Estudio comparativo de polidocanol y alcohol absoluto para el tratamiento percutáneo guiado por ecografía del quiste tiroideo benigno
Estudio Comparativo de Polidocanol y Alcohol Absoluto para el Tratamiento Guiado por Ultrasonido Percutáneo de Quiste Tiroideo Benigno
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los nódulos tiroideos se caracterizan por un crecimiento estructural excesivo, transformación funcional y/o degeneración quística de una o varias áreas dentro de la glándula. Según diversos estudios, el 15-30% de los nódulos tiroideos son quísticos o predominantemente quísticos. Alrededor del 5% de los pacientes con nódulos tiroideos pueden experimentar síntomas de compresión o problemas estéticos, y en estos casos puede ser necesario un tratamiento.
La aspiración simple es generalmente el manejo inicial con el propósito de diagnóstico y reducción del volumen del quiste. Sin embargo, se ha informado que la tasa de recurrencia es alta (40% a 59%), según el número de aspiraciones y el grado de evacuación de líquidos. Después de una simple aspiración con aguja fina, la mayoría de las lesiones quísticas (alrededor del 80 %) se rellenan y aumentan de tamaño con el tiempo.
La cirugía es una opción terapéutica establecida desde hace mucho tiempo para los nódulos tiroideos benignos. Sin embargo, el costo de la cirugía de tiroides, el riesgo de complicaciones temporales o permanentes y el impacto en la calidad de vida siguen siendo preocupaciones importantes.
Inyección percutánea de etanol (PEI) guiada por ecografía El mecanismo de la escleroterapia con etanol es que el etanol induce la deshidratación celular y la desnaturalización de proteínas, seguidas de necrosis por coagulación, fibrosis reactiva y trombosis de vasos pequeños.
Con respecto a (PEI), el dolor es el efecto secundario más común, otros efectos secundarios leves o complicaciones ocurrieron en un pequeño número de pacientes como: enrojecimiento facial, mareos leves, hemorragia intraquística, sensación de embriaguez, fuga peritiroidea. Hay otros efectos secundarios, que incluyen parálisis transitoria de las cuerdas vocales, dificultad respiratoria que requiere tratamiento quirúrgico de emergencia y trombosis venosa, en casos esporádicos.
La escleroterapia percutánea con polidocanol (IBP) puede ser una alternativa potencial al etanol para el tratamiento de nódulos tiroideos quísticos benignos y predominantemente quísticos. alcohol etílico. Se ha utilizado como tratamiento para la enfermedad hemorroidal, malformaciones venosas, quistes hepáticos sintomáticos, quistes renales, várices gástricas y quistes mucosos digitales.
El mecanismo de tratamiento del quiste es probablemente la destrucción de las células endoteliales de la pared capsular, lo que provoca una inflamación aséptica; por lo tanto, el tejido endotelial se atrofia y la cavidad del quiste se adhiere y ocluye.
Los efectos secundarios son leves e incluyen dolor leve localizado y fiebre leve o moderada después de la IBP. Por lo tanto, los IBP podrían ser una alternativa segura y eficaz para tratar los nódulos tiroideos quísticos benignos o predominantemente quísticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amna Ahmed
- Número de teléfono: 01095339383
- Correo electrónico: amnabkar76@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hany Seif
- Número de teléfono: 01005618665
- Correo electrónico: hanyseifrad@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nódulos quísticos únicos o predominantemente quísticos.
- Síntomas de presión o problemas estéticos.
- Sin resultados citológicos malignos o indeterminados tras aspiración con aguja fina guiada por ecografía.
- Niveles normales de hormona tiroidea en suero
Criterio de exclusión:
- Asociación de nódulos que muestran características malignas en los exámenes de us.
- Resultados citológicos malignos o indeterminados tras aspiración con aguja fina guiada por ecografía.
- Niveles anormales de hormona tiroidea en suero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo polidocanol
El polidocanol se inyecta en el quiste tiroideo bajo guía ecográfica.
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El polidocanol se inyecta en condiciones completamente asépticas.
Antes del tratamiento se calcula el diámetro y volumen de cada nódulo.
Para evitar una hemorragia grave, las embarcaciones ubicadas a lo largo de la ruta de aproximación se evaluarán cuidadosamente mediante ecografía Doppler.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo alcohólico
Se inyecta alcohol en el quiste tiroideo bajo guía ecográfica.
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El alcohol se inyecta en condiciones completamente asépticas.
Antes del tratamiento se calcula el diámetro y volumen de cada nódulo.
Para evitar una hemorragia grave, las embarcaciones ubicadas a lo largo de la ruta de aproximación se evaluarán cuidadosamente mediante ecografía Doppler.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño del nódulo quístico tiroideo después de la inyección del agente esclerosante (polidocanol versus alcohol)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El tamaño del quiste tiroideo se mide por ultrasonido después de 3 meses de la inyección del agente esclerosante
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Neoplasias de tiroides
- Enfermedades de la tiroides
- Nódulo tiroideo
- Quistes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Depresores del sistema nervioso central
- Soluciones farmacéuticas
- Soluciones esclerosantes
- Etanol
- Polidocanol
Otros números de identificación del estudio
- US in benign Thyroid cysts
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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