未治療の早期非上気道または進行節外性 NK/T 細胞リンパ腫の治療におけるゲムシタビン、エトポシド、リポソーム塩酸ミトキサントロンおよびデキサメタゾン (P-GEMD) と組み合わせたペガスパルガーゼ

包含基準:

• 1. 自発的にこの研究に参加し、インフォームド コンセント フォームに署名します。 2. 18 歳 ≤ 年齢 ≤ 75 歳; 3. 予想生存期間が 3 か月以上; 4. 組織病理学的に確認された初期の非上部気道消化器または進行性 5. Lugano2014基準を満たす評価可能または測定可能な病変が少なくとも1つ存在する必要があります。リンパ節病変、測定可能なリンパ節は長径が1.5cmを超える必要があります。非リンパ節病変、測定可能な節外病変 長径 > 1.0cm; 6. ECOG スコア 0 ～ 2 ポイント。 7.骨髄機能：好中球数≧1.5×109/L、血小板数≧75×109/L、ヘモグロビン≧80g/L； 8.肝機能および腎機能：血清クレアチニンが正常値の上限の1.5倍以下; -アラニンアミノトランスフェラーゼ（AST）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常値の上限の2.5倍以下（肝浸潤のある患者の場合、正常値の上限の5倍以下）;総ビリルビンが正常値の上限の 1.5 倍以下（肝浸潤のある患者の場合、正常値の上限の 3 倍以下）。

除外基準:

• 1.治験薬またはその成分に対する過敏症; 2.制御不能な全身性疾患（進行した感染症、制御不能な高血圧、糖尿病など）; 3. 心機能および疾患が次のいずれかの条件を満たす :

  1. QTc 延長症候群または QTc 間隔が 480 ミリ秒を超える;
  2. 完全な左脚ブロック、2度または3度の房室ブロック;
  3. 薬物治療を必要とする重度の制御不能な不整脈;
  4. New York Society of Cardiology ≥ Grade III;
  5. 心臓駆出率 (LVEF) が 50% 未満。

  6. -募集前6か月以内の心筋梗塞、不安定狭心症、および重度に不安定な心室調律 -不整脈または治療を必要とするその他の不整脈の病歴、臨床的に重度の心膜疾患の病歴、または急性虚血または活動伝導系異常のECG証拠。

     4. 活動性の B 型および C 型肝炎感染 (陽性の B 型肝炎ウイルス表面抗原および 1x103 コピー/mL を超える B 型肝炎ウイルス DNA; 1x103 コピー/mL を超える C 型肝炎ウイルス RNA); 5.ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染（HIV抗体陽性）; 6. -以前または現在、他の悪性腫瘍に苦しんでいる（効果的に制御された非黒色腫皮膚基底細胞癌、乳房/子宮頸部上皮内癌、および過去5年間に治療なしで効果的に制御された他の悪性腫瘍を除く）; 7.募集時の中枢神経系（CNS）の関与; 8.避妊措置を取りたくない妊娠中、授乳中の女性および出産可能年齢の患者;その他の研究者は、本研究への参加にふさわしくないと判断します。