Pegaspargase gecombineerd met gemcitabine, etoposide, liposomaal mitoxantronhydrochloride en dexamethason (P-GEMD) bij de behandeling van onbehandelde vroege niet-bovenste luchtwegen of gevorderd extranodaal NK/T-cellymfoom

Inclusiecriteria:

• 1. Doe vrijwillig mee aan dit onderzoek en onderteken het toestemmingsformulier; 2. 18 jaar ≤ leeftijd ≤ 75 jaar; 3. Verwachte overlevingstijd ≥ 3 maanden; 4. Histopathologisch bevestigd vroeg niet-bovenste aerodigestief of gevorderd 5. Er moet minimaal één evalueerbare of meetbare laesie zijn die voldoet aan de criteria van Lugano2014: lymfeklierlaesies, meetbare lymfeklieren moeten een lange diameter > 1,5 cm hebben; niet-lymfeklierlaesies, extranodale laesies die kunnen worden gemeten Lange diameter > 1,0 cm; 6. ECOG-score 0-2 punten; 7. Beenmergfunctie: aantal neutrofielen ≥ 1,5 x 109/l, aantal bloedplaatjes ≥ 75 x 109/l, hemoglobine ≥ 80 g/l; 8. Lever- en nierfunctie: serumcreatinine ≤ 1,5 keer de bovengrens van de normale waarde; alanineaminotransferase (AST) en aspartaataminotransferase (ALAT) ≤ 2,5 maal de bovengrens van de normale waarde (voor patiënten met leverinvasie ≤ 5 maal de bovengrens van de normale waarde); totaal bilirubine ≤ 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde (voor patiënten met leverinvasie ≤ 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde).

Uitsluitingscriteria:

• 1. Overgevoeligheid voor een onderzoeksgeneesmiddel of zijn componenten; 2. Oncontroleerbare systemische ziekten (zoals gevorderde infectie, oncontroleerbare hypertensie, diabetes, enz.); 3. Hartfunctie en ziekte voldoen aan een van de volgende voorwaarden:

  1. lang QTc-syndroom of QTc-interval >480 ms;
  2. compleet linkerbundeltakblok, tweedegraads of derdegraads atrioventriculair blok;
  3. ernstige, ongecontroleerde aritmie die medicamenteuze behandeling vereist;
  4. New York Society of Cardiology ≥ Graad III;
  5. Cardiale ejectiefractie (LVEF) lager dan 50%;

  6. Myocardinfarct, onstabiele angina pectoris en ernstig onstabiel ventriculair ritme binnen 6 maanden vóór rekrutering Voorgeschiedenis van aritmie of een andere aritmie die behandeling vereist, voorgeschiedenis van klinisch ernstige pericardiale ziekte of ECG-aanwijzingen voor acute ischemie of afwijkingen in het actieve geleidingssysteem.

     4. Actieve hepatitis B- en C-infectie (positief hepatitis B-virus-oppervlakteantigeen en meer dan 1x103 kopieën/ml hepatitis B-virus-DNA; meer dan 1x103 kopieën/ml hepatitis C-virus-RNA); 5. Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (positieve HIV-antilichaam); 6. Eerder of momenteel lijdend aan andere kwaadaardige tumoren (behalve effectief gecontroleerde niet-melanoom basaalcelcarcinoom van de huid, borst-/baarmoederhalscarcinoom in situ en andere kwaadaardige tumoren die effectief onder controle zijn gebracht zonder behandeling in de afgelopen vijf jaar); 7. Betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS) op het moment van rekrutering; 8. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en patiënten in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptiemaatregelen willen nemen; Andere onderzoekers oordelen dat ze niet geschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek.