NKG2D CAR-NK és petefészekrák

Bevételi kritériumok:

1. 18 éves és idősebb korosztály
2. Az epiteliális petefészekrák szövettani vagy citológiailag igazolt diagnózisa
3. Dokumentált platinarezisztens epiteliális petefészekrák, legalább 1 mérhető elváltozással
4. ECOG teljesítmény állapota 0-2
5. Megfelelő szervfunkció meghatározása: ANC≥1,5×109/L, PLT≥75×109/L, TBIL≤1,5×ULN, AST≤2,5 × ULN, ALT≤2,5 × ULN, Cr≤1,5×ULN
6. Negatív vizelet vagy szérum terhességi teszt a kezelést megelőző 7 napon belül fogamzóképes korú nőknél
7. Várható élettartam ≥ 12 hét a beiratkozástól számítva
8. Minden betegnek képesnek kell lennie arra, hogy megértse az írásos informált beleegyezési űrlapot (ICF), és aláírja azt.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében más aktív rosszindulatú daganat szerepel a felvételt megelőző 1 éven belül;
2. Központi idegrendszeri (CNS) metasztázisokkal rendelkező betegek. Bármilyen központi idegrendszeri rendellenesség, például görcsroham, cerebrovaszkuláris ischaemia/vérzés, demencia, cerebelláris betegség, bármely központi idegrendszeri érintettséggel járó autoimmun betegség, hátsó reverzibilis encephalopathia szindróma vagy agyödéma a kórtörténetben;
3. Folyamatos, kontrollálatlan súlyos fertőzésben, klinikailag jelentős szívbetegségben (azaz tünetekkel járó pangásos szívelégtelenségben, szívinfarktusban, szív angioplasztikában vagy stentezésben, instabil angina pectorisban, kontrollálatlan szívritmuszavarban), rosszul kontrollált tüdőbetegségben (nincs klinikailag jelentős pleurális folyadékgyülem) vagy pszichiátriai effúzióban szenvedő betegek olyan betegség/szociális helyzet, amely korlátozza a tanulmányi követelmények teljesítését a beiratkozást megelőző 12 hónapon belül;
4. Immunhiányos vagy autoimmun betegségben szenvedő betegek;
5. Ismert humán immundeficiencia vírus (HIV) szeropozitivitás vagy aktív hepatitis B vagy C fertőzés. Hepatitis B vagy C előfordulása megengedett, ha a vírusterhelés kvantitatív vizsgálattal nem mutatható ki;
6. szoptató vagy terhes betegek;
7. Azok a betegek, akik a vizsgáló véleménye szerint esetleg nem tudnak megfelelni a vizsgálat monitorozási követelményeinek;
8. A betegek egy másik vizsgálati kezelési vizsgálatban vettek részt 4 héttel a beiratkozás előtt.