Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

US Doppler color y TE como predictores de presencia de varices gastroesofágicas y sangrado variceal en pacientes con CP

8 de julio de 2023 actualizado por: Reham Mamdouh Kemaly, Assiut University

Ultrasonido Doppler Color y Elestomografía Transitoria como Predictores de Presencia de Varices Gastroesofágicas y Hemorragia Variceal en Pacientes con Cirrosis Hepática

El objetivo del estudio es evaluar la capacidad de la ultrasonografía Doppler de la vena porta y la medición de la rigidez hepática utilizando Elestografía Transitoria para predecir la presencia de várices gastroesofágicas y sangrado de várices en pacientes con cirrosis hepática.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La incidencia y la prevalencia de la cirrosis hepática han aumentado significativamente a lo largo de los años con diferentes evoluciones de etiologías [1[. Es una de las principales causas de mortalidad y morbilidad en todo el mundo, provocando dos millones de muertes por año en todo el mundo (3,5% de todas las muertes); con un 50% relacionado con complicaciones de cirrosis y un 50% relacionado con Carcinoma Hepatocelular (CHC) e infecciones por hepatitis viral [2].

El sangrado por várices se encuentra entre las principales causas de muerte en pacientes con cirrosis hepática e hipertensión portal (3-4) . En la práctica clínica actual, la evaluación del riesgo de hemorragia del tracto digestivo superior se basa en la osephagogastroduodenoscopia. Aunque la aparición de várices esofágicas y el tiempo de sangrado gastrointestinal en la hipertensión portal no pueden predecirse con exactitud, existen algunos signos endoscópicos y clínicos asociados con un alto riesgo de sangrado: el tamaño de las várices esofágicas, la presencia de manchas rojo cereza ( signos rojos) (5-6) Estudios recientes demostraron que la gravedad de la fibrosis hepática, especialmente la presencia de fibrosis avanzada definida como fibrosis en estadio F3 o F4, es el principal impulsor del pronóstico en la cirrosis y el principal factor de riesgo para desarrollar no solo hígado -eventos relacionados pero también complicaciones extrahepáticas (7-8).

La medición de la rigidez hepática (LSM, por sus siglas en inglés) es una herramienta no invasiva ampliamente utilizada para el diagnóstico de la fibrosis hepática y tiene una alta precisión (13), y si se combina con el recuento de plaquetas, también se puede utilizar para identificar pacientes con alto riesgo de várices esofágicas sin la necesidad de tamizaje endoscópico (9).

Estudios previos han demostrado que la rigidez hepática puede reflejar el pronóstico de pacientes con cirrosis hepática porque indirectamente puede reflejar hipertensión portal (10). La rigidez hepática medida mediante elastografía transitoria (ET) se ha validado como un marcador cuantitativo de pronóstico para la aparición de complicaciones relacionadas con el hígado, la supervivencia sin muerte relacionada con el hígado y la supervivencia general (11-12). Sin embargo, LSM no ha sido bien verificado en el resangrado de várices esofágicas, que es un evento crítico.

Estudios recientes indican también que los hallazgos de la ecografía Doppler del sistema portal y de la arteria hepática podrían predecir tanto la presencia de várices como el riesgo de sangrado por várices en pacientes con hipertensión portal y cirrosis hepática (13)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Waleed Attia, A.professor
  • Número de teléfono: 01554544895
  • Correo electrónico: wallo403a@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se realizará un estudio de casos y controles en pacientes ambulatorios y pacientes hospitalizados presentados con cirrosis hepática en el departamento de medicina tropical, gastroenterología y hepatología del hospital hepático Al-Rajhi.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes > 18 años, con Cirrosis Hepática que se presenten con o sin sangrado variceal o cualquier otro motivo de consulta, o que acudan a seguimiento por su hepatopatía crónica, con índice de masa corporal menor de 35.

Criterio de exclusión:

- 1-Pacientes que padecen encefalopatía grado III o grado IV, carcinoma hepatocelular, trombosis de la vena porta y ascitis moderada o marcada. Pacientes que recibieron fármacos que pueden tener un efecto importante sobre la presión portal.

