NKG2D CAR-NK a rakovina vaječníků

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18 let a starší
2. Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza epiteliálního karcinomu vaječníků
3. Dokumentovaný platinově rezistentní epiteliální karcinom vaječníků s alespoň 1 měřitelnou lézí
4. Stav výkonu ECOG 0-2
5. Přiměřená funkce orgánů definovaná jako: ANC≥1,5×109/L, PLT≥75×109/L, TBIL≤1,5×ULN, AST≤2,5×ULN, ALT≤2,5×ULN, Cr≤1,5×ULN
6. Negativní těhotenský test v moči nebo séru během 7 dnů před léčbou u žen ve fertilním věku
7. Očekávaná délka života ≥ 12 týdnů od okamžiku zápisu
8. Všichni pacienti musí být schopni porozumět a být ochotni podepsat písemný informovaný souhlas (ICF).

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s anamnézou jiné aktivní malignity během 1 roku před zařazením do studie;
2. Pacienti s metastázami do centrálního nervového systému (CNS). Anamnéza jakékoli poruchy CNS, jako je záchvatová porucha, cerebrovaskulární ischemie/hemoragie, demence, cerebelární onemocnění, jakékoli autoimunitní onemocnění s postižením CNS, syndrom zadní reverzibilní encefalopatie nebo edém mozku;
3. Pacienti s probíhající nekontrolovanou závažnou infekcí, klinicky významným srdečním onemocněním (tj. symptomatickým městnavým srdečním selháním, infarktem myokardu, srdeční angioplastikou nebo stentováním, nestabilní anginou pectoris, nekontrolovanou srdeční arytmií), špatně kontrolovaným plicním onemocněním (žádný klinicky významný pleurální výpotek) nebo psychiatrickými nemoc/sociální situace, které by omezovaly dodržování studijních požadavků během 12 měsíců před zápisem;
4. Pacienti s imunologickou deficiencí nebo autoimunitními chorobami;
5. Známá séropozitivita viru lidské imunodeficience (HIV) nebo aktivní infekce hepatitidou B nebo C. Anamnéza hepatitidy B nebo C je povolena, pokud je virová zátěž nedetekovatelná kvantitativním testem;
6. Kojící nebo těhotné pacientky;
7. Pacienti, kteří podle názoru zkoušejícího nemusí být schopni splnit požadavky studie na monitorování;
8. Pacienti se účastnili další výzkumné léčebné studie 4 týdny před zařazením.