Oxigenación de los músculos durante el ejercicio en las enfermedades pulmonares intersticiales fibrosantes
Oxigenación de los músculos intercostales y cuádriceps femoral durante el ejercicio en pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales fibrosantes
El tipo de este estudio es un estudio prospectivo observacional. Se realizará para determinar el estado de oxigenación de los músculos intercostales y del cuádriceps femoral durante el ejercicio en pacientes con pulmón fibrosante y examinar su relación con la capacidad de ejercicio, las funciones respiratorias y la fuerza de los músculos respiratorios. Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- Pregunta 1: ¿Los cambios en la oxigenación muscular durante el ejercicio afectan las funciones respiratorias en pacientes con Pulmón Fibrosante?
- Pregunta 2: ¿Los cambios en la oxigenación muscular durante el ejercicio afectan la capacidad de ejercicio en pacientes con pulmón fibrosante?
Participantes; Se cuestionará información demográfica como edad, altura, peso. Las funciones respiratorias se evaluarán con un espirómetro de escritorio, la medición de la fuerza muscular periférica se evaluará con un miómetro digital y la capacidad funcional se evaluará con una prueba de caminata de 6 minutos (6MWT). El dispositivo Moxy, que es una espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) no invasiva, se sujetará a la parte superior de la pierna (el vasto lateral del músculo cuádriceps) y la costilla (músculos intercostales) con un parche de seda, y la oxigenación de los músculos aquí se medirán durante la prueba de caminata de 6 minutos. Además, el estado de fatiga se evaluará con la Escala de Borg Modificada.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Enfermedad Pulmonar Intersticial (EPI); Constituye un grupo heterogéneo de aproximadamente 200 enfermedades de curso agudo o crónico que afectan al pulmón de forma difusa y provocan diversos grados de inflamación, fibrosis y deterioro estructural del parénquima pulmonar. Las características clínicas de la ILD incluyen disnea inducida por el ejercicio, hipoxemia inducida por el ejercicio, debilidad progresiva del músculo esquelético y alteración de la tolerancia al ejercicio. Los principales síntomas de la fibrosis son disminuciones progresivas de la capacidad vital forzada (FVC) y la capacidad de difusión del monóxido de carbono (DLCO) del pulmón. La restricción de la ventilación pulmonar conduce a insuficiencia respiratoria, que se exacerba por la destrucción capilar y la disminución del flujo sanguíneo alveolar como resultado de la vasoconstricción hipóxica.
La intolerancia al ejercicio es una característica clave de la ILD y generalmente se asocia con una disnea significativa durante el esfuerzo. La limitación del ejercicio en la EPI está relacionada con la mecánica respiratoria alterada, el intercambio gaseoso deteriorado y la limitación circulatoria. La evidencia sugiere que la rehabilitación pulmonar puede proporcionar beneficios significativos en pacientes con ILD. El uso diario de corticosteroides durante > 1 año reduce significativamente la función muscular en pacientes con enfermedad respiratoria crónica. Se evaluaron el tamaño muscular, la fuerza y los resultados funcionales en pacientes con EPI. Se observó una disminución de la fuerza y la resistencia del cuádriceps en pacientes con neumonía intersticial idiopática fibrótica en comparación con controles sanos. En comparación con la extremidad superior, se encontró más atrofia y debilidad en los músculos de la extremidad inferior. Por lo tanto, el entrenamiento físico es un componente crítico de la rehabilitación pulmonar. El efecto del ejercicio sobre la oxigenación de la sangre ha sido poco estudiado en pacientes con EPI y los pocos datos disponibles en la literatura son contradictorios.
