Color Doppler US e TE como preditores para a presença de varizes gastroesofágicas e sangramento varicoso em pacientes com LC
Ultrassonografia com Doppler colorido e Elestografia transitória como preditores da presença de varizes gastroesofágicas e sangramento varicoso em pacientes com cirrose hepática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência e prevalência de cirrose hepática têm aumentado significativamente ao longo dos anos, com evoluções variadas de etiologias [1[. É uma das principais causas de mortalidade e morbidade em todo o mundo, causando dois milhões de mortes por ano em todo o mundo (3,5% de todas as mortes); com 50% relacionados a complicações de cirrose e 50% relacionados a carcinoma hepatocelular (CHC) e infecções por hepatites virais [2].
O sangramento varicoso está entre as principais causas de morte em pacientes com cirrose hepática e hipertensão portal (3-4) . Na prática clínica atual, a avaliação do risco de sangramento do trato digestivo alto baseia-se na ossefagogastroduodenoscopia. Embora a ocorrência de varizes esofágicas e o tempo de sangramento gastrointestinal na hipertensão portal não possam ser previstos com exatidão, existem alguns sinais endoscópicos e clínicos associados a um alto risco de sangramento: o tamanho das varizes esofágicas, a presença de manchas vermelho-cereja ( sinais vermelhos) (5-6) Estudos recentes demonstraram que a gravidade da fibrose hepática, especialmente a presença de fibrose avançada definida como fibrose em estágio F3 ou F4, é o principal fator de prognóstico na cirrose e o principal fator de risco para desenvolver não apenas eventos relacionados, mas também complicações extra-hepáticas (7-8).
A medição da rigidez hepática (LSM) é uma ferramenta não invasiva amplamente utilizada para o diagnóstico de fibrose hepática e tem alta precisão (13) e, se combinada com a contagem de plaquetas, também pode ser usada para identificar pacientes com alto risco de varizes esofágicas sem a necessidade de triagem endoscópica (9).
Estudos anteriores demonstraram que a rigidez hepática pode refletir o prognóstico de pacientes com cirrose hepática porque pode refletir indiretamente a hipertensão portal (10). A rigidez hepática medida por elastografia transitória (TE) foi validada como um marcador quantitativo de prognóstico para a ocorrência de complicações relacionadas ao fígado, sobrevida sem morte relacionada ao fígado e sobrevida global (11-12). No entanto, o LSM não foi bem verificado no ressangramento varicoso esofágico, que é um evento crítico.
Estudos recentes indicam também que os achados do ultrassom Doppler do sistema portal e da artéria hepática podem predizer tanto a presença de varizes quanto o risco de sangramento varicoso em pacientes com hipertensão portal e cirrose hepática (13)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Reham Mamdouh, lesnce
- Número de telefone: 01025242310
- E-mail: rehamkemaly22@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Waleed Attia, A.professor
- Número de telefone: 01554544895
- E-mail: wallo403a@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos, com cirrose hepática apresentando ou sem sangramento varicoso ou qualquer outra queixa, ou vindo para acompanhamento por doença hepática crônica, com índice de massa corporal menor que 35.
Critério de exclusão:
- 1-Pacientes com encefalopatia grau III ou grau IV, carcinoma hepatocelular, trombose da veia porta e ascite moderada ou acentuada. Pacientes que receberam medicamentos que podem ter um efeito importante na pressão portal.
