El efecto de un programa dietético basado en plantas en línea sobre los factores de riesgo cardiovascular en personas con diabetes mellitus tipo 2: un ensayo controlado aleatorio (Plate-DM)

Las personas con diabetes tipo 2 (T2D) tienen un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) y mortalidad. Las pautas recomiendan cambios en la dieta para tratar la DT2 y reducir el riesgo de ECV. Las dietas basadas en plantas eliminan ciertos (es decir, dieta vegetariana) o eliminar todos los productos de origen animal (es decir, dieta vegetariana). Los ensayos clínicos con dietas basadas en plantas no han considerado la incidencia de CVD como resultado (primario), sino resultados intermedios de riesgo cardiovascular. Un metanálisis de 8 ensayos que incluyeron a 369 personas con DT2 encontró un efecto de una dieta basada en plantas en la hemoglobina glucosilada (HbA1c) de -0,29 % [IC del 95 %: -0,45, -0,12 %] en relación con la mayoría (omnívora) baja -Dietas grasas o dieta habitual. El IC del 95 % osciló entre lo que los autores habían definido como clínicamente trivial y clínicamente relevante. Para los lípidos, un metanálisis en red en personas con DT2 comparó el efecto de una dieta basada en plantas con una dieta baja en grasas (omnívora) (274 pacientes asignados a una dieta basada en plantas frente a 2047 pacientes asignados a dietas bajas en grasas). En comparación con las dietas omnívoras bajas en grasas, el efecto medio de las dietas basadas en plantas sobre el colesterol LDL fue de -0,33 mmol/l [IC del 95 %: - 0,55, - 0,12]. Sin embargo, la calidad de la evidencia para esta estimación se calificó como baja, principalmente debido a la imprecisión y al sesgo dentro del estudio. Además, las dietas basadas en plantas podrían reducir la presión arterial (PA). Sin embargo, mientras que las dietas vegetarianas reducen la PA en pacientes con y sin hipertensión, para las dietas veganas el efecto solo fue significativo en pacientes con PA sistólica >130 mmHgz (ver sección 1.4.3). Además, el efecto de las dietas basadas en plantas sobre la inflamación, que también podría estar causalmente relacionado con el riesgo de ECV en personas con DT2, no se ha informado en ensayos con personas con DT2. Además, la mayoría de los ensayos clínicos de dietas basadas en plantas en personas con DT2 han utilizado intervenciones intensivas en recursos, como reuniones grupales semanales y sesiones de cocina. El efecto de una intervención dietética basada en plantas en línea, que es más escalable, no se ha informado en ensayos clínicos. Por último, no se informaron los factores que influyen en la adherencia en estos ensayos.

En resumen, las dietas basadas en plantas probablemente reduzcan el riesgo de ECV al reducir la HbA1c, el colesterol LDL y potencialmente la presión arterial en personas con DT2. Sin embargo, los tamaños del efecto estimados son imprecisos y aún se desconoce el efecto sobre la inflamación. Además, los ensayos hasta la fecha han utilizado intervenciones intensivas en recursos. Por lo tanto, el presente ensayo tiene como objetivo estudiar el efecto de un programa dietético basado en plantas principalmente en línea sobre los factores de riesgo (cardio)vasculares en personas con DT2. Además, se investigarán la adherencia y los factores que influyen en la adherencia. Los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención o de control. Se guiará al grupo de intervención para que haga la transición a un patrón dietético basado en plantas utilizando una plataforma en línea y sesiones en línea. Los investigadores compararán el grupo de intervención con el grupo de control, que continúa con la dieta habitual, para ver si mejora el perfil de riesgo cardiovascular del grupo de intervención.