Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasten hapettuminen harjoituksen aikana fibrosoivissa interstitiaalisissa keuhkosairauksissa

torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Saglik Bilimleri Universitesi

Intercostal- ja nelipäisen reisilihaksen hapettuminen harjoituksen aikana potilailla, joilla on fibrosoiva interstitiaalinen keuhkosairaus

Tämän tutkimuksen tyyppi on havainnollinen prospektiivinen tutkimus. Tutkimuksella määritetään kylkiluiden välisten lihasten ja nelipäisen reisilihaksen hapetustila rasituksen aikana potilailla, joilla on fibrosoituva keuhko, ja tutkitaan sen suhdetta harjoituskykyyn, hengitystoimintoihin ja hengityslihasten voimakkuuteen. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:

  • Kysymys 1: Vaikuttavatko muutokset lihasten hapettumisessa harjoituksen aikana hengitystoimintoihin potilailla, joilla on fibrosoiva keuhko?
  • Kysymys 2: Vaikuttavatko muutokset lihasten hapettumisessa harjoituksen aikana harjoituskykyyn potilailla, joilla on fibrosoiva keuhko?

Osallistujat; demografiset tiedot, kuten ikä, pituus, paino, kyseenalaistetaan. Hengitystoimintoja arvioidaan pöytäspirometrillä, ääreislihasten voimanmittausta digitaalisella myometrillä ja toimintakykyä 6 minuutin kävelytestillä (6MWT). Moxy-laite, joka on ei-invasiivinen lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS), kiinnitetään jalan yläosaan (nelipäisen lihaksen vastus lateralis) ja kylkilukuun (kylkiluiden väliset lihakset) silkkilapulla ja hapetetaan täällä olevat lihakset mitataan 6 minuutin kävelytestin aikana. Lisäksi väsymystila arvioidaan Modified Borg Scale -asteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD); Se muodostaa heterogeenisen ryhmän noin 200 taudista, joilla on akuutti tai krooninen kulku ja jotka vaikuttavat keuhkoihin diffuusisesti ja aiheuttavat vaihtelevaa tulehdusta, fibroosia ja rakenteellista rappeutumista keuhkojen parenkyymassa. ILD:n kliinisiä piirteitä ovat rasituksen aiheuttama hengenahdistus, rasituksen aiheuttama hypoksemia, etenevä luustolihasten heikkous ja rasituksen sietokyvyn heikkeneminen. Fibroosin pääoireet ovat keuhkojen pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) ja keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin (DLCO) progressiivinen lasku. Keuhkojen ventilaation rajoittaminen johtaa hengitysvajaukseen, jota pahentaa kapillaarien tuhoutuminen ja hypoksisesta vasokonstriktiosta johtuva alveolaarisen verenvirtauksen väheneminen.

Liikunta-intoleranssi on ILD:n keskeinen piirre, ja siihen liittyy yleensä merkittävää hengenahdistusta rasituksessa. Liikuntarajoitus ILD:ssä liittyy muuttuneeseen hengitysmekaniikkaan, heikentyneeseen kaasunvaihtoon ja verenkierron rajoittumiseen. Todisteet viittaavat siihen, että keuhkojen kuntoutus voi tarjota merkittäviä etuja ILD-potilailla. Kortikosteroidien päivittäinen käyttö yli vuoden ajan heikentää merkittävästi kroonista hengityselinsairauksia sairastavien potilaiden lihasten toimintaa. Lihaskokoa, voimaa ja toiminnallisia tuloksia arvioitiin ILD-potilailla. Fibroottista idiopaattista interstitiaalista keuhkokuumetta sairastavilla potilailla havaittiin heikentynyttä nelipäisen lihasten voimaa ja kestävyyttä terveisiin kontrolleihin verrattuna. Yläraajoihin verrattuna alaraajojen lihaksissa havaittiin enemmän surkastumista ja heikkoutta. Siksi harjoittelu on kriittinen osa keuhkojen kuntoutusta. Liikunnan vaikutusta veren hapettumiseen on tutkittu vähän ILD-potilailla, ja kirjallisuudessa saatavilla olevat harvat tiedot ovat ristiriitaisia.

