- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05854576
A metabolizmus és az érrendszeri hozzáférés markerei az ESRD-ben
Az anyagcsere és a vaszkuláris hozzáférési eredmények markerei az ESRD-ben [Single Center Study]
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szabad érrendszeri hozzáférés fenntartása elengedhetetlen a hemodializált (HD) végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek számára az életveszélyes technika kudarcának megelőzése érdekében. A hozzáférési komplikációk nagy terhet jelentenek a kórházi felvételek, eljárások és költségek miatt a HD betegek számára.
, A vaszkuláris hozzáférési szövődmények hátterében álló patofiziológiai mechanizmusok kevéssé ismertek. A lehetséges előrejelzők és a beavatkozás későbbi célpontjainak feltárása segíthet új megelőző stratégiák kidolgozásában. Az ásványi homeosztázis rendellenességei gyakoriak az ESRD-ben szenvedő betegeknél, és számos nemkívánatos eredménnyel járnak, beleértve az erek meszesedését, gyulladását és halálozását.
A Klotho gén egy transzmembrán fehérjét kódol, amely a fibroblaszt növekedési faktor-23 (FGF23) társreceptoraként működik. Az FGF23 jelátvitel fő funkciói a vesében a D-vitamin hormon szintézisének gátlása és a vese tubuláris foszfát reabszorpciójának gátlása.
Az alacsony veseműködés miatti károsodott foszforkiválasztás megemeli a fibroblaszt növekedési faktor 23-at (FGF23). Az FGF23 csökkenti a 25-hidroxi-D-vitamin (25(OH)D) átalakulását aktív 1,25D formává, ami a kalcium csökkenését és a mellékpajzsmirigyhormon (PTH) növekedését okozza. a vérbe, ami kalcium és foszfát lerakódását okozza az artériás fal intima-media rétegében. és az esetleges vaszkuláris meszesedés ezeknél a betegeknél. ESRD esetén a felső végtagi artériákban előfordulhatnak meszesedések. Így ezekben az arteriovenosus fistula (AVF) műtéteknél gyakran használt pályákon a fistula minőségének csökkenése következik be. A tényezők összetett kölcsönhatása több úton is elősegítheti az érrendszeri betegségek kialakulását, beleértve a meszesedést, az endothel diszfunkciót, a gyulladást, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktiválódását és más tényezőket. A 25(OH)D hiánya az ESRD-ben szenvedő betegek körében 80% feletti.1,25D vagy analógjait gyakran adják ESRD-ben szenvedő betegeknek a káros hatások leküzdésére. Az alacsony 25(OH)D összefüggésben áll a HD-betegek mortalitásával.
A D-vitamin-hiány összefüggésbe hozható magas vérnyomással, inzulinrezisztenciával, vírusos és bakteriális fertőzések kockázatával, valamint a szisztémás gyulladások miatti többszörös szervkárosodással.
A rendezetlen ásványi homeosztázis és a vaszkuláris kimenetelek következetes összefüggései ellenére az ESRD-ben, kevés tanulmány vizsgálta ezeknek a tényezőknek az érrendszeri hozzáférésben betöltött szerepét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: soad elsayed
- Telefonszám: 011193711
- E-mail: asoad381@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Effat Abdel Hady
- Telefonszám: 01097330309
- E-mail: effattony@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A rendezetlen ásványi homeosztázis és a vaszkuláris kimenetelek következetes összefüggései ellenére az ESRD-ben, kevés tanulmány vizsgálta e tényezők szerepét az érrendszeri hozzáférésben.
A tényezők összetett kölcsönhatása több úton is elősegítheti az érrendszeri betegségeket, beleértve a meszesedést, az endothel diszfunkciót, a gyulladást, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktiválódását és más tényezőket (15-16),
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg.
- rendszeres hemodialízisben részesülő beteg érrendszeri hozzáféréssel (AVF, AVG)
- ásványi anyagcserezavarban szenvedő beteg.
- Beteg másodlagos, harmadlagos hyperparathyreosis.
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb beteg
- primer hyperparathyreosisban szenvedő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az ásványi anyagcsere markereinek és a vaszkuláris hozzáférés kilépésének összefüggése [érettség és a vaszkuláris hozzáférés átjárhatósága [AVF,AVG]]. Az érrendszeri hozzáférési szövődmények (AVF, AVG) közötti kapcsolat ellenőrzése
Időkeret: alapvonal
|
A tanulmány célja az ásványi anyagcsere markereinek és a vaszkuláris hozzáférési kimenetel [érés és átjárhatóság] közötti összefüggés meghatározása. a fibroblaszt növekedési faktor 23 (FGF23) és a szérum kalcium, foszfor, parathormon (PTH) szintje ESRD-ben szenvedő, rendszeres hemodialízisben részesülő betegeknél.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eman mohammed, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mineral metabolism in ESRD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .