Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A digitális alapú fizikai aktivitás-beavatkozás hatásai térdízületi osteoarthritisben szenvedő egyéneknél

2023. március 30. frissítette: Hakan Akgul, Trakya University

A digitális alapú fizikai aktivitás-beavatkozás hatása a fájdalomra, a funkciókra és a gyakorlatokhoz való alkalmazkodásra térdízületi osteoarthritisben szenvedő egyéneknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az iránymutatások a fizikai aktivitást javasolják a fájdalom és a funkció javítása érdekében a térd OA kezelésében, függetlenül a betegség súlyosságától, de ennek ellenére a betegek ritkán végeznek elegendő fizikai aktivitást. A tünetek és rendellenességek javítását célzó beavatkozás kiválasztása kulcsfontosságú lehet a fizikai aktivitás szintjének növelésében. A fizikai tevékenységnek a páciens szükségleteihez és preferenciáihoz való igazítása javíthatja a megfelelést és az eredményeket. Egy Delphi-tanulmányban az egyetlen állítás, amely 100%-os támogatást kapott, a következő volt: "Az egyéni gyakorlatok az osteoarthritisben szenvedők kezelésének szerves részét képezik". Az egészségügyi szolgáltatók azonban gyakran olyan fizikai aktivitási programokat javasolnak, amelyek nem helyeznek túl nagy hangsúlyt a páciens preferenciáira. A fizikai aktivitás melletti döntés többtényezős, és a részvétel és a megfelelés fokozása érdekében jobban meg kell érteni az emberek fizikai aktivitási preferenciáit.

A digitális egészségügyi beavatkozások képesek kezelni a fizikai inaktivitást, mivel a lakosság nagy része számára elérhetőek, és alacsony költségek mellett nagy hatékonysággal megvalósíthatók. Azáltal, hogy lehetővé teszi a betegek oktatását, az önkezelés támogatását, a motivációt, a nyomon követést, a visszajelzést és a kommunikációt, számos krónikus betegség megelőzésére, gyógyítására vagy kezelésére képes. Ezek a funkciók növelhetik a betegek motivációját, és ösztönözhetik az otthoni gyakorlatok és fizikai aktivitás betartását. A digitális viselkedésmódosítási beavatkozások digitális technológiákat (például webhelyeket, mobilalkalmazásokat, SMS-eket vagy hordható eszközöket) használnak az egészség előmozdítására és megőrzésére, és költséghatékony, hatékony és hozzáférhető információk biztosításával számos akadályt leküzdhetnek a személyes programokhoz képest. Törökországban nem találtak olyan tanulmányt, amely olyan digitális beavatkozásokat vagy gyaloglási programokat vizsgálna, amelyek viselkedésmódosítási technikákat tartalmaznak a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek fizikai aktivitásának növelésére. Figyelembe véve a környezeti, kulturális és gazdasági tényezőket társadalmunkban ebben a betegcsoportban, úgy gondoljuk, hogy a gyaloglás, amely költség, elérhetőség és felszerelés szempontjából a legmegfelelőbb fizikai aktivitási mód, legyen állandó magatartás.

Célunk a tanulmányban; Megvizsgálni a digitálisan támogatott fizikai aktivitás hatását a fájdalomra, a funkcionalitásra és a testmozgás elkötelezettségére térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A térd osteoarthritisben (OA) szenvedő egyének funkcionális kapacitása és életminősége csökken. Ennek oka a fájdalom vagy fáradtság okozta erővesztés és fizikai inaktivitás. A fizikai aktivitás fokozása bizonyítottan csökkenti ezeket a problémákat. Egy másik ok, amiért az osteoarthritisben szenvedő egyének fizikai aktivitása alacsonyabb, mint az átlagpopulációé, az lehet, hogy félnek attól, hogy nagyobb fájdalomra gondolva mozogjanak. A fizikai aktivitás azonban ajánlott az osteoarthritis alapkezeléseként (Shih, Hootman et al. 2006).

Az iránymutatások a fizikai aktivitást javasolják a fájdalom és a funkció javítása érdekében a térd OA kezelésében, függetlenül a betegség súlyosságától, de ennek ellenére a betegek ritkán végeznek elegendő fizikai aktivitást (Zhang, Moskowitz et al.

