Pegaspargase kombineret med gemcitabin, etoposid, liposomalt mitoxantronhydrochlorid og dexamethason (P-GEMD) til behandling af ubehandlet tidlig ikke-øvre luftveje eller avanceret ekstranodal NK/T-celle lymfom

Inklusionskriterier:

• 1. Tilmeld dig frivilligt denne undersøgelse og underskriv den informerede samtykkeformular; 2. 18 år ≤ alder ≤ 75 år; 3. Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder; 4. Histopatologisk bekræftet tidlig ikke-øvre aerodigestive eller fremskreden 5. Der skal være mindst én evaluerbar eller målbar læsion, der opfylder Lugano2014-kriterierne: lymfeknudelæsioner, målbare lymfeknuder skal have en lang diameter > 1,5 cm; ikke-lymfeknudelæsioner, ekstranodale læsioner, der kan måles. Lang diameter > 1,0 cm; 6. ECOG score 0-2 point; 7. Knoglemarvsfunktion: neutrofiltal ≥ 1,5×109/L, blodpladetal ≥ 75×109/L, hæmoglobin ≥ 80g/L; 8. Lever- og nyrefunktion: serumkreatinin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normalværdien; alaninaminotransferase (AST) og aspartataminotransferase (ALT) ≤ 2,5 gange den øvre grænse for normalværdien (for patienter med leverinvasion ≤ 5 gange normalværdiens øvre grænse); total bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normalværdien (for patienter med leverinvasion ≤ 3 gange den øvre grænse for normalværdien).

Ekskluderingskriterier:

• 1. Overfølsomhed over for ethvert forsøgslægemiddel eller dets komponenter; 2. Ukontrollerbare systemiske sygdomme (såsom fremskreden infektion, ukontrollerbar hypertension, diabetes osv.); 3. Hjertefunktion og sygdom opfylder en af ​​følgende betingelser:

  1. langt QTc-syndrom eller QTc-interval >480 ms;
  2. komplet venstre grenblok, andengrads eller tredjegrads atrioventrikulær blok;
  3. svær, ukontrolleret arytmi, der kræver medikamentel behandling;
  4. New York Society of Cardiology ≥ Grade III;
  5. Cardiac ejection fraktion (LVEF) lavere end 50%;

  6. Myokardieinfarkt, ustabil angina og alvorligt ustabil ventrikulær rytme inden for 6 måneder før rekruttering Arytmi eller enhver anden behandlingskrævende arytmi, anamnese med klinisk alvorlig perikardiesygdom eller EKG-bevis for akut iskæmi eller abnormiteter i aktivt ledningssystem.

     4. Aktiv hepatitis B- og C-infektion (positivt hepatitis B-virusoverfladeantigen og mere end 1x103 kopier/mL hepatitis B-virus-DNA; mere end 1x103 kopier/mL hepatitis C-virus-RNA); 5. Human immundefekt virus (HIV) infektion (positivt HIV antistof); 6. Tidligere eller i øjeblikket lider af andre ondartede tumorer (undtagen effektivt kontrolleret non-melanom hudbasalcellecarcinom, bryst-/cervixcarcinom in situ og andre ondartede tumorer, der er blevet effektivt kontrolleret uden behandling inden for de seneste fem år); 7. Centralnervesystemet (CNS) involvering på tidspunktet for rekruttering; 8. Gravide, ammende kvinder og patienter i den fødedygtige alder, som ikke ønsker at tage prævention; Andre efterforskere vurderer, at de ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse.