Pegaspargase kombinálva gemcitabinnal, etopoziddal, liposzómás mitoxantron-hidrokloriddal és dexametazonnal (P-GEMD) a kezeletlen korai, nem felső légúti traktus vagy az előrehaladott extranodális NK/T-sejtes limfóma kezelésében

Bevételi kritériumok:

• 1. Önként csatlakozzon ehhez a tanulmányhoz, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot; 2. 18 éves ≤ életkor ≤ 75 éves; 3. Várható túlélési idő ≥ 3 hónap; 4. Hisztopatológiailag igazolt korai, nem felső aerodigesztív vagy előrehaladott 5. Legalább egy értékelhető vagy mérhető elváltozásnak kell lennie, amely megfelel a Lugano2014 kritériumainak: nyirokcsomó-elváltozások, a mérhető nyirokcsomók átmérőjének > 1,5 cm-nek kell lennie; nem nyirokcsomó elváltozások, mérhető extranodális elváltozások Hosszú átmérő > 1,0 cm; 6. ECOG pontszám 0-2 pont; 7. Csontvelő funkció: neutrofilszám ≥ 1,5×109/L, vérlemezkeszám ≥ 75×109/L, hemoglobin ≥ 80g/L; 8. Máj- és vesefunkció: szérum kreatinin ≤ a normálérték felső határának 1,5-szerese; alanin-aminotranszferáz (AST) és aszpartát-aminotranszferáz (ALT) ≤ a normálérték felső határának 2,5-szerese (májinvázió esetén a normálérték felső határának ≤ 5-szöröse); összbilirubin ≤ a normálérték felső határának 1,5-szerese (májinvázióban szenvedő betegeknél a normálérték felső határának ≤ 3-szorosa).

Kizárási kritériumok:

• 1. bármely vizsgálati gyógyszerrel vagy annak összetevőivel szembeni túlérzékenység; 2. Kontrollálhatatlan szisztémás betegségek (például előrehaladott fertőzés, kontrollálhatatlan magas vérnyomás, cukorbetegség stb.); 3. A szívműködés és a szívbetegség megfelel az alábbi feltételek egyikének:

  1. hosszú QTc-szindróma vagy QTc-intervallum >480 ms;
  2. teljes bal oldali köteg ágblokk, másodfokú vagy harmadfokú atrioventricularis blokk;
  3. súlyos, kontrollálatlan aritmia, amely gyógyszeres kezelést igényel;
  4. New York-i Kardiológiai Társaság ≥ III. fokozat;
  5. a szív ejekciós frakciója (LVEF) 50%-nál alacsonyabb;

  6. Szívinfarktus, instabil angina és súlyosan instabil kamrai ritmus a felvételt megelőző 6 hónapon belül Szívritmuszavar vagy bármely más, kezelést igénylő aritmia a kórelőzményben, klinikailag súlyos szívburok betegség a kórtörténetben, vagy EKG-jelenség akut ischaemia vagy aktív vezetési rendszer rendellenességére.

     4. Aktív hepatitis B és C fertőzés (pozitív hepatitis B vírus felszíni antigén és több mint 1x103 kópia/mL hepatitis B vírus DNS; több mint 1x103 kópia/ml hepatitis C vírus RNS); 5. Humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés (pozitív HIV antitest); 6. Korábban vagy jelenleg más rosszindulatú daganatban szenved (kivéve a hatékonyan kontrollált nem melanómás bőr bazálissejtes karcinómát, in situ emlő/méhnyak karcinómát és egyéb rosszindulatú daganatokat, amelyeket az elmúlt öt évben kezelés nélkül hatékonyan sikerült kontrollálni); 7. Központi idegrendszer (CNS) érintettsége a toborzás időpontjában; 8. Terhes, szoptató nők és fogamzóképes korú betegek, akik nem kívánnak fogamzásgátlást alkalmazni; Más kutatók úgy ítélik meg, hogy nem alkalmasak a vizsgálatban való részvételre.