L'effetto di un programma dietetico online a base vegetale sui fattori di rischio cardiovascolare nelle persone con diabete mellito di tipo 2: uno studio controllato randomizzato (Plate-DM)

Le persone con diabete di tipo 2 (T2D) sono ad aumentato rischio di malattie cardiovascolari (CVD) e mortalità. I cambiamenti nella dieta sono raccomandati dalle linee guida per trattare il T2D e ridurre il rischio di CVD. Le diete a base vegetale eliminano alcuni (ad es. dieta vegetariana) o eliminare tutti i prodotti di origine animale (es. dieta vegana). Gli studi clinici con diete a base vegetale non hanno esaminato l'incidenza di CVD come esito (primario), ma come esiti intermedi del rischio cardiovascolare. Una meta-analisi di 8 studi comprendenti 369 persone con T2D ha riscontrato un effetto di una dieta a base vegetale sull'emoglobina glicata (HbA1c) di -0,29% [IC 95%: -0,45, -0,12%] rispetto a persone per lo più (onnivore) a basso -diete grasse o dieta abituale. L'IC al 95% variava da ciò che gli autori avevano definito clinicamente banale a clinicamente rilevante. Per i lipidi, una rete di meta-analisi nelle persone con T2D ha confrontato l'effetto di una dieta a base vegetale con una dieta a basso contenuto di grassi (onnivora) (274 pazienti assegnati a una dieta a base vegetale vs 2047 pazienti assegnati a diete a basso contenuto di grassi). Rispetto alle diete onnivore a basso contenuto di grassi, l'effetto medio delle diete a base vegetale sul colesterolo LDL era di -0,33 mmol/L [IC 95%: - 0,55, - 0,12]. Tuttavia, la qualità delle prove per questa stima è stata classificata come bassa, principalmente a causa dell'imprecisione e del pregiudizio all'interno dello studio. Inoltre, le diete a base vegetale potrebbero ridurre la pressione sanguigna (BP). Tuttavia, mentre le diete vegetariane riducono la PA nei pazienti con e senza ipertensione, per le diete vegane l'effetto è stato significativo solo nei pazienti con PA sistolica >130 mmHgz (vedere paragrafo 1.4.3). Inoltre, l'effetto delle diete a base vegetale sull'infiammazione, che potrebbe anche essere causalmente correlato al rischio di CVD nelle persone con T2D, non è stato riportato negli studi con persone con T2D. Inoltre, la maggior parte degli studi clinici sulle diete a base vegetale nelle persone con T2D ha utilizzato interventi ad alta intensità di risorse, come riunioni di gruppo settimanali e sessioni di cucina. L'effetto di un intervento dietetico online a base vegetale, che è più scalabile, non è stato riportato negli studi clinici. Infine, non sono stati riportati fattori che influenzano l'aderenza in questi studi.

In sintesi, le diete a base vegetale probabilmente riducono il rischio di CVD abbassando l'HbA1c, il colesterolo LDL e potenzialmente la pressione sanguigna nelle persone con T2D. Tuttavia, le dimensioni dell'effetto stimate sono imprecise e l'effetto sull'infiammazione è ancora sconosciuto. Inoltre, le prove fino ad oggi hanno utilizzato interventi ad alta intensità di risorse. Pertanto, il presente studio mira a studiare l'effetto di un programma dietetico principalmente online a base vegetale sui fattori di rischio (cardio) vascolare nelle persone con T2D. Inoltre, saranno studiati l'aderenza e i fattori che influenzano l'aderenza. I partecipanti saranno randomizzati all'intervento o al gruppo di controllo. Il gruppo di intervento sarà guidato alla transizione verso un modello dietetico a base vegetale utilizzando una piattaforma online e sessioni online. I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento con il gruppo di controllo, che continua con la dieta abituale, per vedere se il profilo di rischio cardiovascolare del gruppo di intervento migliora.