Ultralydsablation for essentiel hypertension (FIM)

Inklusionskriterier:

1. Alder≥18 og≤80 år gammel, ingen kønsbegrænsning;
2. To eller flere antihypertensiva bør tages statisk i mindst 4 uger før randomisering, og den ordinerede dosis skal være ≥ 50 % af producentens maksimale dosis, angiotensin-konverterende enzymhæmmer (ACEI) (eller angiotensin-Ⅱ receptorantagonist (ARB)) og calciumkanalblokker (CCB) (eller thiaziddiuretikum) er påkrævet for at blive brugt i kombination. Blodtryk opfylder følgende betingelser: 1) kontorsystolisk blodtryk (SBP)≥150mmHg og <180mmHg; 2) kontordiastolisk blodtryk (DBP) ≥90mmHg;
3. 24-timers ambulant systolisk blodtryk: ≥135 mmHg og <170 mmHg;
4. En registreret historie med essentiel hypertension;
5. Forstår formålet med denne undersøgelse og er villig til at underskrive det informerede samtykke og fuldføre klinisk opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke-kvalificeret nyrearterieanatomi, herunder: (1) flere nyrearterier, (2) hovednyrearteriediameter <4 mm eller længde <20 mm, (3) nyrearteriestenose > 50 % i hovednyrearterien, (4) åreforkalkning i nyrearterien , nyrearterieaneurisme, fibromuskulær dysplasi eller forkalkning, (5) eksisterende nyrestent, (6) enkelt nyre
2. Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <45 ml/min/1,73 m2
3. Type Ⅰ diabetes mellitus eller dårligt kontrolleret type Ⅱ diabetes mellitus (defineret som plasma Hb1Ac≥ 9,0 % eller 24-timers urinproteinkvantificering >1g/24 timer eller proliferativ retinopati)
4. Postural hypotension
5. Nylige vaskulære hændelser: Oplevet akut myokardieinfarkt, ustabil angina, synkope eller cerebrovaskulær ulykke inden for 3 måneder efter screeningsperioden
6. Mulig sekundær hypertension
7. Åndedrætsstøtte: Individet har brug for langvarig iltstøtte eller mekanisk ventilation bortset fra natlig åndedrætsstøtte til søvnapnø
8. Forventet levetid <1 år
9. Kvinde, der er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid
10. Forsøgspersoner, der i øjeblikket er tilmeldt et andet klinisk forsøg og ikke har fuldført deres primære endepunkt
11. Personer, der er allergiske over for kontrastmiddel
12. Forsøgspersoner, der er uegnede til forsøget, på grund af dårlig patientcompliance eller andre årsager vurderet af investigator