線維化性間質性肺疾患における運動中の筋肉の酸素化
線維性間質性肺疾患患者の運動中の肋間筋と大腿四頭筋の酸素化
この研究のタイプは観察的前向き研究です。 肺線維化患者の運動中の肋間筋と大腿四頭筋の酸素化状態を測定し、運動能力、呼吸機能、呼吸筋力との関係を調べるために行われる。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 質問 1: 運動中の筋肉の酸素化の変化は、肺線維化患者の呼吸機能に影響しますか?
- 質問 2: 運動中の筋肉の酸素化の変化は、肺線維化患者の運動能力に影響しますか?
参加者;年齢、身長、体重などの人口統計情報が質問されます。 呼吸機能は卓上スパイロメーターで評価され、末梢筋力測定はデジタル筋力計で評価され、機能的能力は6分間歩行テスト(6MWT)で評価されます。 非侵襲的近赤外分光法 (NIRS) である Moxy デバイスは、シルクパッチで大腿部 (大腿四頭筋の外側広筋) と肋骨 (肋間筋) に取り付けられ、酸素供給が行われます。ここの筋肉は6分間の歩行テスト中に測定されます。 さらに、疲労状態はモディファイドボーグスケールで評価されます。
調査の概要
詳細な説明
間質性肺疾患 (ILD);これは、急性または慢性の経過をたどる約 200 の疾患からなる不均一なグループを構成しており、肺にびまん性に影響を及ぼし、さまざまな程度の炎症、線維化、肺実質の構造劣化を引き起こします。 ILD の臨床的特徴には、運動誘発性の呼吸困難、運動誘発性の低酸素血症、進行性の骨格筋力低下、および運動耐性の障害が含まれます。 線維症の主な症状は、努力肺活量 (FVC) と肺の一酸化炭素拡散能力 (DLCO) の進行性の減少です。 肺換気量の制限は呼吸不全につながり、低酸素性血管収縮による毛細血管の破壊と肺胞血流の減少によって悪化します。
運動不耐症は ILD の重要な特徴であり、通常は労作時の重大な呼吸困難を伴います。 ILD における運動制限は、呼吸機構の変化、ガス交換障害、循環制限に関連しています。 呼吸リハビリテーションが ILD 患者に大きな利益をもたらす可能性があることを示す証拠があります。 コルチコステロイドを 1 年以上毎日使用すると、慢性呼吸器疾患患者の筋肉機能が大幅に低下します。 ILD患者の筋肉の大きさ、筋力、機能的結果が評価されました。 線維性特発性間質性肺炎患者では、健康な対照者と比較して、大腿四頭筋の筋力と持久力の低下が見られました。 上肢と比較して、下肢の筋肉ではより多くの萎縮と衰弱が見られました。 したがって、運動トレーニングは呼吸リハビリテーションの重要な要素です。 ILD患者における血液酸素化に対する運動の影響はほとんど研究されておらず、文献で入手可能なデータはほとんどなく、矛盾しています。
実施された研究では、慢性的な運動による変化だけでなく、急性的な運動の結果として血液生化学にプラスの改善が見られることを述べた研究があります。 血行動態モニタリングの重要な目標は、不適切な組織灌流と酸素化を早期に検出することです。 シンプルで非侵襲的なモニタリング技術の使用には、治療の早期開始が容易になるという利点があります。 近赤外分光法 (NIRS) は、皮膚の完全性を損なわない非侵襲的測定機器であり、運動中の筋肉ヘモグロビン酸素飽和度 (StO2) の測定が可能です。 文献には、NIRS デバイスを使用して筋肉の酸素化を測定した研究がほとんどありません。 私たちの文献レビューの結果によると、私たちの研究は線維化肺患者の筋肉の酸素化を調べる最初の研究となるでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr.
