- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05889702
Доступ Кентукки к оценке восстановления
Оценка стратегии доступа Кентукки к восстановлению (KATR)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Berea, Kentucky, Соединенные Штаты, 40403
- FAHE
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- находиться на лечении SUD или в течение последнего года завершили лечение SUD по поводу расстройства, связанного с употреблением опиоидов или расстройства, связанного с употреблением стимуляторов, или иметь в анамнезе передозировку от употребления опиоидов
- быть первым участником KATR
- находиться на ранних стадиях выздоровления (менее одного года на выздоровление)
- быть резидентом сервисного округа KATR
- быть на уровне или ниже 200% федерального уровня бедности
- не иметь финансовых ресурсов, доступных через другие механизмы финансирования RSS
- быть в возрасте 18 лет и старше
- нуждаться в поддержке восстановления, которая повысит их вероятность остаться в выздоровлении
Критерий исключения:
- До 18
- Ранее участвовал в КАТР
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Клиенты КАТР
участники на ранних стадиях выздоровления и лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD); или те, кто в течение последнего года завершил курс лечения SUD от расстройства, связанного с употреблением опиоидов или расстройства, связанного с употреблением стимуляторов, или у которых в анамнезе была передозировка от употребления опиоидов.
|
Стратегия ATR Кентукки (KATR) представляет собой программу для 25 округов, которая связывает жителей округа, находящихся на уровне 200% или ниже национального уровня бедности, которые имеют незаконный SUD и находятся на лечении или ранней реабилитации, с RSS, основанными на фактических данных, такими как жилье для восстановления, и с другие RSS. Подход KATR использует ваучеры в качестве стратегии связи для лиц, проходящих лечение SUD, у которых нет других вариантов финансирования для приобретения критически важных RSS. Таким образом, связь KATR через ваучеры является «последним средством» для связи с RSS. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение восстановительного капитала на человека
Временное ограничение: Зачисление, до 6 месяцев, 3 месяца после выписки и 12 месяцев после зачисления
|
Возвратный капитал будет оцениваться с использованием Краткой оценки восстановительного капитала-10 (BARC-10); Одномерная мера восстановления капитала, состоящая из 10 пунктов, баллы могут варьироваться от 6 до 60 в любой момент времени.
Оценка меры предполагает, что люди с более высоким баллом, вероятно, достигнут или выдержат год или дольше выздоровления от расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
|
Зачисление, до 6 месяцев, 3 месяца после выписки и 12 месяцев после зачисления
|
|
Изменение количества передозировок наркотиками на человека
Временное ограничение: Зачисление, до 6 месяцев, 3 месяца после выписки и 12 месяцев после зачисления
|
Количество случаев передозировки наркотиков будет оцениваться с помощью следующего вопроса анкеты: Были ли у вас случаи передозировки или приема слишком большого количества вещества за последние 30 дней, в связи с чем потребовалось наблюдение или медицинская помощь?
|
Зачисление, до 6 месяцев, 3 месяца после выписки и 12 месяцев после зачисления
|
|
Изменение количества дней употребления запрещенных веществ на человека
Временное ограничение: Зачисление, до 6 месяцев, 3 месяца после выписки и 12 месяцев после зачисления
|
Количество дней употребления запрещенных веществ будет оцениваться с помощью следующего вопроса анкеты: Сколько дней за последние 30 дней вы употребляли какое-либо вещество?
|
Зачисление, до 6 месяцев, 3 месяца после выписки и 12 месяцев после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Terry Bunn, PhD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 81811
- R01CE003513-01-00 (Другой номер гранта/финансирования: CDC)
- R01CE003513-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .