Um estudo de fase 1 de ESG206 em indivíduos adultos com neoplasias linfoides de células B

Critério de inclusão:

• Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito para o estudo.
• Homem ou mulher e idade mínima de 18 anos.
• Os indivíduos devem ter uma malignidade hematológica de células B incurável, confirmada histologicamente (ou documentada), que progrediu apesar da terapia padrão de tratamento e para a qual não havia terapia alternativa de benefício comprovado ou nenhuma terapia padrão eficaz disponível ou tolerável.
• Doença mensurável ou avaliável.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
• O sujeito deve ter função de órgão adequada.

Critério de exclusão:

• Teve quimioterapia anterior, terapia direcionada, imunoterapia ou qualquer outro agente usado como tratamento sistêmico para o câncer, dentro de 14 dias antes da primeira dose.
• Teve uma grande cirurgia dentro de 4 semanas antes da primeira dose.
• Foi submetido a um transplante autólogo de células-tronco 100 dias antes da primeira dose.
• Evidência de doenças sistêmicas graves ou descontroladas (por exemplo, doença respiratória, hepática ou renal instável ou descompensada).
• Reação de hipersensibilidade imediata ou tardia conhecida ou idiossincrasia a drogas quimicamente relacionadas ao produto experimental ou excipientes.
• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Falta de vontade ou incapacidade de seguir os procedimentos descritos no protocolo.