NKG2D CAR-NK y cáncer de ovario

Criterios de inclusión:

1. 18 años de edad y mayores
2. Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de cáncer epitelial de ovario
3. Cáncer de ovario epitelial resistente al platino documentado con al menos 1 lesión medible
4. Estado funcional ECOG de 0-2
5. Función adecuada del órgano definida como: ANC≥1.5×109/L, PLT≥75×109/L, TBIL≤1.5×ULN, AST≤2.5×LSN, ALT≤2.5×LSN, Cr≤1.5×ULN
6. Prueba de embarazo negativa en orina o suero dentro de los 7 días anteriores al tratamiento para mujeres en edad fértil
7. Esperanza de vida ≥ 12 semanas desde el momento de la inscripción
8. Todos los pacientes deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un formulario de consentimiento informado (ICF) por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con antecedentes de otras neoplasias malignas activas en el año anterior a la inscripción;
2. Pacientes con metástasis en el sistema nervioso central (SNC). Antecedentes de cualquier trastorno del SNC, como trastorno convulsivo, isquemia/hemorragia cerebrovascular, demencia, enfermedad cerebelosa, cualquier enfermedad autoinmune con afectación del SNC, síndrome de encefalopatía posterior reversible o edema cerebral;
3. Pacientes con infección grave no controlada en curso, enfermedad cardíaca clínicamente significativa (es decir, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, infarto de miocardio, angioplastia cardíaca o colocación de stent, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca no controlada), enfermedad pulmonar mal controlada (sin derrame pleural clínicamente significativo) o enfermedad psiquiátrica. enfermedad/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción;
4. Pacientes con deficiencia inmunológica o enfermedades autoinmunes;
5. Seropositividad conocida al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o infección activa por hepatitis B o C. Se permite un historial de hepatitis B o C si la carga viral no es detectable por análisis cuantitativo;
6. Pacientes que están amamantando o embarazadas;
7. Pacientes que, en opinión del investigador, no puedan cumplir con los requisitos de seguimiento del estudio;
8. Los pacientes participaron en otro estudio de tratamiento de investigación 4 semanas antes de la inscripción.