En los estudios realizados, hay estudios que afirman que hay una mejora positiva en la bioquímica sanguínea como resultado de un ejercicio agudo, así como un cambio con ejercicios crónicos. Un objetivo importante de la monitorización hemodinámica es la detección temprana de una perfusión y oxigenación tisular inadecuadas. El uso de técnicas de monitorización sencillas y no invasivas tiene la ventaja de facilitar el inicio más temprano de la terapia. La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) es un instrumento de medición no invasivo que no afecta la integridad de la piel, lo que permite medir la saturación de oxígeno y hemoglobina muscular (StO2) durante el ejercicio. Hay pocos estudios en la literatura donde se midió la oxigenación muscular con el dispositivo NIRS. De acuerdo con los resultados de nuestra revisión de la literatura, nuestro estudio será el primero en examinar la oxigenación muscular en pacientes con fibrosis pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- SBU Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 75 años.
- Tener un diagnóstico de enfermedad pulmonar intersticial fibrosante diagnosticada de acuerdo con los criterios de diagnóstico clínico de las Sociedades Respiratorias Americanas y Europeas del Torácico (ATS-ERS).
- Presencia de disnea de esfuerzo Estado clínico estable en el momento del ingreso sin infección ni exacerbación en las 4 semanas previas.
- Habilidad para usar un teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades comórbidas graves, enfermedad arterial coronaria inestable, enfermedades vasculares del colágeno y que necesitan oxigenoterapia de alto flujo (˃ 3-4 L \min).
- Historial de síncope relacionado con el esfuerzo o cualquier comorbilidad (como déficits ortopédicos o neurológicos graves o enfermedad cardíaca inestable) que impida el entrenamiento físico.
- Participar en un programa de rehabilitación pulmonar en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de enfermedades pulmonares fibrosantes
Constará de 36 pacientes diagnosticados de EPID.
Los pacientes cuyos datos demográficos como edad, altura y peso serán cuestionados, serán evaluados con un espirómetro de escritorio, medición de la fuerza muscular periférica con un miómetro digital y capacidad funcional con un 6MWT.
El dispositivo Moxy, que es un NIRS, se sujetará a la parte superior de la pierna (el vasto lateral del músculo cuádriceps) y la costilla (músculos intercostales) con un parche de seda, y se medirá la oxigenación de los músculos aquí durante la 6MWT .
Además, el estado de fatiga se evaluará con la Escala de Borg Modificada.
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Se realizará colocando un cono de tráfico como señal del punto de giro en un pasillo recto de 30 metros de longitud, después de que el paciente haya descansado un tiempo suficiente (> 30 minutos) sentado en una silla.
Se pedirá a los participantes que caminen lo más rápido posible pero sin correr por el pasillo dentro de los 6 minutos.
Antes y después de la prueba, se cuestionarán las condiciones de fatiga y disnea del paciente mediante la Escala de Borg Modificada y la presión arterial mediante un esfigmomanómetro digital, y se evaluará la saturación y la medición del pulso mediante pulsioximetría digital antes, durante y después de la prueba.
Durante la prueba de caminata de 6 minutos, se medirá la oxigenación muscular de los pacientes y la cantidad de oxígeno muscular utilizando la tecnología NIRS de la marca Moxy (Fortiori Design LLC, Minnesota, EE. UU.).
Durante la prueba de caminata, el cambio en la oxigenación intramuscular será monitoreado y registrado con el programa de software de la compañía.
La fuerza muscular de los flexores del hombro, abductores, flexores del codo, flexores de la cadera, abductores y extensores de la rodilla se evaluará utilizando un dinamómetro de mano electrónico modelo Lafayette® 01165.
La medición de la fuerza se repetirá 3 veces y se solicitará mantener la fuerza muscular contra el dinamómetro durante al menos 5 segundos en cada prueba.
Se registrará el mejor valor de los 3 resultados de la prueba
Prueba de Función Pulmonar (PFT) con espirometría tipo escritorio para FVC (Capacidad Vital Forzada), Tasa de flujo espiratorio forzado (FEV1), FEV1/FVC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios relativos de la oxigenación muscular con el monitor de oxigenación muscular Moxy (SmO2)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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La medición se realizará en la extremidad inferior dominante, y el dispositivo se medirá colocando el dispositivo a una distancia de 5 cm desde el punto de referencia anterosuperior de la espina ilíaca hasta la región media del muslo del punto medio de la rótula, la intersección de los espacios intercostales sexto y octavo, y la línea axilar anterior.
