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Efeitos da intervenção de atividade física digital em indivíduos com osteoartrite de joelho

30 de março de 2023 atualizado por: Hakan Akgul, Trakya University

Efeitos da intervenção de atividade física digital na dor, função e adesão ao exercício em indivíduos com osteoartrite do joelho: um estudo controlado randomizado

A atividade física é recomendada nas diretrizes para melhorar a dor e a função no tratamento da OA de joelho, independentemente da gravidade da doença, mas ainda assim, os pacientes raramente praticam atividade física suficiente. A escolha da intervenção para melhorar os sintomas e distúrbios pode ser fundamental para aumentar o nível de atividade física. Adaptar a atividade física às necessidades e preferências do paciente pode melhorar a adesão e os resultados. Em um estudo Delphi, a única afirmação que recebeu 100% de apoio foi afirmada como "O exercício individualizado é um componente integral do tratamento para qualquer pessoa com osteoartrite". No entanto, os profissionais de saúde geralmente recomendam programas de atividade física que não dão muita ênfase às preferências do paciente. A decisão de praticar atividade física é multifatorial, sendo necessário entender melhor as preferências de atividade física das pessoas para aumentar a participação e adesão.

As intervenções de saúde digital têm o potencial de abordar a inatividade física, pois são acessíveis a uma grande parte da população e podem ser realizadas com alta eficiência a baixo custo. Ao permitir a educação do paciente, suporte para autogestão, motivação, acompanhamento, feedback e comunicação, pode prevenir, curar ou tratar muitas condições crônicas. Esses recursos podem aumentar a motivação do paciente e incentivar a adesão aos exercícios e atividades físicas em casa. As intervenções de mudança de comportamento digital usam tecnologias digitais (como sites, aplicativos móveis, SMS ou dispositivos vestíveis) para promover e manter a saúde e têm o potencial de superar muitas barreiras em comparação com os programas presenciais, fornecendo informações econômicas, eficazes e acessíveis. Nenhum estudo foi encontrado na Turquia examinando intervenções digitais ou programas de caminhada que incluam técnicas de mudança de comportamento para aumentar a atividade física em pacientes com osteoartrite do joelho. Considerando os fatores ambientais, culturais e econômicos deste grupo de pacientes em nossa sociedade, pensamos que a caminhada, que consideramos ser o método de atividade física mais adequado em termos de custo, acessibilidade e equipamentos, deve ser um comportamento permanente.

Nosso objetivo no estudo; Examinar os efeitos da intervenção de atividade física assistida digitalmente na dor, funcionalidade e comprometimento do exercício em indivíduos com osteoartrite do joelho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A capacidade funcional e a qualidade de vida diminuem em indivíduos com osteoartrite (OA) de joelho. Isso ocorre devido à perda de força e inatividade física causada por dor ou fadiga. Níveis crescentes de atividade física demonstraram reduzir esses problemas. Outra razão pela qual os indivíduos com osteoartrite têm um nível menor de atividade física do que a população em geral pode ser o medo de se mover com o pensamento de mais dor. No entanto, a atividade física é recomendada como tratamento básico para osteoartrite (Shih, Hootman et al. 2006).

A atividade física é recomendada nas diretrizes para melhorar a dor e a função no tratamento da OA de joelho, independentemente da gravidade da doença, mas ainda assim, os pacientes raramente fazem atividade física suficiente (Zhang, Moskowitz et al.

2008, Zhang, Doherty et al. 2010, Dunlop, Song et al. al. 2011). A escolha da intervenção para melhorar os sintomas e distúrbios pode ser fundamental para aumentar o nível de atividade física. Adaptar a atividade física às necessidades e preferências do paciente pode melhorar a adesão e os resultados. Em um estudo Delphi, a única afirmação que recebeu 100% de apoio foi declarada como "O exercício individualizado é um componente integral do tratamento para qualquer pessoa com osteoartrite" (French, Bennell et al. 2015). No entanto, os profissionais de saúde geralmente recomendam programas de atividade física que não dão muita ênfase às preferências do paciente. A decisão de praticar atividade física é multifatorial, sendo necessário entender melhor as preferências de atividade física das pessoas para aumentar a participação e adesão (Holden, Nicholls et al. 2009, Dierckx, Deveugele et al. 2013, Pinto, Danilovich et al . 2017).

As intervenções de saúde digital têm o potencial de abordar a inatividade física, pois são acessíveis a uma grande parte da população e podem ser realizadas com alta eficiência a baixo custo (Iribarren, Cato et al. 2017). Ao permitir a educação do paciente, suporte para autogestão, motivação, acompanhamento, feedback e comunicação, pode prevenir, curar ou tratar muitas condições crônicas. Esses recursos podem aumentar a motivação do paciente e incentivar o cumprimento de exercícios e atividades físicas em casa (Meier, Fitzgerald et al. 2013). As intervenções de mudança de comportamento digital usam tecnologias digitais (como sites, aplicativos móveis, SMS ou dispositivos vestíveis) para promover e manter a saúde e têm o potencial de superar muitas barreiras em comparação com os programas presenciais, fornecendo informações econômicas, eficazes e acessíveis. McCabe et ai. 2018). Nenhum estudo foi encontrado na Turquia examinando intervenções digitais ou programas de caminhada que incluam técnicas de mudança de comportamento para aumentar a atividade física em pacientes com osteoartrite do joelho. Considerando os fatores ambientais, culturais e econômicos deste grupo de pacientes em nossa sociedade, pensamos que a caminhada, que consideramos ser o método de atividade física mais adequado em termos de custo, acessibilidade e equipamentos, deve ser um comportamento permanente. O uso da tecnologia para aumentar a atividade física na era da digitalização é importante para enfrentar o aumento da inatividade durante o período de pandemia do Covid-19. Nosso objetivo no estudo; Examinar os efeitos da intervenção de atividade física assistida digitalmente na dor, funcionalidade e comprometimento do exercício em indivíduos com osteoartrite do joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com osteoartrite do joelho* (critérios ACR)
  • 50 anos ou mais de 50 anos
  • Dor ou desconforto por um total de 28 dias ou mais de 28 dias em dias consecutivos ou separados no último ano
  • Pacientes com acesso diário à internet serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico prévio de artrite reumatóide, artrite psoriática, espondilite anquilosante, polimialgia reumática, doenças do tecido conjuntivo, fibromialgia ou gota
  • Pacientes com histórico de uso de medicamentos antirreumáticos ou medicamentos para gota
  • Pacientes que tiveram artroplastia anterior do joelho e estão na lista de espera para cirurgia de substituição total do joelho ou quadril
  • Pacientes que fizeram cirurgia nas articulações lombar, quadril, joelho, pé e tornozelo nos últimos 12 meses
  • Pacientes com história de lesão aguda no joelho nos últimos 6 meses
  • Pacientes que receberam injeções de esteroides ou hialuronato no joelho nos últimos 6 meses
  • Pacientes com índice de massa corporal de 40 kg/m2 ou mais
  • Pacientes em risco de atividade física não supervisionada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental receberá educação do paciente, exercício e intervenção de atividade física digital.
O programa comportamental digital é composto por planejamento de metas, mensagens motivacionais e videochamadas, suporte social e acompanhamento rotineiro das metas semanais.
A educação do paciente incluirá informações sobre osteoartrite, prognóstico, controle da dor, importância da atividade física e do exercício. O programa de exercícios incluirá aquecimento, alongamento e fortalecimento.
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle receberá educação do paciente e exercícios.
A educação do paciente incluirá informações sobre osteoartrite, prognóstico, controle da dor, importância da atividade física e do exercício. O programa de exercícios incluirá aquecimento, alongamento e fortalecimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Western Ontario e McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) índice de osteoartrite
Prazo: O WOMAC será medido na linha de base 2 minutos após a avaliação da dor.

O índice de osteoartrite WOMAC é uma escala de 24 itens que examina três dimensões: dor, rigidez e função física.

Cada questão é pontuada em uma escala Likert como 0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave, 4=muito grave. A pontuação de cada seção é calculada separadamente e a pontuação total varia de 0 a 100. Pontuações altas indicam aumento da dor e rigidez e comprometimento da função física.

O WOMAC será medido na linha de base 2 minutos após a avaliação da dor.
Western Ontario e McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) índice de osteoartrite
Prazo: O WOMAC será medido no final da intervenção (8. semana) 2 minutos após a avaliação da dor.

O índice de osteoartrite WOMAC é uma escala de 24 itens que examina três dimensões: dor, rigidez e função física.

Cada questão é pontuada em uma escala Likert como 0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave, 4=muito grave. A pontuação de cada seção é calculada separadamente e a pontuação total varia de 0 a 100. Pontuações altas indicam aumento da dor e rigidez e comprometimento da função física.

O WOMAC será medido no final da intervenção (8. semana) 2 minutos após a avaliação da dor.
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: A dor será medida na entrada do estudo (linha de base) após a inclusão.
A dor será medida usando uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm. O participante marca a linha que melhor representa sua percepção de dor naquele instante. A pontuação VAS será medida em cm da extremidade esquerda da linha até a marca.
A dor será medida na entrada do estudo (linha de base) após a inclusão.
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: A dor será medida no final da intervenção (8. semana).
A dor será medida usando uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm. O participante marca a linha que melhor representa sua percepção de dor naquele instante. A pontuação VAS será medida em cm da extremidade esquerda da linha até a marca.
A dor será medida no final da intervenção (8. semana).
Adesão ao exercício
Prazo: A adesão ao exercício será medida no final da intervenção (8. semana) 2 minutos após a avaliação WOMAC.
No diário de exercícios, o participante anotará o número de passos que dá regularmente e o número de exercícios que faz todos os dias. Os pacientes serão solicitados a anotar em seus diários qualquer desconforto que sintam na vida diária, caminhando ou se exercitando. O fisioterapeuta acompanhará os diários dos participantes incluídos no programa de caminhada atribuído ao grupo de intervenção a cada semana.
A adesão ao exercício será medida no final da intervenção (8. semana) 2 minutos após a avaliação WOMAC.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de passos
Prazo: A contagem de passos será medida na semana anterior à entrada no estudo (linha de base).
Uma semana antes da intervenção, um relógio inteligente será entregue aos pacientes e as contagens de passos de 1 semana serão registradas. A pulseira inteligente Xiaomi Mi Band 3 será usada para que os pacientes sigam seus próprios passos e façam anotações em seus diários e alcancem o número apropriado de passos de acordo com a meta dada a cada semana.
A contagem de passos será medida na semana anterior à entrada no estudo (linha de base).
Contagem de passos
Prazo: A contagem de passos será medida na 8ª semana no final da intervenção.
Uma semana antes da intervenção, um relógio inteligente será entregue aos pacientes e as contagens de passos de 1 semana serão registradas. A pulseira inteligente Xiaomi Mi Band 3 será usada para que os pacientes sigam seus próprios passos e façam anotações em seus diários e alcancem o número apropriado de passos de acordo com a meta dada a cada semana.
A contagem de passos será medida na 8ª semana no final da intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/291

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção de atividade física digital

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