Ultrazvuková ablace pro esenciální hypertenzi (FIM)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk≥18 a≤80 let, bez omezení pohlaví;
2. Dvě nebo více antihypertenziv by se mělo staticky užívat alespoň 4 týdny před randomizací a předepsaná dávka by měla být ≥ 50 % maximální dávky výrobce, inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACEI) (nebo antagonista receptoru angiotenzinuⅡ (ARB)) a blokátor kalciového kanálu (CCB) (nebo thiazidové diuretikum) je nutné používat v kombinaci. Krevní tlak splňuje následující podmínky: 1) ordinační systolický krevní tlak (SBP)≥150 mmHg a <180 mmHg; 2) ordinační diastolický krevní tlak (DBP) ≥90 mmHg;
3. 24hodinový ambulantní systolický krevní tlak: ≥135 mmHg a <170 mmHg;
4. Zaznamenaná historie esenciální hypertenze;
5. Rozumí účelu této studie a je ochoten podepsat informovaný souhlas a dokončit klinické sledování.

Kritéria vyloučení:

1. Nezpůsobilá anatomie renální arterie včetně: (1) více renálních arterií, (2) průměr hlavní renální artérie <4 mm nebo délka <20 mm, (3) stenóza renální arterie > 50 % v hlavní renální arterii, (4) ateroskleróza renální arterie , aneuryzma renální arterie, fibromuskulární dysplazie nebo kalcifikace, (5) již existující renální stent, (6) jediná ledvina
2. Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <45 ml/min/1,73 m2
3. Diabetes mellitus typu Ⅰ nebo špatně kontrolovaný diabetes mellitus typu Ⅱ (definovaný jako plazmatický Hb1Ac≥ 9,0 % nebo 24hodinová kvantifikace proteinu v moči >1g/24h nebo proliferativní retinopatie)
4. Posturální hypotenze
5. Nedávné cévní příhody: prodělaný akutní infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, synkopa nebo cerebrovaskulární příhoda do 3 měsíců od období screeningu
6. Možná sekundární hypertenze
7. Respirační podpora: Jedinec potřebuje dlouhodobou kyslíkovou podporu nebo mechanickou ventilaci jinou než noční respirační podporu pro spánkovou apnoe
8. Předpokládaná délka života < 1 rok
9. Žena, která je těhotná, kojí nebo plánuje otěhotnět
10. Subjekty, které jsou v současné době zařazeny do jiné klinické studie a nedokončily svůj primární cílový bod
11. Subjekty, které jsou alergické na kontrastní látku
12. Subjekty, které nejsou vhodné pro studii, kvůli špatné komplianci pacienta nebo z jiných důvodů posouzených zkoušejícím