2008, Zhang, Doherty et al. 2010, Dunlop, Song et al. al. 2011). A tünetek és rendellenességek javítását célzó beavatkozás kiválasztása kulcsfontosságú lehet a fizikai aktivitás szintjének növelésében. A fizikai tevékenységnek a páciens szükségleteihez és preferenciáihoz való igazítása javíthatja a megfelelést és az eredményeket. Egy Delphi-tanulmányban az egyetlen állítás, amely 100%-os támogatást kapott, a következő volt: „Az egyéni testmozgás az osteoarthritisben szenvedők kezelésének szerves része” (French, Bennell et al. 2015). Az egészségügyi szolgáltatók azonban gyakran olyan fizikai aktivitási programokat javasolnak, amelyek nem helyeznek túl nagy hangsúlyt a páciens preferenciáira. A testmozgás iránti döntés többtényezős, és a részvétel és a megfelelés fokozása érdekében jobban meg kell érteni az emberek fizikai aktivitási preferenciáit (Holden, Nicholls et al. 2009, Dierckx, Deveugele et al. 2013, Pinto, Danilovich et al. . 2017).

A digitális egészségügyi beavatkozások képesek kezelni a fizikai inaktivitást, mivel a lakosság nagy része számára elérhetőek, és alacsony költséggel, nagy hatékonysággal megvalósíthatók (Iribarren, Cato et al. 2017). Azáltal, hogy lehetővé teszi a betegek oktatását, az önkezelés támogatását, a motivációt, a nyomon követést, a visszajelzést és a kommunikációt, számos krónikus betegség megelőzésére, gyógyítására vagy kezelésére képes. Ezek a tulajdonságok növelhetik a betegek motivációját, és ösztönözhetik az otthoni gyakorlatok és fizikai aktivitás betartását (Meier, Fitzgerald et al. 2013). A digitális viselkedésmódosítási beavatkozások digitális technológiákat (például webhelyeket, mobilalkalmazásokat, SMS-eket vagy hordható eszközöket) használnak az egészség előmozdítására és megőrzésére, és költséghatékony, hatékony és hozzáférhető információk biztosításával számos akadályt leküzdhetnek a személyes programokhoz képest. McCabe et al. 2018). Törökországban nem találtak olyan tanulmányt, amely olyan digitális beavatkozásokat vagy gyaloglási programokat vizsgálna, amelyek viselkedésmódosítási technikákat tartalmaznak a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek fizikai aktivitásának növelésére. Figyelembe véve a környezeti, kulturális és gazdasági tényezőket társadalmunkban ebben a betegcsoportban, úgy gondoljuk, hogy a gyaloglás, amely költség, elérhetőség és felszerelés szempontjából a legmegfelelőbb fizikai aktivitási mód, legyen állandó magatartás. A technológia alkalmazása a fizikai aktivitás növelésére a digitalizáció korában fontos a Covid-19 világjárvány időszakában tapasztalható növekvő inaktivitás kezelése szempontjából. Célunk a tanulmányban; Megvizsgálni a digitálisan támogatott fizikai aktivitás hatását a fájdalomra, a funkcionalitásra és a testmozgás elkötelezettségére térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Knee osteoarthritis* diagnosztizáltak (ACR kritériumok)
  • 50 éves vagy 50 év feletti
  • Fájdalom vagy kellemetlen érzés összesen 28 napig, vagy több mint 28 napig az elmúlt év egymást követő vagy különálló napjain
  • A napi internet-hozzáféréssel rendelkező betegeket bevonják a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél korábban rheumatoid arthritis, psoriatica arthritis, spondylitis ankylopoetica, polymyalgia rheumatica, kötőszöveti betegségek, fibromyalgia vagy köszvény diagnosztizáltak
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében reumaellenes vagy köszvényes gyógyszereket használtak
  • Olyan betegek, akiknél korábban térdízületi műtéten esett át, és a teljes térd- vagy csípőprotézis műtétre várólistán szerepelnek
  • Azok a betegek, akiknél az elmúlt 12 hónapban az ágyéki, csípő-, térd-, láb- és bokaízületeket műtötték
  • Olyan betegek, akiknek az elmúlt 6 hónapban akut térdsérülése volt
  • Olyan betegek, akiknek szteroid vagy hialuronát injekciót adtak a térdükbe az elmúlt 6 hónapban
  • 40 kg/m2 vagy annál nagyobb testtömeg-indexű betegek
  • A felügyelet nélküli fizikai tevékenység kockázatának kitett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoport betegoktatást, testmozgást és digitális alapú fizikai aktivitási beavatkozást kap.
A digitális viselkedési program céltervezést, motivációs üzeneteket és videohívásokat, szociális támogatást és a heti célok rutinszerű nyomon követését foglalja magában.
A betegek oktatása információkat tartalmaz az osteoarthritisről, a prognózisról, a fájdalomkezelésről, a fizikai aktivitás és a testmozgás fontosságáról. Az edzésprogram bemelegítést, nyújtást és erősítést tartalmaz.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport betegoktatásban és gyakorlatban részesül.
A betegek oktatása információkat tartalmaz az osteoarthritisről, a prognózisról, a fájdalomkezelésről, a fizikai aktivitás és a testmozgás fontosságáról. Az edzésprogram bemelegítést, nyújtást és erősítést tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Index (WOMAC) osteoarthritis indexe
Időkeret: A WOMAC-értéket az alapvonalon mérik, 2 perccel a fájdalom felmérése után.

