NKG2D CAR-NK e câncer de ovário

Critério de inclusão:

1. Idade 18 anos ou mais
2. Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de câncer de ovário epitelial
3. Câncer de ovário epitelial resistente à platina documentado com pelo menos 1 lesão mensurável
4. Status de desempenho ECOG de 0-2
5. Função de órgão adequada definida como: ANC≥1,5×109/L, PLT≥75×109/L, TBIL≤1,5×ULN, AST≤2,5 × LSN, ALT≤2,5 × LSN, Cr≤1,5 × LSN
6. Teste de gravidez de urina ou soro negativo nos 7 dias anteriores ao tratamento para mulheres em idade fértil
7. Expectativa de vida ≥ 12 semanas a partir do momento da inscrição
8. Todos os pacientes devem ter a capacidade de compreender e estar dispostos a assinar um termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE).

Critério de exclusão:

1. Pacientes com história de outra malignidade ativa dentro de 1 ano antes da inscrição;
2. Pacientes com metástases do sistema nervoso central (SNC). História de qualquer distúrbio do SNC, como distúrbio convulsivo, isquemia/hemorragia cerebrovascular, demência, doença cerebelar, qualquer doença autoimune com envolvimento do SNC, síndrome de encefalopatia posterior reversível ou edema cerebral;
3. Pacientes com infecção grave não controlada em curso, doença cardíaca clinicamente significativa (ou seja, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, infarto do miocárdio, angioplastia cardíaca ou colocação de stent, angina pectoris instável, arritmia cardíaca não controlada), doença pulmonar mal controlada (sem derrame pleural clinicamente significativo) ou doença psiquiátrica doença/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo dentro de 12 meses antes da inscrição;
4. Pacientes com deficiência imunológica ou doenças autoimunes;
5. Soropositividade conhecida do vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou infecção ativa por hepatite B ou C. Uma história de hepatite B ou C é permitida se a carga viral for indetectável por ensaio quantitativo;
6. Pacientes que estão amamentando ou grávidas;
7. Pacientes que, na opinião do investigador, podem não ser capazes de cumprir os requisitos de monitoramento do estudo;
8. Os pacientes participaram de outro estudo de tratamento de investigação 4 semanas antes da inscrição.