Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NKG2D CAR-NK ja munasarjasyöpä

sunnuntai 26. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Hangzhou Cheetah Cell Therapeutics Co., Ltd

NKG2D CAR-NK -soluterapia potilaille, joilla on platinaresistentti uusiutuva munasarjasyöpä

Tässä tutkimuksessa tutkitaan NKG2D CAR-NK -solujen suurinta siedettyä annosta (MTD) platinaresistentin, uusiutuneen epiteelin munasarjasyövän hoidossa annosta nostamalla ja kliinistä turvallisuutta ja tehoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zhu JianQing, MD
  • Puhelinnumero: 86 571-88128118
  • Sähköposti: zjq-hz@126.com

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhu JianQing, MD
          • Puhelinnumero: 86 571-88128118
          • Sähköposti: zjq-hz@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  2. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu epiteelin munasarjasyövän diagnoosi
  3. Dokumentoitu platinaresistentti epiteelimunasarjasyöpä, jossa on vähintään yksi mitattavissa oleva vaurio
  4. ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  5. Riittävä elimen toiminta määritellään seuraavasti: ANC≥1,5×109/l, PLT≥75×109/L, TBIL≤1,5×ULN, AST≤2,5 × ULN, ALT≤2,5 × ULN, Cr ≤ 1,5 × ULN
  6. Negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 7 päivää ennen hoitoa hedelmällisessä iässä oleville naisille
  7. Elinajanodote ≥ 12 viikkoa ilmoittautumishetkestä
  8. Kaikilla potilailla on oltava kyky ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumuslomake (ICF) ja olla halukkaita allekirjoittamaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ollut muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia yhden vuoden sisällä ennen ilmoittautumista;
  2. Potilaat, joilla on keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä. Aiemmin mikä tahansa keskushermoston häiriö, kuten kohtaushäiriö, aivoverisuoniiskemia/verenvuoto, dementia, pikkuaivotauti, mikä tahansa autoimmuunisairaus, johon liittyy keskushermosto, posteriorinen palautuva enkefalopatiaoireyhtymä tai aivoturvotus;
  3. Potilaat, joilla on meneillään hallitsematon vakava infektio, kliinisesti merkittävä sydänsairaus (eli oireinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, sydämen angioplastia tai stentointi, epästabiili angina pectoris, hallitsematon sydämen rytmihäiriö), huonosti hallinnassa oleva keuhkosairaus (ei kliinisesti merkittävää keuhkopussin effuusiota) tai psykiatrista effuusiota sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
  4. Potilaat, joilla on immunologinen vajaus tai autoimmuunisairaus;
  5. Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) seropositiivisuus tai aktiivinen hepatiitti B- tai C-infektio. Hepatiitti B- tai C-tapaus on sallittu, jos viruskuormaa ei voida havaita kvantitatiivisella määrityksellä;
  6. Imettävät tai raskaana olevat potilaat;
  7. Potilaat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät välttämättä pysty noudattamaan tutkimuksen seurantavaatimuksia;
  8. Potilaat osallistuivat toiseen tutkimushoitotutkimukseen 4 viikkoa ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Munasarjasyöpä
Lymfodepletoiva kemoterapia, jota seuraa NKG2D CAR-NK -infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DLT
Aikaikkuna: 28 päivää
Annosta rajoittava myrkyllisyys
28 päivää
MTD
Aikaikkuna: 28 päivää
Suurin siedettävä annos
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhu JianQing, MD, Zhejiang Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset NKG2D CAR-NK

3
Tilaa