulario de consentimiento informado; 2. 18 años ≤ edad ≤ 75 años; 3. Tiempo de supervivencia esperado ≥ 3 meses; 4. Aerodigestivo temprano no superior confirmado histopatológicamente o avanzado 5. Debe haber al menos una lesión evaluable o medible que cumpla con los criterios de Lugano 2014: lesiones de los ganglios linfáticos, los ganglios linfáticos medibles deben tener un diámetro largo > 1,5 cm; lesiones no ganglionares, lesiones extraganglionares que pueden medirse Diámetro largo > 1,0 cm; 6. Puntuación ECOG 0-2 puntos; 7. Función de la médula ósea: recuento de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L, recuento de plaquetas ≥ 75 × 109/L, hemoglobina ≥ 80 g/L; 8. Función hepática y renal: creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal; alanina aminotransferasa (AST) y aspartato aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 veces el límite superior del valor normal (para pacientes con invasión hepática ≤ 5 veces el límite superior del valor normal); bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal (para pacientes con invasión hepática ≤ 3 veces el límite superior del valor normal).

Criterio de exclusión:

• 1. Hipersensibilidad a cualquier fármaco del estudio o sus componentes; 2. Enfermedades sistémicas incontrolables (como infección avanzada, hipertensión incontrolable, diabetes, etc.); 3. La función cardíaca y la enfermedad cumplen una de las siguientes condiciones:

  1. síndrome de QTc prolongado o intervalo QTc >480 ms;
  2. bloqueo completo de rama izquierda, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado;
  3. arritmia grave e incontrolada que requiere tratamiento farmacológico;
  4. Sociedad de Cardiología de Nueva York ≥ Grado III;
  5. Fracción de eyección cardíaca (FEVI) inferior al 50%;

  6. Infarto de miocardio, angina inestable y ritmo ventricular gravemente inestable en los 6 meses anteriores al reclutamiento Historial de arritmia o cualquier otra arritmia que requiera tratamiento, historial de enfermedad pericárdica clínicamente grave o evidencia ECG de isquemia aguda o anomalías activas del sistema de conducción.

     4. Infección por hepatitis B y C activa (antígeno de superficie del virus de la hepatitis B positivo y más de 1x103 copias/ml de ADN del virus de la hepatitis B; más de 1x103 copias/ml de ARN del virus de la hepatitis C); 5. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (anticuerpo VIH positivo); 6. Previamente o padeciendo actualmente de otros tumores malignos (excepto carcinoma de células basales de piel no melanoma controlado de manera efectiva, carcinoma de mama/cuello uterino in situ y otros tumores malignos que han sido controlados de manera efectiva sin tratamiento en los últimos cinco años); 7. Compromiso del sistema nervioso central (SNC) en el momento del reclutamiento; 8. Mujeres embarazadas, lactantes y pacientes en edad fértil que no deseen tomar medidas anticonceptivas; Otros investigadores juzgan que no son aptos para participar en este estudio.