Ablación por ultrasonido para la hipertensión esencial (FIM)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 y ≤ 80 años, sin limitación de género;
2. Se deben tomar dos o más medicamentos antihipertensivos de forma estática durante al menos 4 semanas antes de la aleatorización y la dosis prescrita debe ser ≥ 50 % de la dosis máxima del fabricante, inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACEI) (o antagonista del receptor de angiotensina-Ⅱ (ARB)) y bloqueadores de los canales de calcio (CCB) (o diuréticos tiazídicos) deben usarse en combinación. La presión arterial cumple las siguientes condiciones: 1) presión arterial sistólica (PAS) en consultorio ≥150 mmHg y <180 mmHg; 2) presión arterial diastólica (PAD) en el consultorio ≥90 mmHg;
3. Presión arterial sistólica ambulatoria de 24 horas: ≥135 mmHg y <170 mmHg;
4. Una historia registrada de hipertensión esencial;
5. Entiende el propósito de este estudio y está dispuesto a firmar el Consentimiento Informado y completar el seguimiento clínico.

Criterio de exclusión:

1. Anatomía de la arteria renal no elegible que incluye: (1) arterias renales múltiples, (2) diámetro de la arteria renal principal <4 mm o longitud <20 mm, (3) estenosis de la arteria renal > 50 % en la arteria renal principal, (4) aterosclerosis de la arteria renal , aneurisma de la arteria renal, displasia fibromuscular o calcificación, (5) stent renal preexistente, (6) riñón único
2. Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <45 ml/min/1,73 m2
3. Diabetes mellitus tipo Ⅰ o diabetes mellitus tipo Ⅱ mal controlada (definida como Hb1Ac plasmática ≥ 9,0% o cuantificación de proteínas en orina de 24 horas > 1 g/24 h o retinopatía proliferativa)
4. Hipotensión postural
5. Eventos vasculares recientes: Infarto agudo de miocardio experimentado, angina inestable, síncope o accidente cerebrovascular dentro de los 3 meses anteriores al período de selección
6. Posible hipertensión secundaria
7. Soporte respiratorio: el individuo requiere soporte de oxígeno a largo plazo o ventilación mecánica distinta del soporte respiratorio nocturno para la apnea del sueño
8. Esperanza de vida <1 año
9. Mujer que está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada
10. Sujetos que actualmente están inscritos en otro ensayo clínico y no han completado su criterio de valoración principal
11. Sujetos que son alérgicos al medio de contraste
12. Sujetos que no son aptos para el ensayo, debido al cumplimiento deficiente del paciente u otras razones juzgadas por el investigador