Cambios relativos en la oxigenación muscular (SmO2) y la concentración de hemoglobina total de acuerdo con la fórmula de la Ley de Beer-Lambert modificada (SmO2 = (Hb +) al comparar las intensidades de luz medidas con un conjunto de datos precalculados obtenidos por Monte Carlo (MC).
O2Mb) ÷ [(O2Hb + O2Mb) + (HHb + HMb)]) el porcentaje de concentración de SmO2 está determinado por la difusión de la luz en las capas de tejido.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Concentración de Hemoglobina Total con Monitor de Oxigenación Muscular (SmO2)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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La medición se realizará en la extremidad inferior dominante, y el dispositivo se medirá colocando el dispositivo a una distancia de 5 cm desde el punto de referencia anterosuperior de la espina ilíaca hasta la región media del muslo del punto medio de la rótula, la intersección de los espacios intercostales sexto y octavo, y la línea axilar anterior.
Cambios relativos en la oxigenación muscular (SmO2) y la concentración de hemoglobina total de acuerdo con la fórmula de la Ley de Beer-Lambert modificada (SmO2 = (Hb +) al comparar las intensidades de luz medidas con un conjunto de datos precalculados obtenidos por Monte Carlo (MC).
O2Mb) ÷ [(O2Hb + O2Mb) + (HHb + HMb)]) el porcentaje de concentración de SmO2 está determinado por la difusión de la luz en las capas de tejido.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición digital de la fuerza muscular para la fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Antes de las 6MWT
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Se evaluará la fuerza muscular de los flexores del hombro, abductores, flexores del codo, flexores de la cadera, abductores y extensores de la rodilla.
La prueba se realizará mediante un medidor de fuerza muscular digital de la marca Lafayette.
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Antes de las 6MWT
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Prueba de función pulmonar para FVC
Periodo de tiempo: Antes de las 6MWT
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La prueba de función pulmonar se realizará con espirometría tipo escritorio.
Se calculará el valor de FVC.
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Antes de las 6MWT
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Prueba de función pulmonar para FEV1
Periodo de tiempo: Antes de las 6MWT
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La prueba de función pulmonar se realizará con espirometría tipo escritorio.
Se calculará el valor FEV1.
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Antes de las 6MWT
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Prueba de función pulmonar para FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Antes de las 6MWT
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La prueba de función pulmonar se realizará con espirometría tipo escritorio.
Se calculará el valor FEV1/FVC.
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Antes de las 6MWT
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Fuerza muscular inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: Antes de las 6MWT
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La prueba de función pulmonar se realizará con espirometría tipo escritorio.
Se calculará el valor de la presión inspiratoria máxima.
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Antes de las 6MWT
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Fuerza máxima de los músculos espiratorios
Periodo de tiempo: Antes de las 6MWT
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La prueba de función pulmonar se realizará con espirometría tipo escritorio.
Se calculará el valor de la presión espiratoria máxima.
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Antes de las 6MWT
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Fatiga medida con la Escala de Borg Modificada
Periodo de tiempo: Antes de las 6MWT
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La gravedad de la fatiga se medirá con la escala de Borg modificada.
En la escala, la severidad de la fatiga se mide con una puntuación entre 0 y 10 puntos.
En esta escala, 0 puntos define la mejor condición en términos de fatiga y 10 puntos la peor.
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Antes de las 6MWT
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Disnea medida con la Escala de Borg Modificada
Periodo de tiempo: Antes de las 6MWT
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La gravedad de la disnea se medirá con la escala de Borg modificada.
En la escala, la gravedad de la disnea se mide con una puntuación entre 0 y 10 puntos.
En esta escala, 0 puntos define la mejor condición en términos de disnea y 10 puntos la peor.
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Antes de las 6MWT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Director de estudio: Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Silla de estudio: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Silla de estudio: Zeynep Betül ÖZCAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fibrozan_Moxy_1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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