A WOMAC osteoarthritis index egy 24 tételből álló skála, amely három dimenziót vizsgál: a fájdalmat, a merevséget és a fizikai funkciót.

Minden kérdést egy Likert-skálán értékelnek: 0 = nincs jelen, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos, 4 = nagyon súlyos. Az egyes szakaszok pontszámát a rendszer külön számítja ki, és az összpontszám 0 és 100 között mozog. A magas pontszámok fokozott fájdalmat és merevséget, valamint károsodott fizikai funkciókat jeleznek.

A WOMAC-értéket az alapvonalon mérik, 2 perccel a fájdalom felmérése után.
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Index (WOMAC) osteoarthritis indexe
Időkeret: A WOMAC mérésére a beavatkozás végén (8. hét) kerül sor, 2 perccel a fájdalom felmérése után.

A WOMAC osteoarthritis index egy 24 tételből álló skála, amely három dimenziót vizsgál: a fájdalmat, a merevséget és a fizikai funkciót.

Minden kérdést egy Likert-skálán értékelnek: 0 = nincs jelen, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos, 4 = nagyon súlyos. Az egyes szakaszok pontszámát a rendszer külön számítja ki, és az összpontszám 0 és 100 között mozog. A magas pontszámok fokozott fájdalmat és merevséget, valamint károsodott fizikai funkciókat jeleznek.

A WOMAC mérésére a beavatkozás végén (8. hét) kerül sor, 2 perccel a fájdalom felmérése után.
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: A fájdalmat a vizsgálatba való belépéskor (alapvonal) mérik a felvétel után.
A fájdalmat 10 cm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik. A résztvevők egy jelet helyeznek el arra a vonalra, amely a legjobban tükrözte a fájdalom észlelését abban a pillanatban. A VAS pontszámot cm-ben kell mérni a vonal bal oldali végétől a jelig.
A fájdalmat a vizsgálatba való belépéskor (alapvonal) mérik a felvétel után.
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: A fájdalom mérése a beavatkozás végén (8. hét) történik.
A fájdalmat 10 cm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik. A résztvevők egy jelet helyeznek el arra a vonalra, amely a legjobban tükrözte a fájdalom észlelését abban a pillanatban. A VAS pontszámot cm-ben kell mérni a vonal bal oldali végétől a jelig.
A fájdalom mérése a beavatkozás végén (8. hét) történik.
Gyakorlattartás
Időkeret: A gyakorlatok adherenciáját a beavatkozás végén (8. hét) mérik, 2 perccel a WOMAC értékelése után.
A gyakorlati naplóba a résztvevő feljegyzi, hogy hány lépést tesz meg rendszeresen, és hány gyakorlatot végez naponta. A betegeket arra kérik, hogy jegyezzék fel naplójukban a mindennapi életük során, séta vagy testmozgás során tapasztalt kellemetlenségeiket. A gyógytornász minden héten követi az intervenciós csoporthoz rendelt sétaprogramban szereplő résztvevők naplóit.
A gyakorlatok adherenciáját a beavatkozás végén (8. hét) mérik, 2 perccel a WOMAC értékelése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lépések száma
Időkeret: A lépések számát a vizsgálatba lépés előtti héten mérik (alapvonal).
A beavatkozás előtt egy héttel okosórát szállítanak a betegeknek, és rögzítik az 1 hetes lépésszámlálást. A Xiaomi Mi Band 3 Smart Wristband segítségével a betegek követhetik saját lépéseiket, feljegyezhetik a naplójukat, és elérhetik a megfelelő számú lépést a hetente megadott célnak megfelelően.
A lépések számát a vizsgálatba lépés előtti héten mérik (alapvonal).
Lépések száma
Időkeret: A lépések számát a beavatkozás végén a 8. héten mérjük.
A beavatkozás előtt egy héttel okosórát szállítanak a betegeknek, és rögzítik az 1 hetes lépésszámlálást. A Xiaomi Mi Band 3 Smart Wristband segítségével a betegek követhetik saját lépéseiket, feljegyezhetik a naplójukat, és elérhetik a megfelelő számú lépést a hetente megadott célnak megfelelően.
A lépések számát a beavatkozás végén a 8. héten mérjük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/291

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel