Aplicación de la Técnica CLCVP en la Atención Temprana de CSA-AKI
Aplicación de la Técnica de Baja Presión Venosa Central Controlada en la Intervención Temprana del Daño Renal Agudo Asociado a Cirugía Cardíaca
El objetivo de este ensayo clínico es conocer en el postoperatorio de lesión renal aguda en cirugía cardiaca. Las principales preguntas que pretende responder son:
- La técnica de presión venosa central baja controlada (CLCVP) puede reducir la aparición de lesión renal aguda asociada a la cirugía cardíaca (CSA-AKI) al reducir la congestión venosa y aumentar la presión de perfusión renal.
- La técnica CLCVP no aumenta el riesgo de disfunción cognitiva posoperatoria (POCD) durante la cirugía cardíaca.
Los participantes asignados al grupo de intervención recibirán la técnica CLCVP. Los métodos específicos son los siguientes: Primero, 20 minutos después del final de la circulación extracorpórea, sobre la base de garantizar que la presión arterial media (PAM) ≥ 60 mmHg, los pacientes aceptarán una posición dorsal elevada. Después de eso, si la presión venosa central (PVC) del paciente es inferior a 10 mmHg, se bombeará nitroglicerina a 0,2 ug/ (kg * min). Si la PVC del paciente sigue siendo mayor o igual a 10mmHg, aumentamos la dosis en 0,2ug/ (kg * min) y volvemos a bombear durante 5min, y similares. Hasta que la PVC del paciente sea inferior a 10mmHg o la dosis de nitroglicerina aumente a 1ug/ (kg * min), se mantiene la dosis actual hasta el final de la cirugía.
Si los participantes se asignan al grupo de control, no se tomarán medidas de intervención.
Los investigadores compararán el grupo de intervención con el grupo de control para ver la aparición de CSA-AKI y POCD después de la cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión renal aguda (AKI) es una complicación común y grave después de la cirugía cardíaca, que se asocia con un pronóstico empeorable, incluida la hospitalización más larga, la mortalidad y la morbilidad elevadas y los mayores costos de salud. Los mecanismos fisiopatológicos subyacentes al desarrollo de AKI después de la cirugía cardíaca son complejos. La congestión venosa durante la cirugía cardíaca en lugar de la hipotensión se asocia independientemente con los eventos renales adversos postoperatorios, tanto para AKI dentro de los 7 días de enfermedad renal aguda postoperatoria y a largo plazo (AKD) que se desarrolla entre la ventana postoperatoria de 8 y 90 días. Presión venosa Central (CVP) se utiliza como un indicador de la CONESTIVO VENUAL AL CVECHE CVEM ATENCIÓN. Presión de perfusión de órganos y afecta negativamente la microcirculación renal.
La técnica controlada de presión venosa central baja (CLCVP) es una técnica común y segura en la cirugía clínica. La tecnología CLCVP se ha utilizado ampliamente en la hepatectomía, pero hay pocos estudios sobre su aplicación en entornos de cirugía cardíaca. La mayoría de los académicos creen que no tiene efectos adversos en los riñones, mientras que algunos estudios sugieren que tiene un cierto efecto protector en los riñones, pero el mecanismo no es claro. Afirmando activamente los niveles más bajos de CVP utilizando restricciones de fluidos, la posición de la regla del tendelio inverso, los vasodilatadores y otros métodos por la protección de los anestes. Cirugía cardíaca al facilitar la congestión venosa a través de niveles reducidos de CVP.
Por lo tanto, llevamos a cabo un ensayo clínico aleatorizado controlado para estudiar el efecto de la técnica CLCVP en las complicaciones renales agudas postoperatorias después de la cirugía cardíaca en bomba. Específicamente, probamos la hipótesis de que el manejo de CLCVP reduce la incidencia de AKI postoperatorio a través de niveles de CVP intraoperatorios más bajos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yali Ge, Doctor
- Número de teléfono: China+025-52271064
- Correo electrónico: ge_yl@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lanxin Hu, BS
- Número de teléfono: 13476712087 China + 025-52271064
- Correo electrónico: hlx20877520@163.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210012
- Reclutamiento
- Nanjing First Hospital
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Contacto:
- Yali Ge, Doctor
- Número de teléfono: China + 025-52271064
- Correo electrónico: ge_yl@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de 18 años o más, que se sometieron a cirugía cardíaca (injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), cirugía de válvula cardíaca, trasplante de corazón o escisión quirúrgica de mixoma intracardíaco) fueron elegibles para los análisis.
Criterio de exclusión:
- insuficiencia renal preexistente definida por la presencia de creatinina sérica preoperatoria anormal ≥ 133 μmol/L y/o diagnóstico preoperatorio de insuficiencia renal dentro del período preoperatorio de 6 meses.
- Se excluyeron pacientes con dependencia de diálisis preoperatoria dentro de los 60 días previos a la cirugía, cirugía cardíaca sin circulación extracorpórea, trasplante renal previo, embarazo, así como aquellos en tratamiento farmacológico con nitroglicerina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
Primero, 20 minutos después del final de la circulación extracorpórea, sobre la base de garantizar que la presión arterial media (PAM) ≥ 60 mmHg, los pacientes aceptarán la posición dorsal elevada. Posteriormente, si la PVC del paciente es inferior a 10 mmHg, se bombeará nitroglicerina a 0,2 ug/ (kg * min). Si la PVC del paciente sigue siendo mayor o igual a 10mmHg, aumentamos la dosis en 0,2ug/ (kg * min) y volvemos a bombear durante 5min, y similares. Hasta que la PVC del paciente sea inferior a 10mmHg o la dosis de nitroglicerina aumente a 1ug/ (kg * min), se mantiene la dosis actual hasta el final de la cirugía. |
A los 20 min de finalizar la circulación extracorpórea, sobre la base de asegurar que la presión arterial media (PAM) ≥ 60 mmHg, mantenemos la presión venosa central del paciente por debajo de 10 mmHg ajustando la postura y bombeando nitroglicerina.
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Sin intervención: grupo de control
sin medidas de intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión renal aguda (AKI) 1
Periodo de tiempo: preoperación, dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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La lesión renal aguda se define como un aumento absoluto en la creatinina sérica de ≥0. 3 mg/dl (≥26.
5 mmol/L) dentro de los 2 días o un aumento de 5 veces en la creatinina sérica desde el inicio dentro de los 7 días, o Uo <0. 5 ml/kg/h durante más de 6 horas en la UCI después de la cirugía
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preoperación, dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Lesión renal aguda (AKI) 2
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía
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La lesión renal aguda se define como un aumento absoluto en la creatinina sérica de ≥0. 3 mg/dl (≥26.
5 mmol/L) dentro de los 2 días o un aumento de 5 veces en la creatinina sérica desde el inicio dentro de los 7 días, o Uo <0. 5 ml/kg/h durante más de 6 horas en la UCI después de la cirugía
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Un día después de la cirugía
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Lesión renal aguda (AKI) 3
Periodo de tiempo: Tres días después de la cirugía
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La lesión renal aguda se define como un aumento absoluto en la creatinina sérica de ≥0. 3 mg/dl (≥26.
5 mmol/L) dentro de los 2 días o un aumento de 5 veces en la creatinina sérica desde el inicio dentro de los 7 días, o Uo <0. 5 ml/kg/h durante más de 6 horas en la UCI después de la cirugía
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Tres días después de la cirugía
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Lesión renal aguda (AKI) 4
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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La lesión renal aguda se define como un aumento absoluto en la creatinina sérica de ≥0. 3 mg/dl (≥26.
5 mmol/L) dentro de los 2 días o un aumento de 5 veces en la creatinina sérica desde el inicio dentro de los 7 días, o Uo <0. 5 ml/kg/h durante más de 6 horas en la UCI después de la cirugía
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7 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfunción cognitiva postoperatoria (POCD) 1
Periodo de tiempo: preoperatorio
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Diagnóstico de DCPO postoperatoria mediante escalas MSE
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preoperatorio
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Disfunción cognitiva posoperatoria (POCD) 2
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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Diagnóstico de DCPO postoperatoria mediante escalas MSE
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7 días después de la cirugía
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Disfunción cognitiva postoperatoria (POCD) 3
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Diagnóstico de DCPO postoperatoria mediante escalas MSE
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30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yali Ge, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chen L, Hong L, Ma A, Chen Y, Xiao Y, Jiang F, Huang R, Zhang C, Bu X, Ge Y, Zhou J. Intraoperative venous congestion rather than hypotension is associated with acute adverse kidney events after cardiac surgery: a retrospective cohort study. Br J Anaesth. 2022 May;128(5):785-795. doi: 10.1016/j.bja.2022.01.032. Epub 2022 Mar 4.
- Lopez MG, Shotwell MS, Morse J, Liang Y, Wanderer JP, Absi TS, Balsara KR, Levack MM, Shah AS, Hernandez A, Billings FT 4th. Intraoperative venous congestion and acute kidney injury in cardiac surgery: an observational cohort study. Br J Anaesth. 2021 Mar;126(3):599-607. doi: 10.1016/j.bja.2020.12.028. Epub 2021 Feb 4.
- Correa-Gallego C, Berman A, Denis SC, Langdon-Embry L, O'Connor D, Arslan-Carlon V, Kingham TP, D'Angelica MI, Allen PJ, Fong Y, DeMatteo RP, Jarnagin WR, Melendez J, Fischer M. Renal function after low central venous pressure-assisted liver resection: assessment of 2116 cases. HPB (Oxford). 2015 Mar;17(3):258-64. doi: 10.1111/hpb.12347. Epub 2014 Nov 11.
- Liu TS, Shen QH, Zhou XY, Shen X, Lai L, Hou XM, Liu K. Application of controlled low central venous pressure during hepatectomy: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110467. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110467. Epub 2021 Aug 1.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
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- ClinicalTrials20230321
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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