Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metabolizmus és az érrendszeri hozzáférés markerei az ESRD-ben

2023. május 2. frissítette: Soad Elsayed Abu douh

Az anyagcsere és a vaszkuláris hozzáférési eredmények markerei az ESRD-ben [Single Center Study]

A vizsgálat célja az ásványi anyagcsere markereinek és a vaszkuláris hozzáférési kimenetel közötti összefüggés meghatározása (érés, a vaszkuláris hozzáférés átjárhatósága[AVF,AVG]). A vaszkuláris hozzáférési szövődmények (AVF,AVG) és az alacsonyabb 25-ös szint közötti kapcsolat ellenőrzése. (OH)D, a 23-as fibroblaszt növekedési faktor (FGF23) és a szérum kalcium-, foszfor-, parathormon (PTH) magasabb szintje ESRD-ben szenvedő, rendszeres hemodializált betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A szabad érrendszeri hozzáférés fenntartása elengedhetetlen a hemodializált (HD) végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek számára az életveszélyes technika kudarcának megelőzése érdekében. A hozzáférési komplikációk nagy terhet jelentenek a kórházi felvételek, eljárások és költségek miatt a HD betegek számára.

, A vaszkuláris hozzáférési szövődmények hátterében álló patofiziológiai mechanizmusok kevéssé ismertek. A lehetséges előrejelzők és a beavatkozás későbbi célpontjainak feltárása segíthet új megelőző stratégiák kidolgozásában. Az ásványi homeosztázis rendellenességei gyakoriak az ESRD-ben szenvedő betegeknél, és számos nemkívánatos eredménnyel járnak, beleértve az erek meszesedését, gyulladását és halálozását.

A Klotho gén egy transzmembrán fehérjét kódol, amely a fibroblaszt növekedési faktor-23 (FGF23) társreceptoraként működik. Az FGF23 jelátvitel fő funkciói a vesében a D-vitamin hormon szintézisének gátlása és a vese tubuláris foszfát reabszorpciójának gátlása.

Az alacsony veseműködés miatti károsodott foszforkiválasztás megemeli a fibroblaszt növekedési faktor 23-at (FGF23). Az FGF23 csökkenti a 25-hidroxi-D-vitamin (25(OH)D) átalakulását aktív 1,25D formává, ami a kalcium csökkenését és a mellékpajzsmirigyhormon (PTH) növekedését okozza. a vérbe, ami kalcium és foszfát lerakódását okozza az artériás fal intima-media rétegében. és az esetleges vaszkuláris meszesedés ezeknél a betegeknél. ESRD esetén a felső végtagi artériákban előfordulhatnak meszesedések. Így ezekben az arteriovenosus fistula (AVF) műtéteknél gyakran használt pályákon a fistula minőségének csökkenése következik be. A tényezők összetett kölcsönhatása több úton is elősegítheti az érrendszeri betegségek kialakulását, beleértve a meszesedést, az endothel diszfunkciót, a gyulladást, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktiválódását és más tényezőket. A 25(OH)D hiánya az ESRD-ben szenvedő betegek körében 80% feletti.1,25D vagy analógjait gyakran adják ESRD-ben szenvedő betegeknek a káros hatások leküzdésére. Az alacsony 25(OH)D összefüggésben áll a HD-betegek mortalitásával.

A D-vitamin-hiány összefüggésbe hozható magas vérnyomással, inzulinrezisztenciával, vírusos és bakteriális fertőzések kockázatával, valamint a szisztémás gyulladások miatti többszörös szervkárosodással.

A rendezetlen ásványi homeosztázis és a vaszkuláris kimenetelek következetes összefüggései ellenére az ESRD-ben, kevés tanulmány vizsgálta ezeknek a tényezőknek az érrendszeri hozzáférésben betöltött szerepét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A rendezetlen ásványi homeosztázis és a vaszkuláris kimenetelek következetes összefüggései ellenére az ESRD-ben, kevés tanulmány vizsgálta e tényezők szerepét az érrendszeri hozzáférésben.

A tényezők összetett kölcsönhatása több úton is elősegítheti az érrendszeri betegségeket, beleértve a meszesedést, az endothel diszfunkciót, a gyulladást, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktiválódását és más tényezőket (15-16),

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti beteg.
  2. rendszeres hemodialízisben részesülő beteg érrendszeri hozzáféréssel (AVF, AVG)
  3. ásványi anyagcserezavarban szenvedő beteg.
  4. Beteg másodlagos, harmadlagos hyperparathyreosis.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 évesnél fiatalabb beteg
  2. primer hyperparathyreosisban szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az ásványi anyagcsere markereinek és a vaszkuláris hozzáférés kilépésének összefüggése [érettség és a vaszkuláris hozzáférés átjárhatósága [AVF,AVG]]. Az érrendszeri hozzáférési szövődmények (AVF, AVG) közötti kapcsolat ellenőrzése
Időkeret: alapvonal
A tanulmány célja az ásványi anyagcsere markereinek és a vaszkuláris hozzáférési kimenetel [érés és átjárhatóság] közötti összefüggés meghatározása. a fibroblaszt növekedési faktor 23 (FGF23) és a szérum kalcium, foszfor, parathormon (PTH) szintje ESRD-ben szenvedő, rendszeres hemodialízisben részesülő betegeknél.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eman mohammed, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2023. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • mineral metabolism in ESRD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel