纤维化间质性肺病运动期间的肌肉氧合
纤维化间质性肺病患者运动期间的肋间和股四头肌肌肉氧合
本研究类型为观察性前瞻性研究。 测定肺纤维化患者运动时肋间肌和股四头肌的氧合状态，并探讨其与运动能力、呼吸功能和呼吸肌力的关系。 该研究旨在回答的主要问题是：
- 问题一：运动过程中肌肉氧合的变化会影响肺纤维化患者的呼吸功能吗？
- 问题2：运动过程中肌肉氧合的变化会影响肺纤维化患者的运动能力吗？
参加者；年龄、身高、体重等人口统计信息将受到质疑。 将使用台式肺活量计评估呼吸功能，使用数字肌力计评估外周肌肉力量测量，并使用 6 分钟步行测试 (6MWT) 评估功能能力。 Moxy 装置是一种非侵入式近红外光谱 (NIRS) 装置，将用丝质贴片贴在大腿（股四头肌的股外侧肌）和肋骨（肋间肌）上，对此处的肌肉将在 6 分钟的步行测试中进行测量。 此外，还将使用改良的 Borg 量表评估疲劳状态。
研究概览
详细说明
间质性肺病 (ILD)；它由大约 200 种具有急性或慢性病程的疾病组成，这些疾病广泛影响肺部并引起不同程度的炎症、纤维化和肺实质结构恶化。 ILD 的临床特征包括运动引起的呼吸困难、运动引起的低氧血症、进行性骨骼肌无力和运动耐量受损。 纤维化的主要症状是用力肺活量 (FVC) 和肺一氧化碳弥散量 (DLCO) 进行性下降。 肺通气受限导致呼吸衰竭，毛细血管破坏和缺氧性血管收缩导致的肺泡血流减少会加剧呼吸衰竭。
运动不耐受是 ILD 的一个关键特征，通常与显着的运动性呼吸困难有关。 ILD 的运动受限与呼吸力学改变、气体交换受损和循环受限有关。 有证据表明，肺康复可以为间质性肺病患者带来显着益处。 每天使用皮质类固醇超过 1 年会显着降低慢性呼吸系统疾病患者的肌肉功能。 对 ILD 患者的肌肉大小、力量和功能结果进行了评估。 与健康对照组相比，纤维化特发性间质性肺炎患者的股四头肌力量和耐力有所下降。 与上肢相比，下肢肌肉萎缩和无力更多。 因此，运动训练是肺康复的重要组成部分。 运动对 ILD 患者血氧的影响研究很少，文献中可用的数据很少，相互矛盾。
在进行的研究中，有研究表明，由于急性运动以及慢性运动的变化，血液生化有积极的改善。 血流动力学监测的一个重要目标是及早发现组织灌注和氧合不足。 使用简单、无创的监测技术具有促进更早开始治疗的优势。 近红外光谱 (NIRS) 是一种无创测量仪器，不会损害皮肤完整性，可在运动期间测量肌肉血红蛋白氧饱和度 (StO2)。 文献中很少有研究使用 NIRS 设备测量肌肉氧合。 根据我们的文献综述结果，我们的研究将是第一项检查纤维化肺患者肌肉氧合的研究。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡
- SBU Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-75 岁之间。
- 根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会（ATS-ERS）的临床诊断标准诊断为纤维化间质性肺病。
- 存在劳力性呼吸困难 入院时临床状态稳定，在过去 4 周内没有感染或恶化。
- 能够使用智能手机。
排除标准：
- 患有严重合并症、不稳定型冠状动脉疾病、胶原血管疾病和需要高流量氧疗（˃ 3-4 L \min）的患者。
- 与努力相关的晕厥史或任何排除运动训练的合并症（如严重的骨科或神经系统缺陷或不稳定的心脏病）。
- 在过去 12 个月内参加过肺康复计划。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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纤维化肺病组
它将包括 36 名被诊断患有 ILD 的患者。
患者的年龄、身高和体重等人口统计信息将被询问，然后将使用台式肺活量计、数字肌力计测量外周肌肉力量以及 6MWT 功能能力进行评估。
Moxy 装置是一种 NIRS，将用丝质贴片连接到大腿（股四头肌的股外侧肌）和肋骨（肋间肌），并在 6MWT 期间测量此处肌肉的氧合情况.
