- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05781984
Papel da cirurgia no tratamento de tumores da região pineal em crianças
12 de março de 2023 atualizado por: Mohamed Ahmed Ibrahim Alghriany, Assiut University
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre o papel da cirurgia com suas diferentes abordagens e modalidades no tratamento de tumores da região pineal na população pediátrica.
A principal questão que visa responder é: Como a cirurgia pode afetar o resultado em crianças com tumores da região da pineal?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Ahmed Alghriany, Master degree in Neurosurgery
- Número de telefone: +201009252897
- E-mail: vetchalg@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Roshdy Abdelaziz Elkhayat, MD, Professor of Neurosurgery
- Número de telefone: +201223486390
- E-mail: roushdy.elkhayat@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População pediátrica com idade igual ou inferior a 18 anos com diagnóstico de tumor na região da pineal e apta para intervenção cirúrgica
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com tumores da região da pineal com idade menor ou igual a 18 anos e aptos para intervenção cirúrgica
Critério de exclusão:
- pacientes com tumores da região da pineal com idade superior a 18 anos
- e pacientes pediátricos menores de 18 anos e impróprios para intervenção cirúrgica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
papel da cirurgia e seu efeito na melhora da qualidade de vida em crianças com tumores da região da pineal
Prazo: três anos
|
avaliação do efeito do manejo cirúrgico com suas diferentes abordagens na melhora da qualidade de vida e performance status usando o escore Karnofsky Performance (KPS) e imagens radiológicas até o encaminhamento para terapia adjuvante
|
três anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Choudhry O, Gupta G, Prestigiacomo CJ. On the surgery of the seat of the soul: the pineal gland and the history of its surgical approaches. Neurosurg Clin N Am. 2011 Jul;22(3):321-33, vii. doi: 10.1016/j.nec.2011.04.001.
- Li Y, Zhao G, Wang H, Zhu W, Qu L, Li Y, Yu J. Use of 3D-computed tomography angiography for planning the surgical removal of pineal region meningiomas using Poppen's approach: a report of ten cases and a literature review. World J Surg Oncol. 2011 Jun 15;9:64. doi: 10.1186/1477-7819-9-64.
- Blakeley JO, Grossman SA. Management of pineal region tumors. Curr Treat Options Oncol. 2006 Nov;7(6):505-16. doi: 10.1007/s11864-006-0025-6.
- Mottolese C, Szathmari A, Beuriat PA. Incidence of pineal tumours. A review of the literature. Neurochirurgie. 2015 Apr-Jun;61(2-3):65-9. doi: 10.1016/j.neuchi.2014.01.005. Epub 2014 Aug 10.
- Mori Y, Kobayashi T, Hasegawa T, Yoshida K, Kida Y. Stereotactic radiosurgery for pineal and related tumors. Prog Neurol Surg. 2009;23:106-118. doi: 10.1159/000210057. Epub 2009 Mar 23.
- Wang P, Mao Q, Wang W, Zhou LX, Liu YH. Gamma knife surgery for pineal region tumors: an alternative strategy for negative pathology. Arq Neuropsiquiatr. 2014 Feb;72(2):129-35. doi: 10.1590/0004-282X20130217.
- Behari S, Garg P, Jaiswal S, Nair A, Naval R, Jaiswal AK. Major surgical approaches to the posterior third ventricular region: A pictorial review. J Pediatr Neurosci. 2010 Jul;5(2):97-101. doi: 10.4103/1817-1745.76093. No abstract available.
- Poppen JL. The right occipital approach to a pinealoma. J Neurosurg. 1966 Dec;25(6):706-10. doi: 10.3171/jns.1966.25.6.0706. No abstract available.
- Dandy WE. EXTIRPATION OF THE PINEAL BODY. J Exp Med. 1915 Aug 1;22(2):237-46. doi: 10.1084/jem.22.2.237.
- Morgenstern PF, Souweidane MM. Pineal region tumors: simultaneous endoscopic third ventriculostomy and tumor biopsy. World Neurosurg. 2013 Feb;79(2 Suppl):S18.e9-13. doi: 10.1016/j.wneu.2012.02.020. Epub 2012 Feb 10.
- Masina R, Ansaripour A, Benes V, Berhouma M, Choque-Velasquez J, Eide PK, Fedorko S, Fleck S, Hernesniemi J, Koziarski A, Majovsky M, Podgorski A, Schroeder H, Teo C, Unterberg AW, Yeung JT, Kolias A, Santarius T. Surgical treatment of symptomatic pineal cysts without hydrocephalus-meta-analysis of the published literature. Acta Neurochir (Wien). 2022 Jan;164(1):61-77. doi: 10.1007/s00701-021-05054-0. Epub 2021 Dec 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias Cerebrais
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Pinealoma
Outros números de identificação do estudo
- Pineal Region Tumors
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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