Tehdyissä tutkimuksissa on tutkimuksia, joiden mukaan veren biokemiassa on positiivista parannusta akuutin rasituksen seurauksena sekä muutos kroonisilla harjoituksilla. Tärkeä hemodynaamisen seurannan tavoite on riittämättömän kudosperfuusion ja hapetuksen varhainen havaitseminen. Yksinkertaisten, ei-invasiivisten seurantatekniikoiden käytöllä on se etu, että se helpottaa hoidon aikaisempaa aloittamista. Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) on noninvasiivinen mittauslaite, joka ei heikennä ihon eheyttä ja mahdollistaa lihasten hemoglobiini-happisaturaation (StO2) mittaamisen harjoituksen aikana. Kirjallisuudessa on vähän tutkimuksia, joissa lihasten hapetus olisi mitattu NIRS-laitteella. Kirjallisuuskatsauksen tulosten mukaan tutkimuksemme on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan lihasten hapetusta fibrosoituneilla keuhkopotilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • SBU Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen otos koostuu 18–75-vuotiaista mies- ja naispotilaista, joilla on diagnosoitu fibrosoiva keuhkosairaus (interstitiaalinen keuhkosairaus) Istanbulin Yedikulen rintasairaudet ja rintakehäkirurgian koulutus- ja tutkimussairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 18-75.
  • Sinulla on diagnosoitu fibrosoiva interstitiaalinen keuhkosairaus, joka on diagnosoitu American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS) kliinisten diagnostisten kriteerien mukaisesti.
  • Hengenahdistus rasituksessa Vakaa kliininen tila vastaanottohetkellä ilman infektiota tai pahenemista edellisten 4 viikon aikana.
  • Mahdollisuus käyttää älypuhelinta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia ​​sairauksia, epästabiili sepelvaltimotauti, kollageeniverisuonisairaus ja jotka tarvitsevat korkeavirtaushappihoitoa (˃ 3-4 L \min).
  • Aiempi ponnisteluihin liittyvä pyörtyminen tai mikä tahansa samanaikainen sairaus (kuten vakava ortopedinen tai neurologinen puutos tai epävakaa sydänsairaus), joka estää harjoittelun.
  • Osallistuminen keuhkojen kuntoutusohjelmaan viimeisen 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fibrosoiva keuhkosairausryhmä
Se koostuu 36 potilaasta, joilla on diagnosoitu ILD. Potilaat, joiden demografiset tiedot, kuten ikä, pituus ja paino, kyseenalaistetaan, arvioidaan sitten pöytäspirometrillä, ääreislihasten voimamittauksella digitaalisella myometrillä ja toimintakykyä 6MWT:llä. Moxy-laite, joka on NIRS, kiinnitetään jalan yläosaan (nelipäisen lihaksen vastus lateralis) ja kylkilukuun (kylkiluiden väliset lihakset) silkkilappulla, ja tässä mitataan lihasten hapetus 6MWT:n aikana. . Lisäksi väsymystila arvioidaan Modified Borg Scale -asteikolla.
Se suoritetaan asettamalla liikennekartio kääntöpisteen merkiksi suoralle 30 metriä pitkälle käytävälle sen jälkeen, kun potilaat ovat levänneet riittävän pitkään (> 30 minuuttia) istuen tuolilla. Osallistujia pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti, mutta juoksematta käytävää pitkin 6 minuutin sisällä. Ennen testiä ja sen jälkeen potilaan väsymys- ja hengenahdistustilat kyseenalaistetaan modifioidulla Borg-asteikolla ja verenpaine digitaalisella verenpainemittarilla sekä saturaatio- ja pulssimittaus sormipulssioksimetrialla ennen testiä, sen aikana ja sen jälkeen. 6 minuutin kävelytestin aikana mitataan potilaiden lihasten hapetus ja lihasten hapen määrä Moxy (Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) tuotemerkin NIRS-teknologialla. Kävelytestin aikana lihaksensisäisen hapetuksen muutosta seurataan ja tallennetaan yrityksen ohjelmistolla.
Olkapään taivuttajien, sieppaajien, kyynärpään koukistajien, lonkkakoukistajien, sieppaajien ja polven ojentajien lihasvoimaa arvioidaan Lafayette® 01165 -mallin elektronisella käsidynamometrillä. Voimanmittaus toistetaan 3 kertaa ja jokaisessa kokeessa pyydetään ylläpitämään lihasvoimaa dynamometriä vasten vähintään 5 sekunnin ajan. Paras arvo kolmesta testituloksesta kirjataan
