Pegaspargase combinado com gemcitabina, etoposido, cloridrato de mitoxantrona lipossômica e dexametasona (P-GEMD) no tratamento de linfoma avançado não tratado do trato respiratório superior ou avançado extranodal NK/células T

Critério de inclusão:

• 1. Junte-se voluntariamente a este estudo e assine o termo de consentimento informado; 2. 18 anos ≤ idade ≤ 75 anos; 3. Sobrevida esperada ≥ 3 meses; 4. Aerodigestivo inicial não superior ou avançado confirmado histopatologicamente 5. Deve haver pelo menos uma lesão avaliável ou mensurável que atenda aos critérios de Lugano2014: lesões linfonodais, linfonodos mensuráveis ​​precisam ter diâmetro longo > 1,5cm; lesões não linfonodais, lesões extranodais que podem ser medidas Diâmetro longo > 1,0cm; 6. Pontuação ECOG 0-2 pontos; 7. Função da medula óssea: contagem de neutrófilos ≥ 1,5×109/L, contagem de plaquetas ≥ 75×109/L, hemoglobina ≥ 80g/L; 8. Função hepática e renal: creatinina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal; alanina aminotransferase (AST) e aspartato aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 vezes o limite superior do valor normal (para pacientes com invasão hepática ≤ 5 vezes o limite superior do valor normal); bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal (para pacientes com invasão hepática ≤ 3 vezes o limite superior do valor normal).

Critério de exclusão:

• 1. Hipersensibilidade a qualquer medicamento do estudo ou seus componentes; 2. Doenças sistêmicas incontroláveis ​​(como infecção avançada, hipertensão incontrolável, diabetes, etc.); 3. A função cardíaca e a doença atendem a uma das seguintes condições:

  1. síndrome do QTc longo ou intervalo QTc >480 ms;
  2. bloqueio completo do ramo esquerdo, bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau;
  3. arritmia grave e descontrolada que requer tratamento medicamentoso;
  4. Sociedade de Cardiologia de Nova York ≥ Grau III;
  5. Fração de ejeção cardíaca (FEVE) menor que 50%;

  6. Infarto do miocárdio, angina instável e ritmo ventricular gravemente instável dentro de 6 meses antes do recrutamento História de arritmia ou qualquer outra arritmia que requeira tratamento, história de doença pericárdica clinicamente grave ou evidência de ECG de isquemia aguda ou anormalidades do sistema de condução ativo.

     4. Infecção ativa por hepatite B e C (antígeno de superfície do vírus da hepatite B positivo e mais de 1x103 cópias/mL de DNA do vírus da hepatite B; mais de 1x103 cópias/mL de RNA do vírus da hepatite C); 5. Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) (anticorpo HIV positivo); 6. Sofrendo anteriormente ou atualmente de outros tumores malignos (exceto carcinoma basocelular da pele não melanoma efetivamente controlado, carcinoma de mama/colo do útero in situ e outros tumores malignos que foram efetivamente controlados sem tratamento nos últimos cinco anos); 7. Envolvimento do sistema nervoso central (SNC) no momento do recrutamento; 8. Grávidas, lactantes e pacientes em idade fértil que não queiram tomar medidas contraceptivas; Outros investigadores julgam que não são adequados para participar deste estudo.