Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af CLCVP-teknik i tidlig intervention af CSA-AKI

25. maj 2025 opdateret af: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Anvendelse af kontrolleret lavt centralt venetryksteknik i tidlig intervention af hjertekirurgi-associeret akut nyreskade

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om postoperativ akut nyreskade i hjertekirurgi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Kontrolleret lavt centralt venetryk (CLCVP) teknik kan reducere forekomsten af ​​hjertekirurgi-associeret akut nyreskade (CSA-AKI) ved at reducere venøs overbelastning og øge nyreperfusionstrykket.
  2. CLCVP-teknikken øger ikke risikoen for postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) under hjertekirurgi.

Deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil modtage CLCVP-teknik. Specifikke metoder er som følger: Først 20 minutter efter afslutningen af ​​kardiopulmonal bypass, på grundlag af at sikre, at det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) ≥ 60 mmHg, vil patienterne acceptere dorsal forhøjet position. Hvis patientens centrale venetryk (CVP) derefter er mindre end 10 mmHg, vil nitroglycerin blive pumpet med 0,2 ug/ (kg * min). Hvis patientens CVP stadig er større end eller lig med 10 mmHg, øger vi dosis med 0,2 ug/ (kg * min) og pumper igen i 5 min. og lignende. Indtil patientens CVP er mindre end 10 mmHg eller dosis af nitroglycerin stiger til 1 ug/ (kg * min), opretholdes den aktuelle dosis indtil slutningen af ​​operationen.

Hvis deltagerne er tilknyttet kontrolgruppen, vil der ikke blive truffet interventionsforanstaltninger.

Forskerne vil sammenligne interventionsgruppen med kontrolgruppen for at se forekomsten af ​​CSA-AKI og POCD efter hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) er en almindelig og alvorlig komplikation efter hjertekirurgi, som er forbundet med forværret prognose, herunder længere indlæggelse, forhøjet dødelighed og sygelighed og større omkostninger til sundhedsydelser. De patofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for udviklingen af ​​AKI efter hjertekirurgi, er komplekse. Venøs overbelastning under hjertekirurgi snarere end hypotension er uafhængigt forbundet med de postoperative bivirkninger, for både AKI inden for 7 dage postoperativt og længerevarende akut nyresygdom (AKD), der udvikler mellem 8- og 90-dages postoperativt vindue. Centralt venøs tryk (CVP) bruges som en indikator til at kvantificere graden af ​​venous, og høj bidrager til nedsat organperfusionstryk og påvirker nyre mikrocirkulation negativt.

Kontrolleret lavt centralt venøst ​​tryk (CLCVP) teknik er en almindelig og sikker teknik i klinisk kirurgi. CLCVP -teknologi er blevet vidt brugt i hepatektomi, men der er få undersøgelser af dens anvendelse i hjertekirurgiske indstillinger. Most scholars believe that it has no adverse effects on the kidneys, while some studies suggest that it has a certain protective effect on the kidneys, but the mechanism is unclear.Actively targeting lower CVP levels using fluid restriction, reverse Trendelenburg position, vasodilators and other methods by anesthetics, can significantly reduce major intraoperative bleeding events.CLCVP technique could potentially play a role in renal protection during cardiac surgery by Lempelse af venøs overbelastning gennem reducerede CVP -niveauer.

Vi gennemførte derfor et kontrolleret randomiseret klinisk forsøg for at undersøge virkningen af ​​CLCVP-teknik på postoperative akutte nyrekomplikationer efter hjertekirurgi på pumpen. Specifikt testede vi hypotesen om, at CLCVP -styring reducerer forekomsten af ​​postoperativ AKI gennem lavere intraoperative CVP -niveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yali Ge, Doctor
  • Telefonnummer: China+025-52271064
  • E-mail: ge_yl@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Lanxin Hu, BS
  • Telefonnummer: 13476712087 China + 025-52271064
  • E-mail: hlx20877520@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210012
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hospital
        • Kontakt:
          • Yali Ge, Doctor
          • Telefonnummer: China + 025-52271064
          • E-mail: ge_yl@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og ældre, som gennemgik hjertekirurgi (koronararterie-bypasstransplantation (CABG), hjerteklapkirurgi, hjertetransplantation eller kirurgisk excision af intrakardialt myxom), var berettiget til analyser.

