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Acceso a la Evaluación de Recuperación de Kentucky

5 de julio de 2023 actualizado por: Terry Bunn

Evaluación de la estrategia de vinculación del acceso a la recuperación de Kentucky (KATR)

Evaluar la efectividad a largo plazo de la implementación de bonos como estrategia de vinculación en una población que requiere servicios de apoyo a la recuperación (RSS) cuando no hay otras fuentes de financiamiento disponibles. Se utilizará un diseño de estudio dentro de los sujetos para probar la eficacia del enfoque de vinculación de vales de último recurso de Kentucky Access to Recovery (KATR) para reducir el riesgo de sobredosis no fatales y fatales al (a) aumentar el capital de recuperación de un individuo; (b) reducir la reanudación del consumo de sustancias ilícitas; y (c) promover el reenlace a los RSS si se reanuda el consumo de sustancias ilícitas.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Terry Bunn, PhD
  • Número de teléfono: 8595622820
  • Correo electrónico: katrstudy@uky.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kelsey Carter
  • Número de teléfono: 8595622820
  • Correo electrónico: katrstudy@uky.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Berea, Kentucky, Estados Unidos, 40403
        • FAHE
        • Contacto:
          • Katy Stigers
          • Número de teléfono: 859-228-2106
          • Correo electrónico: kstigers@fahe.org
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • University of Kentucky
        • Contacto:
          • Kelsey Carter
          • Número de teléfono: 859-562-2820
          • Correo electrónico: katrstudy@uky.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

personas en áreas desatendidas con ingresos iguales o inferiores al nivel de pobreza del 200 %, personas con participación previa en la justicia penal, veteranos y poblaciones embarazadas y con hijos, con SUD ilícito

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estar en tratamiento SUD o haber completado en el último año un tratamiento SUD para el trastorno por uso de opioides o el trastorno por uso de estimulantes o tener antecedentes de sobredosis por uso de opioides
  • ser un participante por primera vez en KATR
  • estar en las primeras etapas de recuperación (menos de un año en recuperación)
  • ser residente de un condado de servicio KATR
  • estar en o por debajo del nivel federal de pobreza del 200%
  • no disponer de recursos económicos a través de otros mecanismos de financiación de los RSS
  • ser mayor de 18 años
  • estar en necesidad de apoyos de recuperación que aumentarán su probabilidad de permanecer en recuperación

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Participó en KATR anteriormente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Clientes de KATR
participantes en las primeras etapas de recuperación y en tratamiento de trastorno por uso de sustancias (SUD); o aquellos que han completado en el último año el tratamiento SUD para el trastorno por uso de opioides o el trastorno por uso de estimulantes o tienen antecedentes de sobredosis por uso de opioides.
Conductual: Estrategia de enlace KATR

La estrategia ATR de Kentucky (KATR) es un programa de 25 condados que vincula a los residentes del condado en o por debajo del nivel nacional de pobreza del 200 % que tienen un SUD ilícito y están en tratamiento o recuperación temprana con RSS basados ​​en evidencia, como viviendas de recuperación, y para otros RSS.

El enfoque de vinculación KATR utiliza cupones como una estrategia de vinculación para personas en tratamiento SUD que no tienen otras opciones de financiación para adquirir RSS críticos. Como tal, la vinculación de KATR a través de cupones es un enfoque de "último recurso" para vincular a los RSS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Capital de Recuperación por persona
Periodo de tiempo: Inscripción, hasta 6 meses, 3 meses posteriores al alta y 12 meses posteriores a la inscripción
El capital de recuperación se evaluará utilizando la Evaluación breve de capital de recuperación-10 (BARC-10); Encuesta de 10 ítems Medida unidimensional del capital de recuperación, las puntuaciones pueden oscilar entre 6 y 60 en un momento dado. La evaluación de la medida sugiere que es probable que las personas que tienen una puntuación más alta alcancen o mantengan un año o más de recuperación del trastorno por consumo de sustancias.
Inscripción, hasta 6 meses, 3 meses posteriores al alta y 12 meses posteriores a la inscripción
Cambio en el número de sobredosis de drogas por persona
Periodo de tiempo: Inscripción, hasta 6 meses, 3 meses posteriores al alta y 12 meses posteriores a la inscripción
El número de sobredosis de drogas se evaluará con la siguiente pregunta de la encuesta: En los últimos 30 días, ¿experimentó una sobredosis o tomó demasiada sustancia que resultó en la necesidad de supervisión o atención médica?
Inscripción, hasta 6 meses, 3 meses posteriores al alta y 12 meses posteriores a la inscripción
Cambio en el número de días de consumo de sustancias ilícitas por persona
Periodo de tiempo: Inscripción, hasta 6 meses, 3 meses posteriores al alta y 12 meses posteriores a la inscripción
El número de días que se evaluará el uso de sustancias ilícitas con la siguiente pregunta de la encuesta: Durante los últimos 30 días, ¿cuántos días ha consumido alguna sustancia?
Inscripción, hasta 6 meses, 3 meses posteriores al alta y 12 meses posteriores a la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Terry Bunn

Investigadores

  • Investigador principal: Terry Bunn, PhD, University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 81811
  • R01CE003513-01-00 (Otro número de subvención/financiamiento: CDC)
  • R01CE003513-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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