NKG2D CAR-NK i rak jajnika

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18 lat i więcej
2. Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie nabłonkowego raka jajnika
3. Udokumentowany platynooporny nabłonkowy rak jajnika z co najmniej 1 mierzalną zmianą
4. Stan wydajności ECOG 0-2
5. Odpowiednia czynność narządów określona jako: ANC≥1,5×109/L, PLT≥75×109/L, TBIL≤1,5×ULN, AST≤2,5×GGN, ALT≤2,5×GGN, Cr≤1,5×GGN
6. Negatywny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia u kobiet w wieku rozrodczym
7. Przewidywana długość życia ≥ 12 tygodni od momentu włączenia
8. Wszyscy pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i być gotowi do podpisania pisemnego formularza świadomej zgody (ICF).

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z historią innego aktywnego nowotworu złośliwego w ciągu 1 roku przed włączeniem;
2. Pacjenci z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Historia jakichkolwiek zaburzeń OUN, takich jak napad padaczkowy, niedokrwienie/krwotok mózgowo-naczyniowy, otępienie, choroba móżdżku, jakakolwiek choroba autoimmunologiczna z udziałem OUN, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii lub obrzęk mózgu;
3. Objawowa zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, angioplastyka serca lub stentowanie serca, niestabilna dusznica bolesna, niekontrolowane zaburzenia rytmu serca), źle kontrolowana choroba płuc (brak istotnego klinicznie wysięku opłucnowego) lub zaburzenia psychiczne choroba/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymaganiami dotyczącymi badania w ciągu 12 miesięcy przed rejestracją;
4. Pacjenci z niedoborem odporności lub chorobami autoimmunologicznymi;
5. Znana seropozytywność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C. Historia zapalenia wątroby typu B lub C jest dopuszczalna, jeśli miano wirusa jest niewykrywalne w teście ilościowym;
6. Pacjenci karmiący piersią lub w ciąży;
7. Pacjenci, którzy w opinii badacza mogą nie być w stanie spełnić wymogów monitorowania badania;
8. Pacjenci uczestniczyli w innym badanym badaniu dotyczącym leczenia na 4 tygodnie przed włączeniem do badania.