Ekskluderingskriterier:

  • præ-eksisterende nyreinsufficiens defineret ved tilstedeværelse af abnorm præoperativ serumkreatinin ≥ 133 μmol/L og/eller præoperativ diagnose af nyreinsufficiens inden for 6 måneders præoperativ periode.
  • patienter med præoperativ dialyseafhængighed inden for 60 dage før operationen, off-pumpe hjerteoperationer, tidligere nyretransplantation, graviditet samt dem under lægemiddelbehandling med nitroglycerin blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe

Først 20 minutter efter afslutningen af ​​kardiopulmonal bypass, på grundlag af at sikre, at det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) ≥ 60 mmHg, vil patienterne acceptere dorsal forhøjet position.

Hvis patientens CVP derefter er mindre end 10 mmHg, vil nitroglycerin blive pumpet med 0,2 ug/ (kg * min). Hvis patientens CVP stadig er større end eller lig med 10 mmHg, øger vi dosis med 0,2 ug/ (kg * min) og pumper igen i 5 min. og lignende. Indtil patientens CVP er mindre end 10 mmHg eller dosis af nitroglycerin stiger til 1 ug/ (kg * min), opretholdes den aktuelle dosis indtil slutningen af ​​operationen.
Kombinationsprodukt: kontrolleret teknik med lavt centralt venetryk (CLCVP)
20 min efter endt kardiopulmonal bypass, på baggrund af at sikre at middelarterietrykket (MAP) ≥ 60mmHg, holder vi patientens centrale venetryk under 10 mmHg ved at justere holdningen og pumpe nitroglycerin.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
ingen interventionsforanstaltninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut nyreskade (AKI) 1
Tidsramme: Preoperation, inden for 7 dage efter operationen
Akut nyreskade defineres som en absolut stigning i serumkreatinin på ≥0. 3 mg/dl (≥26. 5 mmol/L) inden for 2 dage eller en 1. 5 gange stigning i serumkreatinin fra baseline inden for 7 dage eller UO <0. 5 ml/kg/t i mere end 6 timer i ICU efter operationen
Preoperation, inden for 7 dage efter operationen
Akut nyreskade (AKI) 2
Tidsramme: En dag efter operationen
Akut nyreskade defineres som en absolut stigning i serumkreatinin på ≥0. 3 mg/dl (≥26. 5 mmol/L) inden for 2 dage eller en 1. 5 gange stigning i serumkreatinin fra baseline inden for 7 dage eller UO <0. 5 ml/kg/t i mere end 6 timer i ICU efter operationen
En dag efter operationen
Akut nyreskade (AKI) 3
Tidsramme: Tre dage efter operationen
Akut nyreskade defineres som en absolut stigning i serumkreatinin på ≥0. 3 mg/dl (≥26. 5 mmol/L) inden for 2 dage eller en 1. 5 gange stigning i serumkreatinin fra baseline inden for 7 dage eller UO <0. 5 ml/kg/t i mere end 6 timer i ICU efter operationen
Tre dage efter operationen
Akut nyreskade (AKI) 4
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Akut nyreskade defineres som en absolut stigning i serumkreatinin på ≥0. 3 mg/dl (≥26. 5 mmol/L) inden for 2 dage eller en 1. 5 gange stigning i serumkreatinin fra baseline inden for 7 dage eller UO <0. 5 ml/kg/t i mere end 6 timer i ICU efter operationen
7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) 1
Tidsramme: før operation
Diagnose af postoperativ POCD ved hjælp af MSE-skalaer
før operation
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) 2
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Diagnose af postoperativ POCD ved hjælp af MSE-skalaer
7 dage efter operationen
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) 3
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Diagnose af postoperativ POCD ved hjælp af MSE-skalaer
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Yali Ge, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ClinicalTrials20230321

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner