- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05854576
Marcadores de Metabolismo y Acceso Vascular en ESRD
Marcadores de Metabolismo y Resultados de Acceso Vascular en ESRD en [Estudio de Centro Único]
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mantenimiento de un acceso vascular permeable es esencial para los pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD) en hemodiálisis (HD) para evitar el fracaso de la técnica que amenaza la vida. Las complicaciones de acceso resultan en una alta carga de ingresos hospitalarios, procedimientos y costos para los pacientes en HD.
Los mecanismos fisiopatológicos subyacentes a las complicaciones del acceso vascular son poco conocidos. El descubrimiento de predictores potenciales y objetivos subsiguientes para la intervención podría ayudar a diseñar nuevas estrategias preventivas. Las anomalías en la homeostasis mineral son comunes en pacientes con ESRD y se asocian con numerosos resultados adversos que incluyen calcificación vascular, inflamación y mortalidad.
El gen Klotho codifica una proteína transmembrana, que actúa como co-receptor del factor de crecimiento de fibroblastos-23 (FGF23). Las funciones principales de la señalización de FGF23 en el riñón son la supresión de la síntesis de la hormona vitamina D y la supresión de la reabsorción de fosfato en los túbulos renales.
La excreción alterada de fósforo debido a una función renal baja aumenta el factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF23). El FGF23 disminuye la conversión de 25-hidroxi vitamina D (25(OH)D) a su forma activa 1,25D, lo que hace que disminuya el calcio y aumente la hormona paratiroidea (PTH) El desarrollo de hiperparatiroidismo secundario conduce a una mayor liberación de calcio y fosfato de los huesos a la sangre, provocando el depósito de calcio y fosfato en la capa íntima-media de la pared arterial. y eventualmente la calcificación vascular en estos pacientes. las calcificaciones pueden encontrarse en las arterias de las extremidades superiores en casos con ESRD. Por lo tanto, se produce una disminución en la calidad de la fístula en estos trayectos utilizados con frecuencia en las operaciones de fístula arteriovenosa (FAV). Esta compleja interacción de factores puede promover la enfermedad vascular a través de múltiples vías que incluyen calcificación, disfunción endotelial, inflamación, activación del sistema renina-angiotensina-aldosterona y otras involucradas. La deficiencia de 25(OH)D entre pacientes con ESRD está por encima del 80%.1,25D o sus análogos se administran con frecuencia a pacientes con ESRD para superar los efectos adversos. la 25(OH)D baja se asocia con mortalidad en pacientes en HD.
La deficiencia de vitamina D se ha asociado con hipertensión, resistencia a la insulina, riesgo de infecciones virales y bacterianas y daño de múltiples órganos debido a la inflamación sistémica.
A pesar de las asociaciones consistentes de homeostasis mineral alterada y resultados vasculares en la ESRD, pocos estudios han investigado el papel de estos factores en los resultados del acceso vascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: soad elsayed
- Número de teléfono: 011193711
- Correo electrónico: asoad381@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Effat Abdel Hady
- Número de teléfono: 01097330309
- Correo electrónico: effattony@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
A pesar de las asociaciones consistentes de homeostasis mineral alterada y resultados vasculares en ESRD, pocos estudios han investigado el papel de estos factores en los resultados del acceso vascular.
Esta compleja interacción de factores puede promover la enfermedad vascular a través de múltiples vías que incluyen calcificación, disfunción endotelial, inflamación, activación del sistema renina-angiotensina-aldosterona y otras involucradas(15-16),
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años.
- paciente en hemodiálisis periódica con acceso vascular (AVF,AVG)
- paciente con anomalías en el metabolismo mineral.
- Paciente hiperparatiroidismo secundario, terciario.
Criterio de exclusión:
- paciente <18 años
- paciente con hiperparatiroidismo primario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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asociación de marcadores del metabolismo mineral con el resultado del acceso vascular [maduración y permeabilidad del acceso vascular [FAV, AVG]]. Verificar la relación entre la complicación del acceso vascular (FAV, AVG)
Periodo de tiempo: base
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El objetivo del estudio es determinar la asociación de marcadores del metabolismo mineral con el resultado del acceso vascular [maduración y permeabilidad]. Verificar la relación entre la complicación del acceso vascular (FAV,AVG) y niveles más bajos de 25(OH)D, niveles de factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF23) y calcio sérico, fósforo, hormona paratiroidea (PTH) en pacientes con ESRD en hemodiálisis regular.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman mohammed, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- mineral metabolism in ESRD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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