Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты цифрового вмешательства в области физической активности у людей с остеоартритом коленного сустава

30 марта 2023 г. обновлено: Hakan Akgul, Trakya University

Влияние вмешательства в области физической активности с помощью цифровых технологий на боль, функцию и приверженность к упражнениям у людей с остеоартритом коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Физическая активность рекомендуется в руководствах для улучшения боли и улучшения функции при лечении ОА коленного сустава независимо от тяжести заболевания, но все же пациенты редко выполняют достаточную физическую активность. Выбор вмешательства для улучшения симптомов и нарушений может иметь ключевое значение для повышения уровня физической активности. Адаптация физической активности к потребностям и предпочтениям пациента может улучшить соблюдение режима и результаты лечения. В исследовании Delphi единственное утверждение, которое получило 100% поддержку, было сформулировано так: «Индивидуальные упражнения являются неотъемлемым компонентом лечения любого человека с остеоартритом». Тем не менее, поставщики медицинских услуг часто рекомендуют программы физической активности, в которых не уделяется слишком много внимания предпочтениям пациента. Решение заниматься физической активностью является многофакторным, и необходимо лучше понять предпочтения людей в отношении физической активности, чтобы увеличить участие и соблюдение требований.

Вмешательства в цифровое здравоохранение имеют потенциал для решения проблемы отсутствия физической активности, поскольку они доступны для значительной части населения и могут осуществляться с высокой эффективностью при низких затратах. Обеспечивая обучение пациентов, поддержку самоконтроля, мотивацию, последующее наблюдение, обратную связь и общение, он может предотвратить, вылечить или вылечить многие хронические заболевания. Эти функции могут повысить мотивацию пациента и способствовать выполнению домашних упражнений и физической активности. Цифровые вмешательства по изменению поведения используют цифровые технологии (такие как веб-сайты, мобильные приложения, SMS или носимые устройства) для укрепления и поддержания здоровья и могут преодолеть многие барьеры по сравнению с личными программами, предоставляя экономичную, действенную и доступную информацию. В Турции не было обнаружено ни одного исследования, посвященного изучению цифровых вмешательств или программ ходьбы, которые включали бы методы изменения поведения для повышения физической активности у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Принимая во внимание экологические, культурные и экономические факторы в этой группе пациентов в нашем обществе, мы считаем, что ходьба, которая, по нашему мнению, является наиболее подходящим методом физической активности с точки зрения стоимости, доступности и оборудования, должна быть постоянным поведением.

Наша цель в исследовании; Изучить влияние физической активности с цифровой поддержкой на боль, функциональность и приверженность физическим упражнениям у людей с остеоартритом коленного сустава.

Обзор исследования

Подробное описание

Функциональная способность и качество жизни снижаются у лиц с остеоартрозом коленного сустава (ОА). Это происходит из-за упадка сил и гиподинамии, вызванных болью или усталостью. Было показано, что повышение уровня физической активности уменьшает эти проблемы. Другой причиной того, что люди с остеоартритом имеют более низкий уровень физической активности, чем население в целом, может быть страх двигаться с мыслью о большей боли. Тем не менее, физическая активность рекомендуется в качестве основного лечения остеоартрита (Shih, Hootman et al., 2006).

Физическая активность рекомендуется в руководствах для уменьшения боли и улучшения функции при лечении ОА коленного сустава независимо от тяжести заболевания, но все же пациенты редко выполняют достаточную физическую активность (Zhang, Moskowitz et al.

2008, Чжан, Доэрти и др. 2010, Данлоп, Сонг и др. др. 2011). Выбор вмешательства для улучшения симптомов и нарушений может иметь ключевое значение для повышения уровня физической активности. Адаптация физической активности к потребностям и предпочтениям пациента может улучшить соблюдение режима и результаты лечения. В исследовании Delphi единственное утверждение, получившее 100% поддержку, было сформулировано так: «Индивидуальные упражнения являются неотъемлемым компонентом лечения любого человека с остеоартритом» (French, Bennell et al., 2015). Тем не менее, поставщики медицинских услуг часто рекомендуют программы физической активности, в которых не уделяется слишком много внимания предпочтениям пациента. Решение заниматься физической активностью является многофакторным, и необходимо лучше понять предпочтения людей в отношении физической активности, чтобы увеличить участие и соблюдение требований (Holden, Nicholls et al., 2009, Dierckx, Deveugele et al., 2013, Pinto, Danilovich et al.). 2017).

