Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CLCVP technika alkalmazása a CSA-AKI korai intervenciójában

2025. május 25. frissítette: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

A szabályozott alacsony központi vénás nyomás technikájának alkalmazása szívsebészettel összefüggő akut vesekárosodás korai beavatkozásában

A klinikai vizsgálat célja a szívsebészetben előforduló posztoperatív akut vesekárosodás megismerése. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  1. A szabályozott alacsony centrális vénás nyomás (CLCVP) technika csökkentheti a szívműtéttel összefüggő akut vesekárosodás (CSA-AKI) előfordulását a vénás pangás csökkentésével és a vese perfúziós nyomásának növelésével.
  2. A CLCVP technika nem növeli a posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) kockázatát a szívműtét során.

Az intervenciós csoportba beosztott résztvevők CLCVP technikát kapnak. Speciális módszerek a következők: Először 20 perccel a cardiopulmonalis bypass befejezése után, annak biztosítása alapján, hogy az átlagos artériás nyomás (MAP) ≥ 60 Hgmm, a betegek elfogadják a dorsalis felemelt helyzetet. Ezt követően, ha a páciens centrális vénás nyomása (CVP) kisebb, mint 10 Hgmm, a nitroglicerint 0,2 ug/ (kg * perc) pumpálják. Ha a páciens CVP-je még mindig nagyobb vagy egyenlő 10 Hgmm-nél, akkor az adagot 0,2 ug/ (kg * perc) értékkel növeljük, és ismét pumpálunk 5 percig és hasonlók. Amíg a páciens CVP-je nem éri el 10 Hgmm-t, vagy a nitroglicerin dózisa 1 ug/ (kg * perc) értékre nem emelkedik, a jelenlegi dózist a műtét végéig fenntartjuk.

Ha a résztvevőket a kontrollcsoportba sorolják, akkor semmilyen beavatkozási intézkedés nem történik.

A kutatók összehasonlítják az intervenciós csoportot a kontrollcsoporttal, hogy lássák a CSA-AKI és a POCD előfordulását szívműtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut vese sérülés (AKI) a szívműtét utáni gyakori és súlyos szövődmény, amely a súlyosbodó prognózissal jár, beleértve a hosszabb kórházi ápolást, a megnövekedett mortalitást és a morbiditást, valamint a nagyobb egészségügyi költségeket. Az AKI fejlõdésének alapjául szolgáló patofiziológiai mechanizmusok összetettek. A szívműtét során a hipotenzió helyett a vénás torlódást a posztoperatív káros vese-eseményekkel függetlenül társítják, mind az AKI esetében a műtét utáni 7 napon belül, mind a hosszabb távú akut vesebetegség (AKD), amely kialakul a 8- és 90 napos posztoperatív ablakok között. A Centous Preaming Serouss CVP-t a CVP-t, a CVP-t, a CVP-t. A szerv perfúziós nyomása és negatívan befolyásolja a vese mikrocirkulációt.

A kontrollált alacsony központi vénás nyomás (CLCVP) technika a klinikai műtétben gyakori és biztonságos technika. A CLCVP technológiát széles körben alkalmazták a hepatectomiában, de a szívműtéti környezetben kevés tanulmány található. A legtöbb tudós úgy véli, hogy ennek nincs káros hatása a vesékre, míg egyes tanulmányok azt sugallják, hogy bizonyos védőhatással rendelkezik a vesékre, de a mechanizmus nem egyértelmű. Az alacsonyabb CVP -szintek megcélzása folyadékkorlátozással, fordított trendelenburg helyzetben, a vazodilátorok és más érzelmi módszerek más módszereiben a renkák általi alapanyagokból származó, a károsodásokban jelentősen csökkenthetik a főszereplőt. A műtét a vénás torlódások enyhítésével csökkentett CVP -szintek révén.

Ezért kontrollált randomizált klinikai vizsgálatot végeztünk a CLCVP technika hatása a posztoperatív akut vese szövődményekre a pump szívműtét után. Konkrétan azt a hipotézist teszteltük, miszerint a CLCVP kezelése csökkenti a posztoperatív AKI előfordulását az alacsonyabb intraoperatív CVP szintek révén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Yali Ge, Doctor
  • Telefonszám: China+025-52271064
  • E-mail: ge_yl@163.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Lanxin Hu, BS
  • Telefonszám: 13476712087 China + 025-52271064
  • E-mail: hlx20877520@163.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210012
        • Toborzás
        • Nanjing First Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yali Ge, Doctor
          • Telefonszám: China + 025-52271064
          • E-mail: ge_yl@163.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 év feletti, szívműtéten (CABG), szívbillentyű műtéten, szívátültetésen vagy intracardialis myxoma műtéti kivágásán átesett betegek alkalmasak voltak az elemzésekre.

