- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05889702
Kentucky Dostęp do oceny odzyskiwania
Ocena strategii powiązań Kentucky Access to Recovery (KATR).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Berea, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40403
- FAHE
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w trakcie leczenia SUD lub ukończyć w ciągu ostatniego roku leczenie SUD z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów lub zaburzeń związanych z używaniem środków pobudzających lub mieć historię przedawkowania związanego z używaniem opioidów
- być pierwszym uczestnikiem KATR
- znajdować się we wczesnych stadiach zdrowienia (mniej niż jeden rok w zdrowieniu)
- być mieszkańcem okręgu usługowego KATR
- być na lub poniżej 200% federalnego poziomu ubóstwa
- nie dysponują środkami finansowymi dostępnymi w ramach innych mechanizmów finansowania RSS
- mieć ukończone 18 lat
- będą potrzebować pomocy w rekonwalescencji, która zwiększy ich prawdopodobieństwo pozostania w rekonwalescencji
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18
- Uczestniczył wcześniej w KATR
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Klienci KAT
uczestnicy we wczesnych stadiach zdrowienia i leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD); lub osoby, które ukończyły w ciągu ostatniego roku leczenie SUD z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów lub zaburzeń związanych z używaniem środków pobudzających lub które miały historię przedawkowania związanego z używaniem opioidów.
|
Strategia Kentucky ATR (KATR) to program obejmujący 25 hrabstw, który łączy mieszkańców hrabstw na poziomie 200% lub niższym od krajowego poziomu ubóstwa, którzy mają nielegalny SUD i są w trakcie leczenia lub wczesnej rekonwalescencji, z opartymi na dowodach kanałami RSS, takimi jak mieszkania regeneracyjne, oraz z inne RSS-y. Podejście KATR powiązań wykorzystuje kupony jako strategię powiązań dla osób w leczeniu SUD, które nie mają innych możliwości finansowania nabycia krytycznych RSS. W związku z tym powiązanie KATR za pomocą kuponów jest podejściem „ostatniej deski ratunku” w przypadku łączenia z kanałami RSS. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Kapitału Odzyskiwania na osobę
Ramy czasowe: Rejestracja, do 6 miesięcy, 3 miesiące po wypisie i 12 miesięcy po rejestracji
|
Kapitał na odbudowę zostanie oszacowany przy użyciu krótkiej oceny kapitału na odbudowę-10 (BARC-10); Ankieta składająca się z 10 pozycji, jednowymiarowa miara kapitału do odzyskania, wyniki mogą wahać się od 6 do 60 w dowolnym momencie.
Ocena środka sugeruje, że osoby, które mają wyższy wynik, prawdopodobnie osiągną lub utrzymają rok lub dłużej wyzdrowienia z zaburzeń związanych z używaniem substancji.
|
Rejestracja, do 6 miesięcy, 3 miesiące po wypisie i 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiana liczby przedawkowań narkotyków na osobę
Ramy czasowe: Rejestracja, do 6 miesięcy, 3 miesiące po wypisie i 12 miesięcy po rejestracji
|
Liczba przedawkowań narkotyków zostanie oceniona za pomocą następującego pytania w ankiecie: Czy w ciągu ostatnich 30 dni doświadczyłeś przedawkowania lub zażycia zbyt dużej dawki substancji, co spowodowało potrzebę nadzoru lub pomocy medycznej?
|
Rejestracja, do 6 miesięcy, 3 miesiące po wypisie i 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiana liczby dni używania nielegalnych substancji na osobę
Ramy czasowe: Rejestracja, do 6 miesięcy, 3 miesiące po wypisie i 12 miesięcy po rejestracji
|
Liczba dni używania nielegalnych substancji zostanie oceniona za pomocą następującego pytania w ankiecie: W ciągu ostatnich 30 dni, ile dni używałeś jakiejkolwiek substancji
|
Rejestracja, do 6 miesięcy, 3 miesiące po wypisie i 12 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Terry Bunn, PhD, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81811
- R01CE003513-01-00 (Inny numer grantu/finansowania: CDC)
- R01CE003513-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Strategia powiązań KATR
-
Northwestern UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Jeszcze nie rekrutacjaAktywność fizyczna | Nadciśnienie tętnicze | Nadciśnienie, Ciąża
-
Hospital Universitario Infanta LeonorFundacion SEIMC-GESIDA; Instituto de Salud Carlos IIIZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu C | HIV | Redukcja szkód | Użytkownicy narkotyków
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityRekrutacyjnyCiężkie zwężenie zastawki aortalnejChiny