Un estudio de fase 1 de ESG206 en sujetos adultos con neoplasias malignas linfoides de células B

Criterios de inclusión:

• Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito para el ensayo.
• Hombre o mujer y mayor de 18 años.
• Los sujetos deben tener una neoplasia maligna hematológica de células B incurable confirmada histológicamente (o documentada) que haya progresado a pesar de la terapia de atención estándar y para la cual no haya una terapia alternativa de beneficio comprobado o una terapia estándar efectiva disponible o tolerable.
• Enfermedad medible o evaluable.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
• El sujeto debe tener una función orgánica adecuada.

Criterio de exclusión:

• Ha recibido quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia o cualquier otro agente utilizado como tratamiento sistémico para el cáncer, dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis.
• Tuvo una cirugía mayor dentro de las 4 semanas antes de la primera dosis.
• Se había sometido a un trasplante autólogo de células madre dentro de los 100 días antes de la primera dosis.
• Evidencia de enfermedades sistémicas graves o no controladas (p. ej., enfermedad respiratoria, hepática o renal inestable o no compensada).
• Reacción conocida de hipersensibilidad inmediata o retardada o idiosincrasia a fármacos químicamente relacionados con el producto en investigación o los excipientes.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Falta de voluntad o incapacidad para seguir los procedimientos descritos en el protocolo.