Вмешательства в цифровое здравоохранение могут помочь в борьбе с отсутствием физической активности, поскольку они доступны для значительной части населения и могут осуществляться с высокой эффективностью при низких затратах (Iribarren, Cato et al. 2017). Обеспечивая обучение пациентов, поддержку самоконтроля, мотивацию, последующее наблюдение, обратную связь и общение, он может предотвратить, вылечить или вылечить многие хронические заболевания. Эти функции могут повысить мотивацию пациента и способствовать выполнению домашних упражнений и физической активности (Meier, Fitzgerald et al., 2013). Цифровые вмешательства по изменению поведения используют цифровые технологии (такие как веб-сайты, мобильные приложения, SMS или носимые устройства) для укрепления и поддержания здоровья и могут преодолеть многие барьеры по сравнению с личными программами, предоставляя экономичную, действенную и доступную информацию. Маккейб и др. 2018). В Турции не было обнаружено ни одного исследования, посвященного изучению цифровых вмешательств или программ ходьбы, которые включали бы методы изменения поведения для повышения физической активности у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Принимая во внимание экологические, культурные и экономические факторы в этой группе пациентов в нашем обществе, мы считаем, что ходьба, которая, по нашему мнению, является наиболее подходящим методом физической активности с точки зрения стоимости, доступности и оборудования, должна быть постоянным поведением. Использование технологий для повышения физической активности в эпоху цифровизации важно с точки зрения решения проблемы растущего бездействия в период пандемии Covid-19. Наша цель в исследовании; Изучить влияние физической активности с цифровой поддержкой на боль, функциональность и приверженность физическим упражнениям у людей с остеоартритом коленного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hakan Akgül, MSc
  • Номер телефона: +905548039297
  • Электронная почта: fzt.hakanakgul@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз: остеоартроз коленного сустава* (критерии ACR)
  • 50 лет или старше 50 лет
  • Боль или дискомфорт в течение 28 дней или более 28 дней подряд или в отдельные дни за последний год
  • В исследование будут включены пациенты с ежедневным доступом в Интернет.

Критерий исключения:

  • Пациенты с ранее диагностированным ревматоидным артритом, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилоартритом, ревматической полимиалгией, заболеваниями соединительной ткани, фибромиалгией или подагрой
  • Пациенты с историей использования противоревматических препаратов или лекарств от подагры
  • Пациенты, перенесшие ранее эндопротезирование коленного сустава и находящиеся в листе ожидания на тотальную операцию по замене коленного или тазобедренного сустава.
  • Пациенты, перенесшие операции на поясничном, тазобедренном, коленном, стопном и голеностопном суставах за последние 12 месяцев
  • Пациенты с острым повреждением коленного сустава в анамнезе за последние 6 мес.
  • Пациенты, у которых были инъекции стероидов или гиалуроновой кислоты в коленный сустав за последние 6 месяцев.
  • Пациенты с индексом массы тела 40 кг/м2 и более
  • Пациенты с риском неконтролируемой физической активности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа получит обучение пациентов, упражнения и вмешательство в физическую активность на основе цифровых технологий.
Цифровая поведенческая программа включает в себя планирование целей, мотивационные сообщения и видеозвонки, социальную поддержку и регулярное отслеживание еженедельных целей.
Обучение пациентов будет включать информацию об остеоартрите, прогнозе, управлении болью, важности физической активности и упражнений. Программа упражнений будет включать разминку, растяжку и укрепление.
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит обучение пациентов и упражнения.
Обучение пациентов будет включать информацию об остеоартрите, прогнозе, управлении болью, важности физической активности и упражнений. Программа упражнений будет включать разминку, растяжку и укрепление.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) индекс остеоартрита
Временное ограничение: WOMAC будет измеряться на исходном уровне через 2 минуты после оценки боли.

Индекс остеоартрита WOMAC представляет собой шкалу из 24 пунктов, которая исследует три измерения: боль, скованность и физическую функцию.

Каждый вопрос оценивается по шкале Лайкерта: 0 = отсутствует, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая, 4 = очень тяжелая. Оценка каждого раздела рассчитывается отдельно, а общая оценка колеблется от 0 до 100. Высокие баллы указывают на усиление боли и скованности, а также на нарушение физической функции.

WOMAC будет измеряться на исходном уровне через 2 минуты после оценки боли.
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) индекс остеоартрита
Временное ограничение: WOMAC будет измеряться в конце вмешательства (8-я неделя) через 2 минуты после оценки боли.

Индекс остеоартрита WOMAC представляет собой шкалу из 24 пунктов, которая исследует три измерения: боль, скованность и физическую функцию.

Каждый вопрос оценивается по шкале Лайкерта: 0 = отсутствует, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая, 4 = очень тяжелая. Оценка каждого раздела рассчитывается отдельно, а общая оценка колеблется от 0 до 100. Высокие баллы указывают на усиление боли и скованности, а также на нарушение физической функции.

WOMAC будет измеряться в конце вмешательства (8-я неделя) через 2 минуты после оценки боли.
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Боль будет измеряться при включении в исследование (базовый уровень) после включения.
Боль будет измеряться с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Участники ставят отметку на линии, которая лучше всего отражает их восприятие боли в данный момент. Оценка по ВАШ будет измеряться в сантиметрах от левого конца линии до отметки.
Боль будет измеряться при включении в исследование (базовый уровень) после включения.
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Боль будет измеряться в конце вмешательства (8-я неделя).
Боль будет измеряться с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Участники ставят отметку на линии, которая лучше всего отражает их восприятие боли в данный момент. Оценка по ВАШ будет измеряться в сантиметрах от левого конца линии до отметки.
Боль будет измеряться в конце вмешательства (8-я неделя).
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: Приверженность упражнениям будет измеряться в конце вмешательства (8-я неделя) через 2 минуты после оценки WOMAC.
В дневнике упражнений участник будет отмечать количество шагов, которые он делает регулярно, и количество упражнений, которые он делает каждый день. Пациентов попросят отмечать в своих дневниках любой дискомфорт, который они испытывают в повседневной жизни, при ходьбе или физических упражнениях. Каждую неделю физиотерапевт будет следить за дневниками участников, включенных в программу ходьбы, назначенную группе вмешательства.
Приверженность упражнениям будет измеряться в конце вмешательства (8-я неделя) через 2 минуты после оценки WOMAC.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество шагов
Временное ограничение: Количество шагов будет измеряться за неделю до начала исследования (базовый уровень).
За неделю до вмешательства пациентам будут доставлены смарт-часы, и будет записан недельный подсчет шагов. Смарт-браслет Xiaomi Mi Band 3 будет использоваться для того, чтобы пациенты следовали своим собственным шагам и делали заметки в своих дневниках, а также достигали соответствующего количества шагов в соответствии с целевым значением, заданным каждую неделю.
Количество шагов будет измеряться за неделю до начала исследования (базовый уровень).
Количество шагов
Временное ограничение: Количество шагов будет измеряться на 8. неделе в конце вмешательства.
За неделю до вмешательства пациентам будут доставлены смарт-часы, и будет записан недельный подсчет шагов. Смарт-браслет Xiaomi Mi Band 3 будет использоваться для того, чтобы пациенты следовали своим собственным шагам и делали заметки в своих дневниках, а также достигали соответствующего количества шагов в соответствии с целевым значением, заданным каждую неделю.
Количество шагов будет измеряться на 8. неделе в конце вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/291

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться