- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05781984
Papel de la cirugía en el tratamiento de los tumores de la región pineal en niños
12 de marzo de 2023 actualizado por: Mohamed Ahmed Ibrahim Alghriany, Assiut University
El objetivo de este estudio observacional es conocer el papel de la cirugía con sus diferentes abordajes y modalidades en el manejo de los tumores de la región pineal en población pediátrica.
La pregunta principal que pretende responder es: ¿Cómo puede la cirugía afectar el resultado en niños con tumores de la región pineal?
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Ahmed Alghriany, Master degree in Neurosurgery
- Número de teléfono: +201009252897
- Correo electrónico: vetchalg@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Roshdy Abdelaziz Elkhayat, MD, Professor of Neurosurgery
- Número de teléfono: +201223486390
- Correo electrónico: roushdy.elkhayat@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población pediátrica de 18 años o menos con diagnóstico de tumor de la región pineal y apta para intervención quirúrgica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con tumores de la región pineal con edad menor o igual a 18 años y aptos para intervención quirúrgica
Criterio de exclusión:
- pacientes con tumores de la región pineal mayores de 18 años
- y pacientes pediátricos menores de 18 años y no aptos para intervención quirúrgica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
papel de la cirugía y su efecto en la mejora de la calidad de vida en niños con tumores de la región pineal
Periodo de tiempo: tres años
|
evaluación del efecto del tratamiento quirúrgico con sus diferentes enfoques en la mejora de la calidad de vida y el estado funcional utilizando la puntuación de rendimiento de Karnofsky (KPS) e imágenes radiológicas hasta la derivación a terapia adyuvante
|
tres años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Choudhry O, Gupta G, Prestigiacomo CJ. On the surgery of the seat of the soul: the pineal gland and the history of its surgical approaches. Neurosurg Clin N Am. 2011 Jul;22(3):321-33, vii. doi: 10.1016/j.nec.2011.04.001.
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- Blakeley JO, Grossman SA. Management of pineal region tumors. Curr Treat Options Oncol. 2006 Nov;7(6):505-16. doi: 10.1007/s11864-006-0025-6.
- Mottolese C, Szathmari A, Beuriat PA. Incidence of pineal tumours. A review of the literature. Neurochirurgie. 2015 Apr-Jun;61(2-3):65-9. doi: 10.1016/j.neuchi.2014.01.005. Epub 2014 Aug 10.
- Mori Y, Kobayashi T, Hasegawa T, Yoshida K, Kida Y. Stereotactic radiosurgery for pineal and related tumors. Prog Neurol Surg. 2009;23:106-118. doi: 10.1159/000210057. Epub 2009 Mar 23.
- Wang P, Mao Q, Wang W, Zhou LX, Liu YH. Gamma knife surgery for pineal region tumors: an alternative strategy for negative pathology. Arq Neuropsiquiatr. 2014 Feb;72(2):129-35. doi: 10.1590/0004-282X20130217.
- Behari S, Garg P, Jaiswal S, Nair A, Naval R, Jaiswal AK. Major surgical approaches to the posterior third ventricular region: A pictorial review. J Pediatr Neurosci. 2010 Jul;5(2):97-101. doi: 10.4103/1817-1745.76093. No abstract available.
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- Masina R, Ansaripour A, Benes V, Berhouma M, Choque-Velasquez J, Eide PK, Fedorko S, Fleck S, Hernesniemi J, Koziarski A, Majovsky M, Podgorski A, Schroeder H, Teo C, Unterberg AW, Yeung JT, Kolias A, Santarius T. Surgical treatment of symptomatic pineal cysts without hydrocephalus-meta-analysis of the published literature. Acta Neurochir (Wien). 2022 Jan;164(1):61-77. doi: 10.1007/s00701-021-05054-0. Epub 2021 Dec 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias Cerebrales
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Pinealoma
Otros números de identificación del estudio
- Pineal Region Tumors
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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