此外，还将使用改良的 Borg 量表评估疲劳状态。
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在患者坐在椅子上休息足够时间（> 30 分钟）后，将在 30 米长的笔直走廊中放置一个交通锥作为转折点的标志来执行此操作。
参与者将被要求尽可能快地走，但不要在 6 分钟内沿着走廊跑。
在测试前后，将使用改良的 Borg 量表询问患者的疲劳和呼吸困难状况，并使用数字血压计测量血压，并在测试之前、期间和之后使用手指脉搏血氧仪评估饱和度和脉搏测量。
在 6 分钟的步行测试中，将使用 Moxy（美国明尼苏达州 Fortiori Design LLC）品牌的 NIRS 技术测量患者的肌肉氧合和肌肉含氧量。
在步行测试期间，公司的软件程序将监测和记录肌内氧合作用的变化。
肩屈肌、外展肌、肘屈肌、髋屈肌、外展肌和膝伸肌的肌肉力量将使用 Lafayette® 01165 型电子手测力计进行评估。
力测量将重复 3 次，并且要求在每次试验中保持肌肉力量对抗测力计至少 5 秒。
将记录 3 个测试结果中的最佳值
肺功能测试 (PFT)，使用台式肺活量测定法检测 FVC（用力肺活量）、用力呼气流速 (FEV1)、FEV1/FVC。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Moxy 肌肉氧合监测仪 (SmO2) 的相对肌肉氧合变化
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将在优势下肢进行测量，并将设备放置在从髂脊前上参考点到髌骨中点的大腿中部区域 5 厘米的距离处进行测量，第六、第八肋间隙与腋前线的交点。
相对肌肉氧合变化 (SmO2) 和总血红蛋白浓度根据修改后的 Beer-Lambert 定律公式 (SmO2 = (Hb +)，通过将测量的光强度与蒙特卡罗 (MC) 获得的预先计算的数据集进行比较。
O2Mb) ÷ [(O2Hb + O2Mb) + (HHb + HMb)]) SmO2 百分比浓度由光在组织层中的扩散决定。
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通过学习完成，平均1年
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肌肉氧合监测仪 (SmO2) 的总血红蛋白浓度
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将在优势下肢进行测量，并将设备放置在从髂脊前上参考点到髌骨中点的大腿中部区域 5 厘米的距离处进行测量，第六、第八肋间隙与腋前线的交点。
相对肌肉氧合变化 (SmO2) 和总血红蛋白浓度根据修改后的 Beer-Lambert 定律公式 (SmO2 = (Hb +)，通过将测量的光强度与蒙特卡罗 (MC) 获得的预先计算的数据集进行比较。
O2Mb) ÷ [(O2Hb + O2Mb) + (HHb + HMb)]) SmO2 百分比浓度由光在组织层中的扩散决定。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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周围肌肉力量的数字肌肉力量测量
大体时间：6MWT之前
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将评估肩屈肌、外展肌、肘屈肌、髋屈肌、外展肌和膝伸肌的肌肉力量。
测试将由 Lafayette 品牌数字肌肉力量计完成。
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6MWT之前
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FVC 肺功能测试
大体时间：6MWT之前
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肺功能测试将使用台式肺量计进行。
将计算 FVC 值。
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6MWT之前
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FEV1 肺功能测试
大体时间：6MWT之前
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肺功能测试将使用台式肺量计进行。
将计算 FEV1 值。
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6MWT之前
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FEV1/FVC 肺功能测试
大体时间：6MWT之前
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肺功能测试将使用台式肺量计进行。
将计算 FEV1/FVC 值。
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6MWT之前
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最大吸气肌力
大体时间：6MWT之前
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肺功能测试将使用台式肺量计进行。
将计算最大吸气压力值。
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6MWT之前
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最大呼气肌力量
大体时间：6MWT之前
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肺功能测试将使用台式肺量计进行。
将计算最大呼气压力值。
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6MWT之前
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用改良的 Borg 量表测量疲劳
大体时间：6MWT之前
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疲劳严重程度将使用改良的 Borg 量表进行测量。
在量表中，疲劳的严重程度用 0 到 10 分之间的分数来衡量。
在这个量表上，0 分定义疲劳状态最好，10 分表示最差。
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6MWT之前
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用改良的 Borg 量表测量呼吸困难
大体时间：6MWT之前
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呼吸困难的严重程度将使用改良的 Borg 量表进行测量。
在量表中，呼吸困难的严重程度用 0 到 10 分之间的分数来衡量。
在这个量表上，0 分定义呼吸困难的最佳状态，10 分最差。
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6MWT之前
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.、Saglik Bilimleri Universitesi
- 研究主任：Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr.、Saglik Bilimleri Universitesi
- 学习椅：Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M. Sc.、Saglik Bilimleri Universitesi
- 学习椅：Zeynep Betül ÖZCAN, M. Sc.、Saglik Bilimleri Universitesi
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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