Efectos de la intervención de actividad física digital en personas con osteoartritis de rodilla
Efectos de la intervención de actividad física digital sobre el dolor, la función y la adherencia al ejercicio en personas con osteoartritis de rodilla: un ensayo controlado aleatorizado
La actividad física se recomienda en las guías para mejorar el dolor y la función en el tratamiento de la artrosis de rodilla, independientemente de la gravedad de la enfermedad, pero aun así, los pacientes rara vez realizan suficiente actividad física. La elección de la intervención para mejorar los síntomas y trastornos puede ser clave para aumentar el nivel de actividad física. Adaptar la actividad física a las necesidades y preferencias del paciente puede mejorar el cumplimiento y los resultados. En un estudio de Delphi, la única afirmación que recibió un apoyo del 100 % fue que "el ejercicio individualizado es un componente integral del tratamiento para cualquier persona con osteoartritis". Sin embargo, los proveedores de atención médica a menudo recomiendan programas de actividad física que no ponen demasiado énfasis en las preferencias del paciente. La decisión de realizar actividad física es multifactorial, y es necesario comprender mejor las preferencias de actividad física de las personas para aumentar la participación y el cumplimiento.
Las intervenciones de salud digital tienen el potencial de abordar la inactividad física, ya que son accesibles para una gran parte de la población y se pueden brindar con alta eficiencia a bajo costo. Al permitir la educación del paciente, el apoyo para el autocontrol, la motivación, el seguimiento, la retroalimentación y la comunicación, puede prevenir, curar o tratar muchas afecciones crónicas. Estas características pueden aumentar la motivación del paciente y fomentar el cumplimiento de los ejercicios y la actividad física en el hogar. Las intervenciones de cambio de comportamiento digital utilizan tecnologías digitales (como sitios web, aplicaciones móviles, SMS o dispositivos portátiles) para promover y mantener la salud y tienen el potencial de superar muchas barreras en comparación con los programas en persona al proporcionar información rentable, efectiva y accesible. No se ha encontrado ningún estudio en Turquía que examine intervenciones digitales o programas de caminata que incluyan técnicas de cambio de comportamiento para aumentar la actividad física en pacientes con osteoartritis de rodilla. Teniendo en cuenta los factores ambientales, culturales y económicos de este grupo de pacientes de nuestra sociedad, pensamos que caminar, que creemos que es el método de actividad física más adecuado en términos de coste, accesibilidad y equipamiento, debe ser una conducta permanente.
Nuestro objetivo en el estudio; Examinar los efectos de la intervención de actividad física asistida digitalmente sobre el dolor, la funcionalidad y el compromiso con el ejercicio en personas con osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capacidad funcional y la calidad de vida disminuyen en individuos con osteoartritis (OA) de rodilla. Esto se debe a la pérdida de fuerza y la inactividad física causada por el dolor o la fatiga. Se ha demostrado que el aumento de los niveles de actividad física reduce estos problemas. Otra razón por la que las personas con artrosis tienen un nivel de actividad física más bajo que la población general puede ser el miedo a moverse con la idea de sentir más dolor. Sin embargo, se recomienda la actividad física como tratamiento básico de la artrosis (Shih, Hootman et al. 2006).
La actividad física se recomienda en las guías para mejorar el dolor y la función en el tratamiento de la artrosis de rodilla, independientemente de la gravedad de la enfermedad, pero aún así, los pacientes rara vez realizan suficiente actividad física (Zhang, Moskowitz et al.
2008, Zhang, Doherty et al. 2010, Dunlop, Canción et al. Alabama. 2011). La elección de la intervención para mejorar los síntomas y trastornos puede ser clave para aumentar el nivel de actividad física. Adaptar la actividad física a las necesidades y preferencias del paciente puede mejorar el cumplimiento y los resultados. En un estudio de Delphi, la única afirmación que recibió un apoyo del 100 % fue que "el ejercicio individualizado es un componente integral del tratamiento para cualquier persona con osteoartritis" (French, Bennell et al. 2015). Sin embargo, los proveedores de atención médica a menudo recomiendan programas de actividad física que no ponen demasiado énfasis en las preferencias del paciente. La decisión de realizar actividad física es multifactorial, y es necesario comprender mejor las preferencias de actividad física de las personas para aumentar la participación y el cumplimiento (Holden, Nicholls et al. 2009, Dierckx, Deveugele et al. 2013, Pinto, Danilovich et al. . 2017).
