Ultraschallablation bei essentieller Hypertonie (FIM)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 und ≤ 80 Jahre alt, keine Geschlechtsbeschränkung;
2. Zwei oder mehr Antihypertensiva sollten vor der Randomisierung mindestens 4 Wochen lang statisch eingenommen werden, und die verschriebene Dosis sollte ≥ 50 % der maximalen Dosis des Herstellers betragen. und Kalziumkanalblocker (CCB) (oder Thiaziddiuretikum) müssen in Kombination verwendet werden. Der Blutdruck erfüllt die folgenden Bedingungen: 1) Bürosystolischer Blutdruck (SBP) ≥ 150 mmHg und < 180 mmHg; 2) Bürodiastolischer Blutdruck (DBP) ≥90 mmHg;
3. Ambulanter systolischer 24-Stunden-Blutdruck: ≥135 mmHg und <170 mmHg;
4. Eine aufgezeichnete Vorgeschichte von essentieller Hypertonie;
5. Versteht den Zweck dieser Studie und ist bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen und die klinische Nachsorge abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

1. Nicht zulässige Anatomie der Nierenarterie, einschließlich: (1) mehrere Nierenarterien, (2) Hauptnierenarteriendurchmesser < 4 mm oder Länge < 20 mm, (3) Nierenarterienstenose > 50 % in der Hauptnierenarterie, (4) Atherosklerose der Nierenarterie , Nierenarterienaneurysma, fibromuskuläre Dysplasie oder Verkalkung, (5) vorbestehender Nierenstent, (6) einzelne Niere
2. Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) <45 ml/min/1,73 m2
3. Diabetes mellitus Typ Ⅰ oder schlecht eingestellter Diabetes mellitus Typ Ⅱ (definiert als Plasma-Hb1Ac≥ 9,0 % oder 24-Stunden-Proteinquantifizierung im Urin > 1 g/24 h oder proliferative Retinopathie)
4. Posturale Hypotonie
5. Jüngste vaskuläre Ereignisse: Erlebter akuter Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, Synkope oder zerebrovaskulärer Unfall innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening-Zeitraum
6. Mögliche sekundäre Hypertonie
7. Atmungsunterstützung: Die Person benötigt neben der nächtlichen Atmungsunterstützung bei Schlafapnoe eine langfristige Sauerstoffunterstützung oder mechanische Beatmung
8. Lebenserwartung <1 Jahr
9. Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
10. Probanden, die derzeit in eine andere klinische Studie eingeschrieben sind und ihren primären Endpunkt nicht abgeschlossen haben
11. Personen, die allergisch auf Kontrastmittel reagieren
12. Probanden, die aufgrund schlechter Patienten-Compliance oder aus anderen vom Prüfarzt beurteilten Gründen für die Studie ungeeignet sind