Pegaspargase in Kombination mit Gemcitabin, Etoposid, liposomalem Mitoxantronhydrochlorid und Dexamethason (P-GEMD) bei der Behandlung von unbehandeltem frühen nicht-oberen Respirationstrakt oder fortgeschrittenem extranodalem NK/T-Zell-Lymphom

Einschlusskriterien:

• 1. Nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil und unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung; 2. 18 Jahre ≤ Alter ≤ 75 Jahre; 3. Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate; 4. Histopathologisch bestätigte frühe nicht obere aerodigestive oder fortgeschrittene 5. Es muss mindestens eine auswertbare oder messbare Läsion vorliegen, die die Lugano2014-Kriterien erfüllt: Lymphknotenläsionen, messbare Lymphknoten müssen einen langen Durchmesser > 1,5 cm haben; Nicht-Lymphknotenläsionen, extranodale Läsionen, die gemessen werden können Langer Durchmesser > 1,0 cm; 6. ECOG-Punktzahl 0-2 Punkte; 7. Knochenmarkfunktion: Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 109/L, Blutplättchenzahl ≥ 75 × 109/L, Hämoglobin ≥ 80 g/L; 8. Leber- und Nierenfunktion: Serumkreatinin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwertes; Alanin-Aminotransferase (AST) und Aspartat-Aminotransferase (ALT) ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts (bei Patienten mit Leberinvasion ≤ 5-fache Obergrenze des Normalwerts); Gesamtbilirubin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (bei Patienten mit Leberinvasion ≤ 3-fache Obergrenze des Normalwerts).

Ausschlusskriterien:

• 1. Überempfindlichkeit gegen ein Studienmedikament oder seine Bestandteile; 2. Unkontrollierbare systemische Erkrankungen (wie fortgeschrittene Infektion, unkontrollierbarer Bluthochdruck, Diabetes usw.); 3. Herzfunktion und -erkrankung erfüllen eine der folgenden Bedingungen:

  1. langes QTc-Syndrom oder QTc-Intervall >480 ms;
  2. kompletter Linksschenkelblock, atrioventrikulärer Block zweiten Grades oder dritten Grades;
  3. schwere, unkontrollierte Arrhythmie, die eine medikamentöse Behandlung erfordert;
  4. New Yorker Gesellschaft für Kardiologie ≥ Grad III;
  5. Herzauswurffraktion (LVEF) unter 50 %;

  6. Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris und schwer instabiler ventrikulärer Rhythmus innerhalb von 6 Monaten vor der Rekrutierung Vorgeschichte von Arrhythmie oder einer anderen behandlungsbedürftigen Arrhythmie, Vorgeschichte einer klinisch schweren Perikarderkrankung oder EKG-Beweis einer akuten Ischämie oder Anomalien des aktiven Reizleitungssystems.

     4. Aktive Hepatitis-B- und -C-Infektion (positives Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen und mehr als 1 x 103 Kopien/ml Hepatitis-B-Virus-DNA; mehr als 1 x 103 Kopien/ml Hepatitis-C-Virus-RNA); 5. Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) (positiver HIV-Antikörper); 6. Vorheriges oder gegenwärtiges Leiden an anderen bösartigen Tumoren (mit Ausnahme von wirksam kontrolliertem Nicht-Melanom-Basalzellkarzinom der Haut, Brust-/Zervixkarzinom in situ und anderen bösartigen Tumoren, die ohne Behandlung in den letzten fünf Jahren wirksam kontrolliert wurden); 7. Beteiligung des Zentralnervensystems (ZNS) zum Zeitpunkt der Rekrutierung; 8. Schwangere, Stillende und Patientinnen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmaßnahmen ergreifen wollen; Andere Prüfer sind der Meinung, dass sie für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sind.