Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anwendung der CLCVP-Technik in der Frühintervention von CSA-AKI

25. Mai 2025 aktualisiert von: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Anwendung der Technik des kontrollierten niedrigen zentralvenösen Drucks bei der Frühintervention bei akuten Nierenverletzungen im Zusammenhang mit Herzoperationen

Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über postoperative akute Nierenschäden in der Herzchirurgie zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Die Technik des kontrollierten niedrigen zentralen Venendrucks (CLCVP) kann das Auftreten einer akuten Nierenschädigung im Zusammenhang mit Herzoperationen (CSA-AKI) reduzieren, indem sie die venöse Stauung verringert und den Nierenperfusionsdruck erhöht.
  2. Die CLCVP-Technik erhöht nicht das Risiko einer postoperativen kognitiven Dysfunktion (POCD) während einer Herzoperation.

Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten die CLCVP-Technik. Spezifische Methoden sind wie folgt: Erstens nehmen die Patienten 20 Minuten nach dem Ende des kardiopulmonalen Bypasses eine dorsal erhöhte Position ein, wobei sichergestellt werden muss, dass der mittlere arterielle Druck (MAP) ≥ 60 mmHg ist. Wenn danach der zentralvenöse Druck (CVP) des Patienten weniger als 10 mmHg beträgt, wird Nitroglycerin mit 0,2 ug/(kg * min) gepumpt. Wenn der CVP des Patienten immer noch größer oder gleich 10 mmHg ist, erhöhen wir die Dosis um 0,2 ug/(kg * min) und pumpen erneut 5 Minuten lang usw. Bis der CVP des Patienten weniger als 10 mmHg beträgt oder die Nitroglycerindosis auf 1 ug/ (kg * min) ansteigt, wird die aktuelle Dosis bis zum Ende der Operation beibehalten.

Wenn Teilnehmer der Kontrollgruppe zugeordnet werden, werden keine Interventionsmaßnahmen ergriffen.

Die Forscher werden die Interventionsgruppe mit der Kontrollgruppe vergleichen, um das Auftreten von CSA-AKI und POCD nach einer Herzoperation zu sehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akute Nierenverletzung (AKI) ist eine häufige und schwerwiegende Komplikation nach einer Herzoperation, die mit einer Verschlechterung der Prognose verbunden ist, einschließlich längerer Krankenhausaufenthalte, erhöhter Mortalität und Morbidität und größerer Kosten für die Gesundheitsversorgung. Venöse Staus während der Herzchirurgie und nicht während der Hypotonie ist unabhängig mit den postoperativen unerwünschten Nierenereignissen für AKI innerhalb von 7 Tagen postoperativer und längerfristiger akuter Nierenerkrankung (AKD) verbunden, die zwischen 8 und 90 Tage postoperativen Fenster. Central Venous Druck (CVP) wird als Antrieb des Grades, das die Vene-Vene-Verseeinung verwendet, und die Vene. Die Vene-Vene-Vene-Vene-Vene-Vene-Vene-Vena-Verschlechterung und das Ausgleich der Vene, die Vene, die Vene, und die Vene, die Vene-Vene reflektiert wird, und die Vene, die Vene, die Vene, die Vene, die Vene-Vene-Vena-Aufträge verwendet wird, kann die Vene-Vene-Vene-Venous-Vena-Vena-Vena-Venous verwendet. Organ -Perfusionsdruck und negativ beeinflussen die Nierenmikrozirkulation.

Die CLCVP -Technik (kontrollierter Zentralvenendruck) ist eine häufige und sichere Technik in der klinischen Chirurgie. Die meisten Wissenschaftler glauben, dass es keine nachteiligen Auswirkungen auf die Nieren hat, während einige Studien darauf hindeuten, dass es einen gewissen Schutz auf die Nieren hat, der Mechanismus jedoch unklar ist. Aktiv auf niedrigere CVP -Spiegel mit Flüssigkeitsbeschränkungen, umgekehrte Trendelenburger Position, Vasodilatoren und andere Methoden durch Anästhetika, die durch Anästhetika wesentlich zu kardieren. Lockerung der venösen Stauung durch reduzierte CVP -Werte.

Wir haben daher eine kontrollierte randomisierte klinische Studie durchgeführt, um die Auswirkung der CLCVP-Technik auf postoperative akute Nierenkomplikationen nach einer Herzoperation bei Pumpen zu untersuchen. Insbesondere haben wir die Hypothese getestet, dass das CLCVP -Management die Inzidenz von postoperativem AKI durch niedrigere intraoperative CVP -Spiegel reduziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yali Ge, Doctor
  • Telefonnummer: China+025-52271064
  • E-Mail: ge_yl@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Lanxin Hu, BS
  • Telefonnummer: 13476712087 China + 025-52271064
  • E-Mail: hlx20877520@163.com

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210012
        • Rekrutierung
        • Nanjing First Hospital
        • Kontakt:
          • Yali Ge, Doctor
          • Telefonnummer: China + 025-52271064
          • E-Mail: ge_yl@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, die sich einer Herzoperation (Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG), Herzklappenoperation, Herztransplantation oder chirurgische Entfernung eines intrakardialen Myxoms) unterzogen hatten, kamen für die Analyse in Frage.

