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Marcadores de Metabolismo y Acceso Vascular en ESRD

2 de mayo de 2023 actualizado por: Soad Elsayed Abu douh

Marcadores de Metabolismo y Resultados de Acceso Vascular en ESRD en [Estudio de Centro Único]

El objetivo del estudio es determinar la asociación de marcadores del metabolismo mineral con el resultado del acceso vascular (maduración, permeabilidad del acceso vascular [FAV, AVG]) Verificar la relación entre la complicación del acceso vascular (FAV, AVG) y niveles más bajos de 25 (OH)D, niveles más altos de factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF23) y calcio sérico, fósforo, hormona paratiroidea (PTH) en pacientes con ESRD en hemodiálisis regular.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El mantenimiento de un acceso vascular permeable es esencial para los pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD) en hemodiálisis (HD) para evitar el fracaso de la técnica que amenaza la vida. Las complicaciones de acceso resultan en una alta carga de ingresos hospitalarios, procedimientos y costos para los pacientes en HD.

Los mecanismos fisiopatológicos subyacentes a las complicaciones del acceso vascular son poco conocidos. El descubrimiento de predictores potenciales y objetivos subsiguientes para la intervención podría ayudar a diseñar nuevas estrategias preventivas. Las anomalías en la homeostasis mineral son comunes en pacientes con ESRD y se asocian con numerosos resultados adversos que incluyen calcificación vascular, inflamación y mortalidad.

El gen Klotho codifica una proteína transmembrana, que actúa como co-receptor del factor de crecimiento de fibroblastos-23 (FGF23). Las funciones principales de la señalización de FGF23 en el riñón son la supresión de la síntesis de la hormona vitamina D y la supresión de la reabsorción de fosfato en los túbulos renales.

La excreción alterada de fósforo debido a una función renal baja aumenta el factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF23). El FGF23 disminuye la conversión de 25-hidroxi vitamina D (25(OH)D) a su forma activa 1,25D, lo que hace que disminuya el calcio y aumente la hormona paratiroidea (PTH) El desarrollo de hiperparatiroidismo secundario conduce a una mayor liberación de calcio y fosfato de los huesos a la sangre, provocando el depósito de calcio y fosfato en la capa íntima-media de la pared arterial. y eventualmente la calcificación vascular en estos pacientes. las calcificaciones pueden encontrarse en las arterias de las extremidades superiores en casos con ESRD. Por lo tanto, se produce una disminución en la calidad de la fístula en estos trayectos utilizados con frecuencia en las operaciones de fístula arteriovenosa (FAV). Esta compleja interacción de factores puede promover la enfermedad vascular a través de múltiples vías que incluyen calcificación, disfunción endotelial, inflamación, activación del sistema renina-angiotensina-aldosterona y otras involucradas. La deficiencia de 25(OH)D entre pacientes con ESRD está por encima del 80%.1,25D o sus análogos se administran con frecuencia a pacientes con ESRD para superar los efectos adversos. la 25(OH)D baja se asocia con mortalidad en pacientes en HD.

La deficiencia de vitamina D se ha asociado con hipertensión, resistencia a la insulina, riesgo de infecciones virales y bacterianas y daño de múltiples órganos debido a la inflamación sistémica.

A pesar de las asociaciones consistentes de homeostasis mineral alterada y resultados vasculares en la ESRD, pocos estudios han investigado el papel de estos factores en los resultados del acceso vascular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: soad elsayed
  • Número de teléfono: 011193711
  • Correo electrónico: asoad381@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Effat Abdel Hady
  • Número de teléfono: 01097330309
  • Correo electrónico: effattony@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A pesar de las asociaciones consistentes de homeostasis mineral alterada y resultados vasculares en ESRD, pocos estudios han investigado el papel de estos factores en los resultados del acceso vascular.

Esta compleja interacción de factores puede promover la enfermedad vascular a través de múltiples vías que incluyen calcificación, disfunción endotelial, inflamación, activación del sistema renina-angiotensina-aldosterona y otras involucradas(15-16),

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente mayor de 18 años.
  2. paciente en hemodiálisis periódica con acceso vascular (AVF,AVG)
  3. paciente con anomalías en el metabolismo mineral.
  4. Paciente hiperparatiroidismo secundario, terciario.

Criterio de exclusión:

  1. paciente <18 años
  2. paciente con hiperparatiroidismo primario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
asociación de marcadores del metabolismo mineral con el resultado del acceso vascular [maduración y permeabilidad del acceso vascular [FAV, AVG]]. Verificar la relación entre la complicación del acceso vascular (FAV, AVG)
Periodo de tiempo: base
El objetivo del estudio es determinar la asociación de marcadores del metabolismo mineral con el resultado del acceso vascular [maduración y permeabilidad]. Verificar la relación entre la complicación del acceso vascular (FAV,AVG) y niveles más bajos de 25(OH)D, niveles de factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF23) y calcio sérico, fósforo, hormona paratiroidea (PTH) en pacientes con ESRD en hemodiálisis regular.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Eman mohammed, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • mineral metabolism in ESRD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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