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- SBU Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの間であること。
- 米国胸部および欧州呼吸器学会 (ATS-ERS) の臨床診断基準に従って線維化性間質性肺疾患と診断されている。
- 労作時呼吸困難の存在 入院時の臨床状態は安定しており、過去 4 週間に感染や増悪は見られない。
- スマートフォンを使用できること。
除外基準:
- 重度の併存疾患、不安定な冠動脈疾患、膠原病を患っており、高流量酸素療法(約 3 ~ 4 L \分)を必要とする患者。
- -努力に関連した失神、または運動トレーニングを妨げる併存疾患(重度の整形外科的または神経学的欠陥、または不安定な心臓病など)の病歴。
- 過去 12 か月以内に呼吸リハビリテーション プログラムに参加している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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線維化性肺疾患グループ
ILDと診断された36人の患者で構成されます。
年齢、身長、体重などの人口統計情報が問われる患者は、卓上肺活量計で評価され、デジタル筋力計で末梢筋力測定が行われ、6MWTで機能的能力が評価されます。
NIRSであるMoxyデバイスは、シルクパッチで大腿部(大腿四頭筋の外側広筋)と肋骨(肋間筋)に取り付けられ、ここの筋肉の酸素化が6MWT中に測定されます。 。
さらに、疲労状態はモディファイドボーグスケールで評価されます。
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患者が椅子に座って十分な時間(30分以上)休んだ後、30メートルの直線の廊下に分岐点の標識となるトラフィックコーンを設置して行われます。
参加者は、廊下を走らずに、6 分以内にできるだけ速く歩くことが求められます。
検査の前後に、修正ボーグスケールを使用して患者の疲労と呼吸困難の状態が質問され、デジタル血圧計を使用して血圧が検査され、検査前、検査中、検査後に指パルスオキシメトリーを使用して飽和度と脈拍の測定が評価されます。
6 分間の歩行テストでは、Moxy (Fortiori Design LLC、米国ミネソタ州) ブランドの NIRS テクノロジーを使用して、患者の筋酸素化と筋酸素量が測定されます。
歩行テスト中は、筋肉内酸素化の変化が同社のソフトウェア プログラムで監視および記録されます。
肩屈筋、外転筋、肘屈筋、股関節屈筋、外転筋、および膝伸筋の筋力は、Lafayette® 01165 モデル電子ハンド ダイナモメーターを使用して評価されます。
力の測定は 3 回繰り返され、各試行で少なくとも 5 秒間ダイナモメーターに対して筋力を維持することが求められます。
3つのテスト結果のうち最良の値が記録されます
FVC (努力肺活量)、努力呼気流量 (FEV1)、FEV1/FVC を測定する卓上型スパイロメトリーを備えた肺機能検査 (PFT)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Moxy 筋酸素化モニター (SmO2) による相対的な筋肉酸素化の変化
時間枠:学習完了までに平均1年
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測定は利き下肢で行われ、デバイスは腸骨脊椎の上前基準点から膝蓋骨の中点の大腿中央部まで 5 cm の距離にデバイスを配置して測定されます。第6肋間と第8肋間と前腋窩線の交点。
測定された光強度をモンテカルロ (MC) によって得られた事前計算されたデータセットと比較することにより、修正されたランベルト ベールの法則の式 (SmO2 = (Hb +)) に従って、相対的な筋酸素化変化 (SmO2) と総ヘモグロビン濃度が測定されます。
O2Mb) ÷ [(O2Hb + O2Mb) + (HHb + HMb)]) パーセント SmO2 濃度は、組織層内の光の拡散によって決定されます。
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学習完了までに平均1年
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筋肉酸素化モニター (SmO2) による総ヘモグロビン濃度
時間枠:学習完了までに平均1年
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測定は利き下肢で行われ、デバイスは腸骨脊椎の上前基準点から膝蓋骨の中点の大腿中央部まで 5 cm の距離にデバイスを配置して測定されます。第6肋間と第8肋間と前腋窩線の交点。
測定された光強度をモンテカルロ (MC) によって得られた事前計算されたデータセットと比較することにより、修正されたランベルト ベールの法則の式 (SmO2 = (Hb +)) に従って、相対的な筋酸素化変化 (SmO2) と総ヘモグロビン濃度が測定されます。
O2Mb) ÷ [(O2Hb + O2Mb) + (HHb + HMb)]) パーセント SmO2 濃度は、組織層内の光の拡散によって決定されます。
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学習完了までに平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢筋力のデジタル筋力測定
時間枠:6MWT以前
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肩屈筋、外転筋、肘屈筋、股関節屈筋、外転筋、膝伸筋の筋力を評価します。
テストはLafayetteブランドのデジタル筋力計を使用して行われます。
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6MWT以前
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FVC の肺機能検査
時間枠:6MWT以前
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肺機能検査は卓上型スパイロメトリーで行います。
FVC値が計算されます。
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6MWT以前
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FEV1 の肺機能検査
時間枠:6MWT以前
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肺機能検査は卓上型スパイロメトリーで行います。
FEV1値が計算されます。
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6MWT以前
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FEV1/FVC の肺機能検査
時間枠:6MWT以前
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肺機能検査は卓上型スパイロメトリーで行います。
FEV1/FVC値が計算されます。
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6MWT以前
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最大吸気筋力
時間枠:6MWT以前
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肺機能検査は卓上型スパイロメトリーで行います。
最大吸気圧値が計算されます。
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6MWT以前
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最大呼気筋力
時間枠:6MWT以前
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肺機能検査は卓上型スパイロメトリーで行います。
最大呼気圧力値が計算されます。
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6MWT以前
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Modified Borg Scale で測定された疲労
時間枠:6MWT以前
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疲労の重症度は、Modified Borg Scale で測定されます。
このスケールでは、疲労の重症度が 0 ~ 10 点のスコアで測定されます。
このスケールでは、疲労の点で最高の状態が 0 ポイント、最悪の状態が 10 ポイントとなります。
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6MWT以前
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Modified Borg Scale で測定した呼吸困難
時間枠:6MWT以前
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呼吸困難の重症度は、Modified Borg Scale で測定されます。
このスケールでは、呼吸困難の重症度が 0 ~ 10 点のスコアで測定されます。
このスケールでは、0 ポイントが呼吸困難の点で最良の状態を定義し、10 ポイントが最悪の状態を定義します。
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6MWT以前
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.、Saglik Bilimleri Universitesi
- スタディディレクター:Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr.、Saglik Bilimleri Universitesi
- スタディチェア:Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M. Sc.、Saglik Bilimleri Universitesi
- スタディチェア:Zeynep Betül ÖZCAN, M. Sc.、Saglik Bilimleri Universitesi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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