Keuhkojen toimintatesti (PFT) työpöytätyyppisellä spirometrialla FVC:lle (Forced Vital Capacity), pakotetun uloshengityksen virtausnopeudelle (FEV1), FEV1/FVC:lle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteelliset lihasten hapettumismuutokset Moxy Muscle Oxygenation Monitorin (SmO2) avulla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mittaus tehdään hallitsevasta alaraajasta ja laite mitataan asettamalla laite 5 cm:n etäisyydelle spina iliacan anteriorista ylemmästä vertailupisteestä polvilumpion keskipisteen reiden puoliväliin, kuudennen ja kahdeksannen kylkiluiden välisen tilan ja anteriorisen kainalolinjan leikkauspiste. Suhteelliset lihasten hapetusmuutokset (SmO2) ja kokonaishemoglobiinikonsentraatio modifioidun Beer-Lambertin lain kaavan mukaisesti (SmO2 = (Hb +) vertaamalla mitattuja valon intensiteettejä Monte Carlon (MC) saatuun esilaskettuun tietosarjaan. O2Mb) ÷ [(O2Hb + O2Mb) + (HHb + HMb)]) prosentuaalinen SmO2-pitoisuus määräytyy valon diffuusion perusteella kudoskerroksissa.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kokonaishemoglobiinipitoisuus lihasten hapettumismittarilla (SmO2)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mittaus tehdään hallitsevasta alaraajasta ja laite mitataan asettamalla laite 5 cm:n etäisyydelle spina iliacan anteriorista ylemmästä vertailupisteestä polvilumpion keskipisteen reiden puoliväliin, kuudennen ja kahdeksannen kylkiluiden välisen tilan ja anteriorisen kainalolinjan leikkauspiste. Suhteelliset lihasten hapetusmuutokset (SmO2) ja kokonaishemoglobiinikonsentraatio modifioidun Beer-Lambertin lain kaavan mukaisesti (SmO2 = (Hb +) vertaamalla mitattuja valon intensiteettejä Monte Carlon (MC) saatuun esilaskettuun tietosarjaan. O2Mb) ÷ [(O2Hb + O2Mb) + (HHb + HMb)]) prosentuaalinen SmO2-pitoisuus määräytyy valon diffuusion perusteella kudoskerroksissa.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Digitaalinen lihasvoiman mittaus perifeeristen lihasten voimakkuuden mittaamiseksi
Aikaikkuna: Ennen 6MWT
Hartioiden koukistajien, sieppaajien, kyynärpään koukistajien, lonkkakoukistajien, abduktoreiden ja polven ojentajien lihasvoima arvioidaan. Testi tehdään Lafayette-merkin digitaalisella lihasvoimamittarilla.
Ennen 6MWT
Keuhkojen toimintatesti FVC:lle
Aikaikkuna: Ennen 6MWT
Keuhkojen toimintatesti suoritetaan työpöytätyyppisellä spirometrialla. FVC-arvo lasketaan.
Ennen 6MWT
Keuhkojen toimintatesti FEV1:lle
Aikaikkuna: Ennen 6MWT
Keuhkojen toimintatesti suoritetaan työpöytätyyppisellä spirometrialla. FEV1-arvo lasketaan.
Ennen 6MWT
Keuhkojen toimintatesti FEV1/FVC:lle
Aikaikkuna: Ennen 6MWT
Keuhkojen toimintatesti suoritetaan työpöytätyyppisellä spirometrialla. FEV1/FVC-arvo lasketaan.
Ennen 6MWT
Maksimaalinen sisäänhengityslihasvoima
Aikaikkuna: Ennen 6MWT
Keuhkojen toimintatesti suoritetaan työpöytätyyppisellä spirometrialla. Maksimihengityspaineen arvo lasketaan.
Ennen 6MWT
Maksimaalinen uloshengityslihasvoima
Aikaikkuna: Ennen 6MWT
Keuhkojen toimintatesti suoritetaan työpöytätyyppisellä spirometrialla. Maksimi uloshengityspaineen arvo lasketaan.
Ennen 6MWT
Väsymys mitataan modifioidulla Borg-asteikolla
Aikaikkuna: Ennen 6MWT
Väsymyksen vakavuus mitataan modifioidulla Borg-asteikolla. Asteikolla väsymyksen vakavuutta mitataan arvosanalla 0-10 pistettä. Tällä asteikolla 0 pistettä määrittelee parhaan kunnon väsymyksen kannalta ja 10 pistettä huonoimman.
Ennen 6MWT
Hengenahdistus mitattuna modifioidulla Borg-asteikolla
Aikaikkuna: Ennen 6MWT
Hengenahduksen vakavuus mitataan modifioidulla Borg-asteikolla. Asteikolla hengenahdistuksen vaikeusastetta mitataan arvolla 0-10 pistettä. Tällä asteikolla 0 pistettä määrittelee parhaan tilan hengenahdistuksen kannalta ja 10 pistettä huonoimman.
Ennen 6MWT

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Opintojohtaja: Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Opintojen puheenjohtaja: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Opintojen puheenjohtaja: Zeynep Betül ÖZCAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet, interstitiaalinen

Tilaa