Las intervenciones de salud digital tienen el potencial de abordar la inactividad física, ya que son accesibles para una gran parte de la población y se pueden brindar con alta eficiencia a bajo costo (Iribarren, Cato et al. 2017). Al permitir la educación del paciente, el apoyo para el autocontrol, la motivación, el seguimiento, la retroalimentación y la comunicación, puede prevenir, curar o tratar muchas afecciones crónicas. Estas características pueden aumentar la motivación del paciente y fomentar el cumplimiento de los ejercicios y la actividad física en el hogar (Meier, Fitzgerald et al. 2013). Las intervenciones de cambio de comportamiento digital utilizan tecnologías digitales (como sitios web, aplicaciones móviles, SMS o dispositivos portátiles) para promover y mantener la salud y tienen el potencial de superar muchas barreras en comparación con los programas en persona al proporcionar información rentable, efectiva y accesible. Macabe et al. 2018). No se ha encontrado ningún estudio en Turquía que examine intervenciones digitales o programas de caminata que incluyan técnicas de cambio de comportamiento para aumentar la actividad física en pacientes con osteoartritis de rodilla. Teniendo en cuenta los factores ambientales, culturales y económicos de este grupo de pacientes de nuestra sociedad, pensamos que caminar, que creemos que es el método de actividad física más adecuado en términos de coste, accesibilidad y equipamiento, debe ser una conducta permanente. El uso de la tecnología para aumentar la actividad física en la era de la digitalización es importante para abordar la creciente inactividad durante el período de pandemia de Covid-19. Nuestro objetivo en el estudio; Examinar los efectos de la intervención de actividad física asistida digitalmente sobre el dolor, la funcionalidad y el compromiso con el ejercicio en personas con osteoartritis de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hakan Akgül, MSc
- Número de teléfono: +905548039297
- Correo electrónico: fzt.hakanakgul@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con osteoartritis de rodilla* (criterios ACR)
- 50 años o más de 50 años
- Dolor o malestar por un total de 28 días o más de 28 días en días consecutivos o separados en el último año
- Los pacientes con acceso diario a Internet serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico previo de artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, polimialgia reumática, enfermedades del tejido conectivo, fibromialgia o gota
- Pacientes con antecedentes de uso de medicamentos antirreumáticos o medicamentos para la gota.
- Pacientes que han tenido una artroplastia de rodilla previa y están en lista de espera para una cirugía de reemplazo total de rodilla o cadera
- Pacientes que hayan tenido cirugía en las articulaciones lumbares, cadera, rodilla, pie y tobillo en los últimos 12 meses
- Pacientes con antecedente de lesión aguda de rodilla en los últimos 6 meses
- Pacientes que hayan recibido inyecciones de esteroides o hialuronato en la rodilla en los últimos 6 meses
- Pacientes con un índice de masa corporal de 40 kg/m2 o más
- Pacientes en riesgo de actividad física no supervisada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibirá educación del paciente, ejercicio e intervención de actividad física digital.
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El programa conductual digital comprende planificación de metas, mensajes y videollamadas motivacionales, apoyo social y seguimiento rutinario de las metas semanales.
La educación del paciente incluirá información sobre la osteoartritis, el pronóstico, el manejo del dolor, la importancia de la actividad física y el ejercicio.
El programa de ejercicios incluirá calentamiento, estiramiento y fortalecimiento.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá educación del paciente y ejercicio.
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La educación del paciente incluirá información sobre la osteoartritis, el pronóstico, el manejo del dolor, la importancia de la actividad física y el ejercicio.