Kizárási kritériumok:

  • már meglévő veseelégtelenség, amelyet a kóros preoperatív szérum kreatinin ≥ 133 μmol/L jelenléte és/vagy a veseelégtelenség preoperatív diagnózisa határoz meg a műtét előtti 6 hónapon belül.
  • A műtét előtt 60 napon belül preoperatív dialízis-függő betegeket, off-pump szívműtétet, korábbi vesetranszplantációt, terhességet, valamint nitroglicerin gyógyszeres kezelésben részesülőket kizártuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intervenciós csoport

Először 20 perccel a cardiopulmonalis bypass befejezése után, annak biztosításával, hogy az artériás középnyomás (MAP) ≥ 60 Hgmm, a betegek elfogadják a dorsalis emelt helyzetet.

Ezt követően, ha a páciens CVP-je 10 Hgmm-nél kisebb, a nitroglicerint 0,2 ug/ (kg * perc) pumpálják. Ha a páciens CVP-je még mindig nagyobb vagy egyenlő 10 Hgmm-nél, akkor az adagot 0,2 ug/ (kg * perc) értékkel növeljük, és ismét pumpálunk 5 percig és hasonlók. Amíg a páciens CVP-je nem éri el 10 Hgmm-t, vagy a nitroglicerin dózisa 1 ug/ (kg * perc) értékre nem emelkedik, a jelenlegi dózist a műtét végéig fenntartjuk.
Kombinált termék: szabályozott alacsony központi vénás nyomás technika (CLCVP)
A cardiopulmonalis bypass befejezése után 20 perccel, az artériás középnyomás (MAP) ≥ 60 Hgmm értékének biztosítása alapján, testtartás beállításával és nitroglicerin pumpálásával 10 Hgmm alatt tartjuk a beteg centrális vénás nyomását.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
nincs beavatkozási intézkedés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut vese sérülés (AKI) 1
Időkeret: előteremtés, a műtét utáni 7 napon belül
Az akut vesekárosodást a szérum kreatinin ≥0 abszolút növekedésének határozták meg. 3 mg/dl (≥26. 5 mmol/L) 2 napon belül, vagy 1,5-szeres szérum kreatininnövekedés a kiindulási értékből 7 napon belül, vagy az UO <0. 5 ml/kg/h több mint 6 órán keresztül az ICU -ban műtét után
előteremtés, a műtét utáni 7 napon belül
Akut vese sérülés (AKI) 2
Időkeret: Egy nappal a műtét után
Az akut vesekárosodást a szérum kreatinin ≥0 abszolút növekedésének határozták meg. 3 mg/dl (≥26. 5 mmol/L) 2 napon belül, vagy 1,5-szeres szérum kreatininnövekedés a kiindulási értékből 7 napon belül, vagy az UO <0. 5 ml/kg/h több mint 6 órán keresztül az ICU -ban műtét után
Egy nappal a műtét után
Akut vese sérülés (AKI) 3
Időkeret: Három nappal a műtét után
Az akut vesekárosodást a szérum kreatinin ≥0 abszolút növekedésének határozták meg. 3 mg/dl (≥26. 5 mmol/L) 2 napon belül, vagy 1,5-szeres szérum kreatininnövekedés a kiindulási értékből 7 napon belül, vagy az UO <0. 5 ml/kg/h több mint 6 órán keresztül az ICU -ban műtét után
Három nappal a műtét után
Akut vese sérülés (AKI) 4
Időkeret: 7 nappal a műtét után
Az akut vesekárosodást a szérum kreatinin ≥0 abszolút növekedésének határozták meg. 3 mg/dl (≥26. 5 mmol/L) 2 napon belül, vagy 1,5-szeres szérum kreatininnövekedés a kiindulási értékből 7 napon belül, vagy az UO <0. 5 ml/kg/h több mint 6 órán keresztül az ICU -ban műtét után
7 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) 1
Időkeret: műtét előtt
A posztoperatív POCD diagnózisa MSE skálákkal
műtét előtt
Posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) 2
Időkeret: 7 nappal a műtét után
A posztoperatív POCD diagnózisa MSE skálákkal
7 nappal a műtét után
Posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) 3
Időkeret: 30 nappal a műtét után
A posztoperatív POCD diagnózisa MSE skálákkal
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yali Ge, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ClinicalTrials20230321

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel