Pegaspargaasi yhdistettynä gemsitabiiniin, etoposidiin, liposomaaliseen mitoksantronihydrokloridiin ja deksametasoniin (P-GEMD) hoitamattoman varhaisen, ei-ylemmän hengityselimen tai edenneen ekstranodaalisen NK/T-solulymfooman hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Liity vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake; 2. 18 vuotta vanha ≤ ikä ≤ 75 vuotta vanha; 3. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta; 4. Histopatologisesti vahvistettu varhainen ei-ylempi aerodigestiivinen tai pitkälle edennyt 5. Lugano2014-kriteerit täyttävä arvioitava tai mitattavissa oleva leesio on oltava vähintään yksi: imusolmukevauriot, mitattavissa olevien imusolmukkeiden halkaisijan on oltava pitkä > 1,5 cm; ei-imusolmukkeiden leesiot, ekstranodaaliset leesiot, jotka voidaan mitata Pitkä halkaisija > 1,0 cm; 6. ECOG-pisteet 0-2 pistettä; 7. Luuytimen toiminta: neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 109/l, verihiutaleiden määrä ≥ 75 × 109/l, hemoglobiini ≥ 80 g/l; 8. Maksan ja munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja; alaniiniaminotransferaasi (AST) ja aspartaattiaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 kertaa normaaliarvon yläraja (potilaille, joilla on maksainvaasio ≤ 5 kertaa normaaliarvon yläraja); kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja (potilailla, joilla on maksainvaasio ≤ 3 kertaa normaaliarvon yläraja).

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai sen aineosille; 2. Hallitsemattomat systeemiset sairaudet (kuten pitkälle edennyt infektio, hallitsematon verenpainetauti, diabetes jne.); 3. Sydämen toiminta ja sairaus täyttävät yhden seuraavista ehdoista:

  1. pitkä QTc-oireyhtymä tai QTc-aika > 480 ms;
  2. täydellinen vasemman nipun haarakatkos, toisen asteen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos;
  3. vakava, hallitsematon rytmihäiriö, joka vaatii lääkehoitoa;
  4. New York Society of Cardiology ≥ Grade III;
  5. sydämen ejektiofraktio (LVEF) alle 50 %;

  6. Sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris ja vakavasti epävakaa kammiorytmi 6 kuukauden sisällä ennen värväystä Anamneesi rytmihäiriö tai mikä tahansa muu hoitoa vaativa rytmihäiriö, kliinisesti vaikea sydänsairaus tai EKG-merkki akuutista iskemiasta tai aktiivisen johtumisjärjestelmän poikkeavuuksista.

     4. Aktiivinen hepatiitti B- ja C -infektio (positiivinen hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni ja yli 1 x 103 kopiota/ml hepatiitti B -viruksen DNA:ta; yli 1 x 103 kopiota/ml hepatiitti C -viruksen RNA:ta); 5. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio (positiivinen HIV-vasta-aine); 6. Aiemmin tai tällä hetkellä muita pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi tehokkaasti hallinnassa oleva ei-melanooma-ihotyvisolusyöpä, rinta-/kohdunkaulan syöpä in situ ja muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka on saatu tehokkaasti hallintaan ilman hoitoa viimeisen viiden vuoden aikana); 7. Keskushermoston (CNS) osallistuminen työhönottohetkellä; 8. Raskaana olevat, imettävät naiset ja hedelmällisessä iässä olevat potilaat, jotka eivät halua käyttää ehkäisyä; Muut tutkijat katsovat, että he eivät sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.