2-Pacientes menores de 18 años, pacientes con IMC mayor o igual a 35. 3-paciente embarazada. 4-Pacientes que se negaron a participar en nuestro estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
el 1er grupo serán pacientes con antecedentes actuales o pasados ​​​​de sangrado por várices,

Ecografía abdominal: para detectar hipertensión portal, esplenomegalia y colaterales abdominales portosistémicas.

Ecografía Doppler: la detección del diámetro y la velocidad media del flujo sanguíneo, el volumen del flujo sanguíneo, el gradiente de presión de perfusión, el índice de congestión, el índice de resistencia, el índice de pulsatilidad de la arteria hepática y la relación entre el recuento de plaquetas y el diámetro del bazo se realizará utilizando la lógica 10 con un 3,5- Transductor dúplex convexo de MHz, en posición supina después de una noche de ayuno, conteniendo la respiración en la espiración máxima para minimizar el efecto de la respiración, la posición del cuerpo y los cambios posprandiales en el flujo portal número, ubicación exacta, forma, tamaño y manchas rojo cereza) Fibroscan: utilizando la sonda estándar, y en ayunas (4 h) paciente acostado boca arriba, con el brazo derecho metido detrás de la cabeza para facilitar el acceso al cuadrante superior derecho.

2
el segundo grupo serán pacientes con várices gastroesofágicas sin sangrado de várices,

Ecografía abdominal: para detectar hipertensión portal, esplenomegalia y colaterales abdominales portosistémicas.

Ecografía Doppler: la detección del diámetro y la velocidad media del flujo sanguíneo, el volumen del flujo sanguíneo, el gradiente de presión de perfusión, el índice de congestión, el índice de resistencia, el índice de pulsatilidad de la arteria hepática y la relación entre el recuento de plaquetas y el diámetro del bazo se realizará utilizando la lógica 10 con un 3,5- Transductor dúplex convexo de MHz, en posición supina después de una noche de ayuno, conteniendo la respiración en la espiración máxima para minimizar el efecto de la respiración, la posición del cuerpo y los cambios posprandiales en el flujo portal número, ubicación exacta, forma, tamaño y manchas rojo cereza) Fibroscan: utilizando la sonda estándar, y en ayunas (4 h) paciente acostado boca arriba, con el brazo derecho metido detrás de la cabeza para facilitar el acceso al cuadrante superior derecho.

3
3er grupo serán pacientes sin várices gastroesofágicas o sangrado por várices.

Ecografía abdominal: para detectar hipertensión portal, esplenomegalia y colaterales abdominales portosistémicas.

Ecografía Doppler: la detección del diámetro y la velocidad media del flujo sanguíneo, el volumen del flujo sanguíneo, el gradiente de presión de perfusión, el índice de congestión, el índice de resistencia, el índice de pulsatilidad de la arteria hepática y la relación entre el recuento de plaquetas y el diámetro del bazo se realizará utilizando la lógica 10 con un 3,5- Transductor dúplex convexo de MHz, en posición supina después de una noche de ayuno, conteniendo la respiración en la espiración máxima para minimizar el efecto de la respiración, la posición del cuerpo y los cambios posprandiales en el flujo portal número, ubicación exacta, forma, tamaño y manchas rojo cereza) Fibroscan: utilizando la sonda estándar, y en ayunas (4 h) paciente acostado boca arriba, con el brazo derecho metido detrás de la cabeza para facilitar el acceso al cuadrante superior derecho.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparar la capacidad de la ecografía y la elastografía transitoria para detectar la presencia de várices gastroesofágicas con la endoscopia digestiva alta en la cirrosis hepática
Periodo de tiempo: base
evaluar la capacidad de la ultrasonografía Doppler de la vena porta y la medición de la rigidez del hígado usando Elestografía Transitoria para predecir la presencia de várices gastroesofágicas y sangrado de várices en pacientes con cirrosis hepática
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Hanan Nafeh, professor, Vice president of graduate studies of Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir