NKG2D CAR-NK & Eierstockkrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 Jahre und älter
2. Histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose von epithelialem Ovarialkarzinom
3. Dokumentierter platinresistenter epithelialer Eierstockkrebs mit mindestens 1 messbaren Läsion
4. ECOG-Leistungsstatus von 0-2
5. Angemessene Organfunktion definiert als: ANC≥1,5×109/L, PLT≥75×109/L, TBIL≤1,5×ULN, AST ≤ 2,5 × ULN, ALT ≤ 2,5 × ULN, Cr ≤ 1,5 × ULN
6. Negativer Schwangerschaftstest im Urin oder Serum innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung bei Frauen im gebärfähigen Alter
7. Lebenserwartung ≥ 12 Wochen ab dem Zeitpunkt der Einschreibung
8. Alle Patienten müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligungserklärung (ICF) zu verstehen und bereit zu sein, diese zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit anderen aktiven malignen Erkrankungen in der Vorgeschichte innerhalb von 1 Jahr vor der Aufnahme;
2. Patienten mit Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS). Vorgeschichte einer ZNS-Erkrankung wie Anfallsleiden, zerebrovaskuläre Ischämie/Blutung, Demenz, zerebelläre Erkrankung, jede Autoimmunerkrankung mit ZNS-Beteiligung, posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom oder zerebrales Ödem;
3. Patienten mit andauernder unkontrollierter schwerer Infektion, klinisch signifikanter Herzerkrankung (d. h. symptomatischer dekompensierter Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Herzangioplastie oder Stentimplantation, instabiler Angina pectoris, unkontrollierter Herzrhythmusstörung), schlecht kontrollierter Lungenerkrankung (kein klinisch signifikanter Pleuraerguss) oder psychiatrisch Krankheit/soziale Umstände, die die Erfüllung der Studienanforderungen innerhalb von 12 Monaten vor der Immatrikulation einschränken würden;
4. Patienten mit Immunschwäche oder Autoimmunerkrankungen;
5. Bekannte Seropositivität des humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder aktive Hepatitis B- oder C-Infektion. Eine Vorgeschichte von Hepatitis B oder C ist zulässig, wenn die Viruslast durch einen quantitativen Assay nicht nachweisbar ist;
6. Patienten, die stillen oder schwanger sind;
7. Patienten, die nach Ansicht des Prüfarztes möglicherweise nicht in der Lage sind, die Überwachungsanforderungen der Studie zu erfüllen;
8. Die Patienten nahmen 4 Wochen vor der Aufnahme an einer anderen Untersuchungsbehandlungsstudie teil.