- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05889702
Kentucky Access to Recovery Evaluation
Hodnocení strategie propojení Kentucky Access to Recovery (KATR).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Berea, Kentucky, Spojené státy, 40403
- FAHE
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- University of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být v léčbě SUD nebo jste během posledního roku dokončili léčbu SUD pro poruchu užívání opioidů nebo poruchu užívání stimulantů nebo máte v anamnéze předávkování z užívání opioidů
- být prvním účastníkem KATR
- být v raných fázích zotavení (méně než jeden rok v zotavení)
- být rezidentem servisního kraje KATR
- být na nebo pod 200% federální úrovní chudoby
- nemají k dispozici finanční zdroje prostřednictvím jiných mechanismů financování pro RSS
- být starší 18 let
- potřebují podporu pro zotavení, která zvýší jejich pravděpodobnost setrvání v zotavení
Kritéria vyloučení:
- Pod 18
- Dříve se účastnil KATR
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Klienti KATR
účastníci v raných fázích zotavení a v léčbě poruchy užívání návykových látek (SUD); nebo ti, kteří během posledního roku dokončili SUD léčbu poruchy užívání opioidů nebo poruchy užívání stimulantů nebo mají v anamnéze předávkování z užívání opioidů.
|
Strategie Kentucky ATR (KATR) je program pro 25 okresů, který propojuje obyvatele okresu na úrovni 200 % národní chudoby nebo pod ní, kteří mají nelegální SUD a jsou v léčbě nebo se brzy zotavují, s RSS podloženými důkazy, jako je bydlení pro zotavení a další RSS. Přístup KATR propojení používá poukázky jako spojovací strategii pro jednotlivce v léčbě SUD, kteří nemají žádné jiné možnosti financování pro získání kritických RSS. Jako takové je propojení KATR prostřednictvím voucherů přístupem „poslední možnosti“ pro propojení s RSS. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna obnovovacího kapitálu na osobu
Časové okno: Zápis do 6 měsíců, 3 měsíce po propuštění a 12 měsíců po zápisu
|
Návratný kapitál bude posuzován pomocí Brief Assessment of Recovery Capital-10 (BARC-10); 10-položkový průzkum unidimenzionální míra návratného kapitálu, skóre se může pohybovat v rozmezí 6-60 v kteroukoli danou chvíli.
Hodnocení míry naznačuje, že jedinci, kteří mají vyšší skóre, pravděpodobně dosáhnou nebo udrží rok nebo déle zotavení z poruchy užívání návykových látek.
|
Zápis do 6 měsíců, 3 měsíce po propuštění a 12 měsíců po zápisu
|
Změna počtu předávkování drogami na osobu
Časové okno: Zápis do 6 měsíců, 3 měsíce po propuštění a 12 měsíců po zápisu
|
Počet předávkování drogami bude vyhodnocen pomocí následující otázky průzkumu: Zažili jste během posledních 30 dnů předávkování nebo užili jste příliš mnoho látky, což si vyžádalo dohled nebo lékařskou péči?
|
Zápis do 6 měsíců, 3 měsíce po propuštění a 12 měsíců po zápisu
|
Změna počtu dnů užívání nelegálních látek na osobu
Časové okno: Zápis do 6 měsíců, 3 měsíce po propuštění a 12 měsíců po zápisu
|
Počet dní užívání nelegálních látek bude hodnocen pomocí následující otázky průzkumu: Kolik dní jste během posledních 30 dní užívali nějakou látku
|
Zápis do 6 měsíců, 3 měsíce po propuštění a 12 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Terry Bunn, PhD, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 81811
- R01CE003513-01-00 (Jiné číslo grantu/financování: CDC)
- R01CE003513-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy užívání látek
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaNáborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika