NKG2D CAR-NK и рак яичников

Критерии включения:

1. Возраст 18 лет и старше
2. Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз эпителиального рака яичников
3. Документально подтвержденный резистентный к препаратам платины эпителиальный рак яичников с по крайней мере 1 измеримым поражением
4. Статус производительности ECOG 0-2
5. Адекватная функция органов определяется как: ANC≥1,5×109/л, PLT≥75×109/л, TBIL≤1,5×ВГН, АСТ≤2,5×ВГН, АЛТ≤2,5×ВГН, Кр≤1,5×ВГН
6. Отрицательный тест мочи или сыворотки на беременность в течение 7 дней до лечения для женщин детородного возраста
7. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 12 недель с момента зачисления
8. Все пациенты должны иметь возможность понимать и быть готовыми подписать письменную форму информированного согласия (ICF).

Критерий исключения:

1. Пациенты с другими активными злокачественными новообразованиями в анамнезе в течение 1 года до включения в исследование;
2. Пациенты с метастазами в центральную нервную систему (ЦНС). Любое расстройство ЦНС в анамнезе, такое как судорожное расстройство, цереброваскулярная ишемия/кровоизлияние, деменция, заболевание мозжечка, любое аутоиммунное заболевание с поражением ЦНС, синдром задней обратимой энцефалопатии или отек головного мозга;
3. Пациенты с продолжающейся неконтролируемой тяжелой инфекцией, клинически значимым сердечным заболеванием (например, симптоматическая застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ангиопластика или стентирование сердца, нестабильная стенокардия, неконтролируемая сердечная аритмия), плохо контролируемым заболеванием легких (без клинически значимого плеврального выпота) или психическими заболеваниями. болезнь/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований обучения в течение 12 месяцев до зачисления;
4. Пациенты с иммунологической недостаточностью или аутоиммунными заболеваниями;
5. Известный серопозитивный вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или активная инфекция гепатита В или С. Наличие в анамнезе гепатита В или С допускается, если вирусная нагрузка не определяется количественным анализом;
6. пациентки, кормящие грудью или беременные;
7. Пациенты, которые, по мнению исследователя, могут не соответствовать требованиям мониторинга исследования;
8. Пациенты участвовали в другом исследовательском лечебном исследовании за 4 недели до включения в исследование.