NKG2D CAR-NK & Ovariekræft

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 år og ældre
2. Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af epitelial ovariecancer
3. Dokumenteret platinresistent epitelial ovariecancer med mindst 1 målbar læsion
4. ECOG-ydelsesstatus på 0-2
5. Tilstrækkelig organfunktion defineret som: ANC≥1,5×109/L, PLT≥75×109/L, TBIL≤1,5×ULN, AST≤2,5×ULN, ALT≤2,5×ULN, Cr≤1,5×ULN
6. Negativ urin- eller serumgraviditetstest inden for 7 dage før behandling for kvinder i den fødedygtige alder
7. Forventet levealder ≥ 12 uger fra indskrivningstidspunktet
8. Alle patienter skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring (ICF).

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med anamnese med anden aktiv malignitet inden for 1 år før indskrivning;
2. Patienter med metastaser i centralnervesystemet (CNS). Anamnese med enhver CNS-lidelse, såsom anfaldslidelse, cerebrovaskulær iskæmi/blødning, demens, cerebellar sygdom, enhver autoimmun sygdom med CNS-involvering, posterior reversibel encephalopati-syndrom eller cerebralt ødem;
3. Patienter med igangværende ukontrolleret alvorlig infektion, klinisk signifikant hjertesygdom (dvs. symptomatisk kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt, hjerteangioplastik eller stenting, ustabil angina pectoris, ukontrolleret hjertearytmi), dårligt kontrolleret lungesygdom (ingen klinisk signifikant pleural effusion) sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav inden for 12 måneder før indskrivning;
4. Patienter med immunologisk mangel eller autoimmune sygdomme;
5. Kendt human immundefektvirus (HIV) seropositivitet eller aktiv hepatitis B- eller C-infektion. En historie med hepatitis B eller C er tilladt, hvis virusmængden ikke kan påvises ved kvantitativ analyse;
6. Patienter, der ammer eller er gravide;
7. Patienter, som efter investigators mening muligvis ikke er i stand til at overholde undersøgelsens overvågningskrav;
8. Patienterne deltog i en anden undersøgelsesbehandlingsundersøgelse 4 uger før indskrivning.