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende Niereninsuffizienz, definiert durch das Vorhandensein eines abnormalen präoperativen Serumkreatinins ≥ 133 μmol/L und/oder die präoperative Diagnose einer Niereninsuffizienz innerhalb des präoperativen Zeitraums von 6 Monaten.
  • Patienten mit präoperativer Dialyseabhängigkeit innerhalb von 60 Tagen vor der Operation, Herzoperationen außerhalb der Pumpe, vorheriger Nierentransplantation, Schwangerschaft sowie Patienten unter medikamentöser Therapie mit Nitroglycerin wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe

Zunächst nehmen die Patienten 20 Minuten nach dem Ende des kardiopulmonalen Bypasses eine dorsal erhöhte Position ein, sofern sichergestellt ist, dass der mittlere arterielle Druck (MAP) ≥ 60 mmHg beträgt.

Wenn der CVP des Patienten danach weniger als 10 mmHg beträgt, wird Nitroglycerin mit 0,2 ug/(kg * min) gepumpt. Wenn der CVP des Patienten immer noch größer oder gleich 10 mmHg ist, erhöhen wir die Dosis um 0,2 ug/(kg * min) und pumpen erneut 5 Minuten lang usw. Bis der CVP des Patienten weniger als 10 mmHg beträgt oder die Nitroglycerindosis auf 1 ug/ (kg * min) ansteigt, wird die aktuelle Dosis bis zum Ende der Operation beibehalten.
Kombinationsprodukt: kontrollierte Technik mit niedrigem zentralvenösen Druck (CLCVP)
20 Minuten nach dem Ende des kardiopulmonalen Bypasses halten wir den zentralvenösen Druck des Patienten unter 10 mmHg, indem wir die Körperhaltung anpassen und Nitroglycerin pumpen, um sicherzustellen, dass der mittlere arterielle Druck (MAP) ≥ 60 mmHg ist.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
keine Interventionsmaßnahmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Nierenverletzung (AKI) 1
Zeitfenster: Präoperation innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Eine akute Nierenverletzung ist definiert als eine absolute Erhöhung des Serumkreatinin von ≥0. 3 mg/dl (≥26. 5 mmol/l) Innerhalb von 2 Tagen oder eine 5-fache Erhöhung des Serumkreatinins von Ausgangswert innerhalb von 7 Tagen oder uo <0. 5 ml/kg/h für mehr als 6 Stunden auf der Intensivstation nach der Operation
Präoperation innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Akute Nierenverletzung (AKI) 2
Zeitfenster: einen Tag nach der Operation
Eine akute Nierenverletzung ist definiert als eine absolute Erhöhung des Serumkreatinin von ≥0. 3 mg/dl (≥26. 5 mmol/l) Innerhalb von 2 Tagen oder eine 5-fache Erhöhung des Serumkreatinins von Ausgangswert innerhalb von 7 Tagen oder uo <0. 5 ml/kg/h für mehr als 6 Stunden auf der Intensivstation nach der Operation
einen Tag nach der Operation
Akute Nierenverletzung (AKI) 3
Zeitfenster: Drei Tage nach der Operation
Eine akute Nierenverletzung ist definiert als eine absolute Erhöhung des Serumkreatinin von ≥0. 3 mg/dl (≥26. 5 mmol/l) Innerhalb von 2 Tagen oder eine 5-fache Erhöhung des Serumkreatinins von Ausgangswert innerhalb von 7 Tagen oder uo <0. 5 ml/kg/h für mehr als 6 Stunden auf der Intensivstation nach der Operation
Drei Tage nach der Operation
Akute Nierenverletzung (AKI) 4
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
Eine akute Nierenverletzung ist definiert als eine absolute Erhöhung des Serumkreatinin von ≥0. 3 mg/dl (≥26. 5 mmol/l) Innerhalb von 2 Tagen oder eine 5-fache Erhöhung des Serumkreatinins von Ausgangswert innerhalb von 7 Tagen oder uo <0. 5 ml/kg/h für mehr als 6 Stunden auf der Intensivstation nach der Operation
7 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) 1
Zeitfenster: Voroperation
Diagnose postoperativer POCD mittels MSE-Skalen
Voroperation
Postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) 2
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
Diagnose postoperativer POCD mittels MSE-Skalen
7 Tage nach der Operation
Postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) 3
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Diagnose postoperativer POCD mittels MSE-Skalen
30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Yali Ge, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ClinicalTrials20230321

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute Nierenschädigung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Colombia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren