NKG2D CAR-NK e cancro ovarico

Criterio di inclusione:

1. Età 18 anni e oltre
2. Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di carcinoma ovarico epiteliale
3. Carcinoma ovarico epiteliale resistente al platino documentato con almeno 1 lesione misurabile
4. Performance status ECOG di 0-2
5. Adeguata funzione d'organo definita come: ANC≥1,5×109/L, PLT≥75×109/L, TBIL≤1,5×ULN, AST≤2,5×ULN, ALT≤2,5×ULN, Cr≤1,5×LSN
6. Test di gravidanza su siero o urina negativo entro 7 giorni prima del trattamento per le donne in età fertile
7. Aspettativa di vita ≥ 12 settimane dal momento dell'arruolamento
8. Tutti i pazienti devono avere la capacità di comprendere e la volontà di firmare un modulo di consenso informato scritto (ICF).

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con anamnesi di altri tumori maligni attivi entro 1 anno prima dell'arruolamento;
2. Pazienti con metastasi del sistema nervoso centrale (SNC). Storia di qualsiasi disturbo del SNC come disturbo convulsivo, ischemia/emorragia cerebrovascolare, demenza, malattia cerebellare, qualsiasi malattia autoimmune con coinvolgimento del SNC, sindrome da encefalopatia posteriore reversibile o edema cerebrale;
3. Pazienti con infezione grave non controllata in corso, malattia cardiaca clinicamente significativa (ad es. insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, infarto del miocardio, angioplastica cardiaca o impianto di stent, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca non controllata), malattia polmonare scarsamente controllata (nessun versamento pleurico clinicamente significativo) o malattia psichiatrica malattia/situazioni sociali che limitino il rispetto degli obblighi di studio nei 12 mesi precedenti l'immatricolazione;
4. Pazienti con deficit immunologico o malattie autoimmuni;
5. Sieropositività nota al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o infezione attiva da epatite B o C. È consentita una storia di epatite B o C se la carica virale non è rilevabile mediante analisi quantitativa;
6. Pazienti che allattano o sono in gravidanza;
7. Pazienti che, a parere dello sperimentatore, potrebbero non essere in grado di rispettare i requisiti di monitoraggio dello studio;
8. I pazienti hanno partecipato a un altro studio di trattamento investigativo 4 settimane prima dell'arruolamento.