El programa de ejercicios incluirá calentamiento, estiramiento y fortalecimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de artrosis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) índice de osteoartritis
Periodo de tiempo: El WOMAC se medirá al inicio 2 minutos después de la evaluación del dolor.
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El índice de artrosis WOMAC es una escala de 24 ítems que examina tres dimensiones: dolor, rigidez y función física. Cada pregunta se califica en una escala Likert como 0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave, 4=muy grave. La puntuación de cada sección se calcula por sí sola y la puntuación total oscila entre 0 y 100. Las puntuaciones altas indican un aumento del dolor y la rigidez y una función física deteriorada. |
El WOMAC se medirá al inicio 2 minutos después de la evaluación del dolor.
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Índice de artrosis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) índice de osteoartritis
Periodo de tiempo: El WOMAC se medirá al final de la intervención (8. semana) 2 minutos después de la evaluación del dolor.
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El índice de artrosis WOMAC es una escala de 24 ítems que examina tres dimensiones: dolor, rigidez y función física. Cada pregunta se califica en una escala de Likert como 0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave, 4=muy grave. La puntuación de cada sección se calcula por sí sola y la puntuación total oscila entre 0 y 100. Las puntuaciones altas indican un aumento del dolor y la rigidez y una función física deteriorada. |
El WOMAC se medirá al final de la intervención (8. semana) 2 minutos después de la evaluación del dolor.
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: El dolor se medirá al ingreso al estudio (línea de base) después de la inclusión.
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El dolor se medirá utilizando una escala analógica visual (EVA) de 10 cm.
El participante coloca una marca en la línea que mejor representó su percepción del dolor en ese instante.
La puntuación VAS se medirá en cm desde el extremo izquierdo de la línea hasta la marca.
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El dolor se medirá al ingreso al estudio (línea de base) después de la inclusión.
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: El dolor se medirá al final de la intervención (8. semana).
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El dolor se medirá utilizando una escala analógica visual (EVA) de 10 cm.
El participante coloca una marca en la línea que mejor representó su percepción del dolor en ese instante.
La puntuación VAS se medirá en cm desde el extremo izquierdo de la línea hasta la marca.
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El dolor se medirá al final de la intervención (8. semana).
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Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: La adherencia al ejercicio se medirá al final de la intervención (8. semana) 2 minutos después de la evaluación WOMAC.
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En el diario de ejercicios, el participante anotará la cantidad de pasos que da regularmente y la cantidad de ejercicios que realiza cada día.
Se pedirá a los pacientes que anoten en sus diarios cualquier molestia que experimenten en la vida diaria, al caminar o al hacer ejercicio.
El fisioterapeuta seguirá los diarios de los participantes incluidos en el programa de marcha asignado al grupo de intervención cada semana.
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La adherencia al ejercicio se medirá al final de la intervención (8. semana) 2 minutos después de la evaluación WOMAC.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conteo de pasos
Periodo de tiempo: El recuento de pasos se medirá la semana anterior al ingreso al estudio (línea de base).
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Una semana antes de la intervención, se entregará un reloj inteligente a los pacientes y se registrará el conteo de pasos de 1 semana.
La pulsera inteligente Xiaomi Mi Band 3 se utilizará para que los pacientes sigan sus propios pasos y tomen notas en sus diarios y alcancen la cantidad adecuada de pasos de acuerdo con el objetivo establecido cada semana.
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El recuento de pasos se medirá la semana anterior al ingreso al estudio (línea de base).
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Conteo de pasos
Periodo de tiempo: El conteo de pasos se medirá en la 8. semana al final de la intervención.
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Una semana antes de la intervención, se entregará un reloj inteligente a los pacientes y se registrará el conteo de pasos de 1 semana.
La pulsera inteligente Xiaomi Mi Band 3 se utilizará para que los pacientes sigan sus propios pasos y tomen notas en sus diarios y alcancen la cantidad adecuada de pasos de acuerdo con el objetivo establecido cada semana.
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El conteo de pasos se medirá en la 8. semana al final de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2021/291
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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