Pegaspargasi in combinazione con gemcitabina, etoposide, mitoxantrone cloridrato liposomiale e desametasone (P-GEMD) nel trattamento del tratto respiratorio non superiore precoce non trattato o del linfoma extranodale avanzato a cellule NK/T

Criterio di inclusione:

• 1. Aderire volontariamente a questo studio e firmare il modulo di consenso informato; 2. 18 anni ≤ età ≤ 75 anni; 3. Tempo di sopravvivenza atteso ≥ 3 mesi; 4. Aerodigestivo precoce non superiore confermato istopatologicamente o avanzato 5. Deve esserci almeno una lesione valutabile o misurabile che soddisfi i criteri Lugano2014: lesioni linfonodali, i linfonodi misurabili devono avere un diametro lungo > 1,5 cm; lesioni non linfonodali, lesioni extranodali misurabili Diametro lungo > 1,0 cm; 6. Punteggio ECOG 0-2 punti; 7. Funzionalità del midollo osseo: conta dei neutrofili ≥ 1,5×109/L, conta piastrinica ≥ 75×109/L, emoglobina ≥ 80 g/L; 8. Funzionalità epatica e renale: creatinina sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale; alanina aminotransferasi (AST) e aspartato aminotransferasi (ALT) ≤ 2,5 volte il limite superiore del valore normale (per i pazienti con invasione epatica ≤ 5 volte il limite superiore del valore normale); bilirubina totale ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale (per pazienti con invasione epatica ≤ 3 volte il limite superiore del valore normale).

Criteri di esclusione:

• 1. Ipersensibilità a qualsiasi farmaco in studio o ai suoi componenti; 2. Malattie sistemiche incontrollabili (come infezione avanzata, ipertensione incontrollabile, diabete, ecc.); 3. La funzione cardiaca e la malattia soddisfano una delle seguenti condizioni:

  1. sindrome del QTc lungo o intervallo QTc >480 ms;
  2. blocco completo di branca sinistra, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado;
  3. aritmia grave e incontrollata che richiede trattamento farmacologico;
  4. Società di Cardiologia di New York ≥ Grado III;
  5. Frazione di eiezione cardiaca (LVEF) inferiore al 50%;

  6. Infarto miocardico, angina instabile e ritmo ventricolare gravemente instabile entro 6 mesi prima del reclutamento Storia di aritmia o qualsiasi altra aritmia che richieda trattamento, storia di malattia pericardica clinicamente grave o evidenza ECG di ischemia acuta o anomalie del sistema di conduzione attiva.

     4. Infezione attiva da epatite B e C (antigene di superficie del virus dell'epatite B positivo e più di 1x103 copie/mL di DNA del virus dell'epatite B; più di 1x103 copie/mL di RNA del virus dell'epatite C); 5. Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (anticorpo HIV positivo); 6. Precedentemente o attualmente affetti da altri tumori maligni (ad eccezione del carcinoma basocellulare cutaneo non melanoma efficacemente controllato, del carcinoma mammario/cervice in situ e di altri tumori maligni che sono stati efficacemente controllati senza trattamento negli ultimi cinque anni); 7. Coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC) al momento del reclutamento; 8. Donne in gravidanza, in allattamento e pazienti in età fertile che non desiderano adottare misure contraccettive; Altri ricercatori ritengono di non essere idonei a partecipare a questo studio.