2-Pacientes menores de 18 anos, pacientes com IMC maior ou igual a 35. 3-paciente grávida. 4-Pacientes que se recusaram a participar do nosso estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
o 1º grupo será de pacientes com histórico atual ou passado de sangramento varicoso,
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US abdominal: para detecção de hipertensão portal, esplenomegalia e colaterais abdominais portossistêmicos. US Doppler: detectar o diâmetro e a velocidade média do fluxo sanguíneo, o volume do fluxo sanguíneo, o gradiente de pressão de perfusão, o índice de congestão, o índice de resistência, o índice de pulsatilidade da artéria hepática e a relação entre a contagem de plaquetas e o diâmetro do baço será realizada usando a lógica 10 com um 3,5- Transdutor convexo duplex MHz, em posição supina após jejum noturno, com retenção da respiração em expiração máxima para minimizar o efeito da respiração, posição corporal e alterações pós-prandiais no fluxo portal Endoscopia: Usando a classificação Sarin ( A presença de varizes esofágicas, suas número, localização exata, forma, tamanho e manchas vermelho-cereja ) Fibroscan: usando a sonda padrão e em jejum (4 h) paciente deitado de costas, com o braço direito atrás da cabeça para facilitar o acesso para o quadrante superior direito. |
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2
o 2º grupo será de pacientes com varizes gastroesofágicas sem sangramento varicoso,
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US abdominal: para detecção de hipertensão portal, esplenomegalia e colaterais abdominais portossistêmicos. US Doppler: detectar o diâmetro e a velocidade média do fluxo sanguíneo, o volume do fluxo sanguíneo, o gradiente de pressão de perfusão, o índice de congestão, o índice de resistência, o índice de pulsatilidade da artéria hepática e a relação entre a contagem de plaquetas e o diâmetro do baço será realizada usando a lógica 10 com um 3,5- Transdutor convexo duplex MHz, em posição supina após jejum noturno, com retenção da respiração em expiração máxima para minimizar o efeito da respiração, posição corporal e alterações pós-prandiais no fluxo portal Endoscopia: Usando a classificação Sarin ( A presença de varizes esofágicas, suas número, localização exata, forma, tamanho e manchas vermelho-cereja ) Fibroscan: usando a sonda padrão e em jejum (4 h) paciente deitado de costas, com o braço direito atrás da cabeça para facilitar o acesso para o quadrante superior direito. |
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3
O grupo 3ed será de pacientes sem varizes gastroesofágicas ou sangramento varicoso.
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US abdominal: para detecção de hipertensão portal, esplenomegalia e colaterais abdominais portossistêmicos. US Doppler: detectar o diâmetro e a velocidade média do fluxo sanguíneo, o volume do fluxo sanguíneo, o gradiente de pressão de perfusão, o índice de congestão, o índice de resistência, o índice de pulsatilidade da artéria hepática e a relação entre a contagem de plaquetas e o diâmetro do baço será realizada usando a lógica 10 com um 3,5- Transdutor convexo duplex MHz, em posição supina após jejum noturno, com retenção da respiração em expiração máxima para minimizar o efeito da respiração, posição corporal e alterações pós-prandiais no fluxo portal Endoscopia: Usando a classificação Sarin ( A presença de varizes esofágicas, suas número, localização exata, forma, tamanho e manchas vermelho-cereja ) Fibroscan: usando a sonda padrão e em jejum (4 h) paciente deitado de costas, com o braço direito atrás da cabeça para facilitar o acesso para o quadrante superior direito. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparando a capacidade da ultrassonografia e da elastografia transitória em detectar a presença de varizes gastroesofágicas com a endoscopia digestiva alta na cirrose hepática
Prazo: linha de base
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avaliar a capacidade da ultrassonografia Doppler da veia porta e da medida da rigidez hepática usando a Elestografia Transitória em predizer a presença de varizes gastroesofágicas e sangramento varicoso em pacientes com cirrose hepática
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hanan Nafeh, professor, Vice president of graduate studies of Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Plestina S, Pulanic R, Kralik M, Plestina S, Samarzija M. Color Doppler ultrasonography is reliable in assessing the risk of esophageal variceal bleeding in patients with liver cirrhosis. Wien Klin Wochenschr. 2005 Oct;117(19-20):711-7. doi: 10.1007/s00508-005-0424-x.
- Xia S, Ren X, Ni Z, Zhan W. A Noninvasive Method-Shear-Wave Elastography Compared With Transient Elastography in Evaluation of Liver Fibrosis in Patients With Chronic Hepatitis B. Ultrasound Q. 2019 Jun;35(2):147-152. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000399.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dopper Us and TE in LC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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